고산병 예방을 위한 Acetazolamide: 용량 비교
연구 개요
상세 설명
Acetazolamide 또는 Diamox는 고산병에 대한 표준 의료 예방제입니다. 이 약물은 급성 고산병(AMS), 고산 폐부종(HAPE) 및 고산 뇌부종(HACE) 예방에 효과적입니다. 그 메커니즘은 고도로 상승하는 동안 발생하는 호흡성 알칼리증에 대응하는 탄산 탈수 효소 효소의 억제를 통해 이루어집니다. 그것은 소변에서 중탄산염의 배설을 촉진합니다. 결과적으로 acetazolamide는 순응을 촉진하고 고지대 장애를 예방하는 데 도움이 됩니다.
현재 권장 용량은 1일 2회 125mg이며, 고도 상승 24시간 전에 시작됩니다. 부작용으로는 손가락과 발가락의 따끔거림, 뇌졸중 증상으로 잘못 해석될 수 있는 입 주위 마비가 있습니다. acetazolamide는 약한 이뇨제이므로 잦은 배뇨가 일어나 주간 활동의 방해와 수면 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 영향은 높은 고도에서 안전에 영향을 미칠 수 있습니다. 아세타졸아마이드는 일반적으로 사용자가 가장 높은 고도에 도달하거나 고도의 고원에 도달한 후 2일 후에 중단됩니다.
더 낮은 복용량은 고지대 질병을 예방하는 동시에 그것의 사용으로 인한 당혹스러운 부작용을 예방하는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 더 적은 용량은 연구되지 않았습니다. 우리는 1일 2회 125mg의 일반적인 용량과 1일 2회 62.5mg의 저용량을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 또는 인도어 말하기
- 후지산 등반을 계획하는 등산가 또는 트레커 McKinley 또는 Mt.의 Base Camp로 트레킹 에베레스트 산
제외 기준:
- 낮은 나트륨 및/칼륨 혈청 수치
- 신장 질환 또는 기능 장애
- 간 질환, 기능 장애 또는 간경변
- 부신 부전 또는 기능 장애
- 고염소산증
- 폐쇄각 녹내장
- 고용량 아스피린 복용(325mg/일 이상)
- 설파제 또는 아세타졸아미드에 대한 모든 반응
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Acetazolamide 정상 용량
실험적 : Acetazolamide 125mg 1일 2회
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정상 용량의 acetazolamide 투여
다른 이름들:
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실험적: Acetazolamide 저용량
실험적: Acetazolamide 62.5mg 1일 2회
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저용량 아세타졸아마이드 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lake Louise 점수로 측정한 급성 고산병 참가자 수
기간: 12일
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Lake Louise 점수, 총점 3~5점은 가벼운 AMS를 나타냅니다.
6점 이상은 심각한 AMS를 나타냅니다.
최소값 - 0, 최대값 = 15
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 12일
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acetazolamide의 일반적인 부작용은 매일 측정됩니다(손가락과 발가락의 감각 이상, 배뇨 빈도의 변화, 음료 맛의 변화). 부작용 설문지에는 다음 질문이 포함되어 있습니다. 지난 12시간 동안 다음과 같은 증상을 경험한 적이 있습니까? 손가락 저림? 배뇨 증가? 음료의 맛 변화? 증상은 자가 보고되었고 0-5 척도(0=없음, 5=최대)로 평가되었습니다. |
12일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: McIntosh Scott, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정상 용량 Acetazolamide에 대한 임상 시험
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