- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499129
레빈보존모델랜드대장직장환자
레빈 보존 모델 기반 간호 중재가 화학요법을 받는 대장암 환자의 피로, 말초 신경병증 및 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
대장암은 세계에서 가장 흔한 암 유형 중 하나로, 남성과 여성의 사망을 유발하는 암 중 3위를 차지합니다. 대장암으로 진단받은 환자의 경우, 다른 모든 암 환자와 마찬가지로 생존 기간을 연장하기 위해 화학요법 치료를 계획하고 있습니다. 화학요법 치료의 부작용 중 피로는 50~90%에서 발생하는 것으로 알려져 있으며, 이는 환자의 45%에서 1주일 동안 경미하고 33%에서 2주 동안 지속된다. 문헌에서는 화학요법으로 인한 말초신경병증의 발생률은 복용하는 약물의 종류와 용량에 따라 10~100%로 보고되고 있다. Alejandroet al. (2013)은 옥살리플라틴 관련 말초 신경병증의 발생률이 84%였으며, 이는 환자의 74%에서 급성이었고 48%에서 영구적이었습니다. 또한 불안장애는 암환자에게 흔히 나타나는 정신증상 중 하나이며 유병률은 10~30%로 보고되고 있다.
본 연구에서는 화학요법 치료를 받는 대장암 환자의 피로, 말초신경병증 및 불안 수준에 대한 레빈 보존 모델(Levine's Conservation Model) 기반 간호 중재의 효과를 밝히고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 원발성 및 신규 대장암(2기 및 3기)으로 진단된 경우,
- FOLFOX 치료 프로토콜을 시작하기로 결정되었으며,
- 스마트폰을 가지고,
- 글을 읽고,
- 터키어를 말하고 이해하는 능력,
- 소통과 협력에 열려있습니다.
제외 기준:
- 신경병증이나 당뇨병의 병력,
- 갑상선 기능 저하증, 신부전의 병력,
- 청각, 언어, 시력 문제,
- 방사선치료나 면역치료를 받고,
- 정신과 진단 또는 지속적인 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센서리볼
Levine Conservation Model을 기반으로 준비된 교육 콘텐츠는 중재 그룹에 배정된 환자에게 제공됩니다. Levine 보존 모델에 따른 교육 콘텐츠 정보 간호 이론지식을 실무에 적용한 보존모델은 에너지 보호, 구조적 완전성 보호, 개인 완전성 보호를 위한 세 가지 기본 원칙을 적용하는 데 중점을 둘 것입니다. 손과 발을 위한 부드러운 플라스틱 감각 볼은 말초 신경병증 증상 관리에 사용됩니다. 발 감각 운동에서는 환자에게 발 감각 볼을 바닥과 발 사이에 놓고 굴려 발바닥에 약간의 압력을 가하게 합니다. 점진적 이완운동 실습 항암화학요법을 받을 대장암 환자를 대상으로 점진적 이완운동을 실시합니다. |
감각볼의 사용이 피로, 말초신경병증 및 불안에 미치는 영향을 검토합니다.
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간섭 없음: 제어
처음으로 화학요법 치료를 받고 포함 기준을 충족하는 대조군 환자는 표준 화학요법 치료 및 표준 간호 이외의 어떠한 개입도 받지 않으며 개인 정보 양식을 작성하도록 요청됩니다(첫 날에만). , 첫 번째 화학요법일, 14일 및 28일에 암 피로 척도, CIPNAT 및 특성 불안 목록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 피로 척도
기간: 30 일
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각 질문에는 5점 Likert 척도(1~5)가 사용됩니다.
Cronbach의 알파 값은 0.74였습니다.
척도는 '신체'(7항목)(1,2,3,6,9,12,15), '인지'(4항목)(4,7,10,13), '정서'(4항목)로 구성된다. ) (5,8,11,14), 소제목 3개, 총 15문항.
척도 분석에서는 신체상태(1+2+3+6+9+12+15항목)는 전체에서 7을 빼서 계산하고, 감정상태(5+8+11+14항목)는 더하여 계산한다. , 인지 상태(항목 4+7+10+13)는 전체에서 4를 빼서 계산됩니다.
총점은 신체적, 정서적, 인지적 상태를 합산하여 계산됩니다.
최소 점수는 4점, 최대 점수는 64점입니다.
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30 일
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화학요법으로 유발된 말초 신경병증 평가 도구
기간: 30 일
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척도의 처음 6개 질문은 감각 증상이고, 질문 7~9는 운동 증상의 하위 차원입니다.
말초신경병증의 증상을 경험함(1=예, 2=아니요), 증상의 심각도(1=심하지 않음, 10=매우 심함), 증상으로 인한 괴로움(1= 전혀 발생하지 않음, 10= 매우 심함) , 증상의 빈도(1= 전혀 경험하지 않음, 10= 지속적으로 경험함), 말초 신경병증 증상의 활동(1= 전혀 예방되지 않음, 10= 완전히 예방됨).
처음 9개 항목은 증상 유무(0-1), 증상 심각도(0-10), 정서적 고통(0-10) 및 빈도(0-10)를 평가합니다.
척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~279 사이입니다.
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30 일
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특성 불안 목록
기간: 30 일
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특성 불안 목록(SAI)의 반전된 설명은 항목 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39로 구성됩니다.
척도에서 총점 20~80점을 얻습니다.
직접 진술과 반전 진술의 총점을 별도로 구한 후, 반전 진술에서 얻은 총점에서 직접 진술에서 얻은 총점을 뺍니다.
이 숫자에는 미리 결정되고 변하지 않는 값이 추가됩니다.
SDI의 경우 이 값은 35입니다.
마지막으로 얻은 값은 개인의 불안 점수입니다.
점수가 낮다는 것은 개인의 불안 정도가 낮다는 것을 의미하고, 점수가 높다는 것은 개인의 불안 정도가 높다는 것을 의미한다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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