LevineConservationModelandColorectalPatients
Die Wirkung von Pflegeinterventionen basierend auf dem Levine-Erhaltungsmodell auf Müdigkeit, periphere Neuropathie und Angstzustände bei Darmkrebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Darmkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten weltweit und steht an dritter Stelle der Krebsarten, die bei Männern und Frauen zum Tod führen. Bei Patienten mit der Diagnose Darmkrebs ist wie bei allen anderen Krebspatienten eine Chemotherapie geplant, um das Überleben zu verlängern. Unter den Nebenwirkungen einer Chemotherapie ist bekannt, dass zwischen 50 und 90 % der Patienten Müdigkeit auftritt, die bei 45 % der Patienten eine Woche lang mild ist und bei 33 % zwei Wochen lang anhält. In der Literatur wird angegeben, dass die Inzidenz einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie je nach Art und Dosis des eingenommenen Arzneimittels zwischen 10 und 100 % liegt. Alejandro et al. (2013) berichteten, dass die Inzidenz einer Oxaliplatin-bedingten peripheren Neuropathie bei 84 % lag, wobei diese bei 74 % der Patienten akut und bei 48 % dauerhaft war. Darüber hinaus gehören Angststörungen zu den häufigsten psychischen Symptomen bei Krebspatienten und ihre Prävalenz wird mit 10–30 % angegeben.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Pflegeinterventionen auf der Grundlage des Levine-Erhaltungsmodells auf Müdigkeit, periphere Neuropathie und Angstzustände bei Patienten mit Darmkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Türkei (türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Diagnose eines primären und neuen Darmkrebses (Stadium II und III),
- Die Entscheidung, mit dem FOLFOX-Behandlungsprotokoll zu beginnen, wurde getroffen.
- Ein Smartphone haben,
- Lesen und Schreiben,
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Neuropathie oder Diabetes,
- Vorgeschichte von Hypothyreose, Nierenversagen,
- Hör-, Sprach- und Sehprobleme,
- Strahlentherapie oder Immuntherapie erhalten,
- Psychiatrische Diagnose oder laufende Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SensoryBall
Die auf Basis des Levine Conservation Model erstellten Schulungsinhalte werden an Patienten weitergegeben, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind. Informationen zu Schulungsinhalten im Einklang mit dem Levine Conservation Model; Im Rahmen des Erhaltungsmodells, also der Anwendung pflegetheoretischer Erkenntnisse auf die Praxis, stehen die Anwendungsmöglichkeiten dreier Grundprinzipien zum Schutz der Energie, zum Schutz der strukturellen Integrität und zum Schutz der persönlichen Integrität im Mittelpunkt. Bei der Behandlung von Symptomen einer peripheren Neuropathie werden weiche Kunststoff-Sensorbälle für Hände und Füße eingesetzt. Bei der Sinnesübung für die Füße wird der Patient gebeten, den Fußsensorball zwischen Boden und Fuß zu platzieren und ihn zu rollen, um einen leichten Druck auf die Fußsohle auszuüben. Progressive Entspannungsübungen üben Progressive Entspannungsübungen werden bei Darmkrebspatienten gespielt, die eine Chemotherapie erhalten. |
Die Wirkung der Verwendung von sensorischen Bällen auf Müdigkeit, periphere Neuropathie und Angstzustände wird untersucht
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten der Kontrollgruppe, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten und die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten keine andere Intervention als die Standard-Chemotherapie und die Standard-Pflege und werden gebeten, das Formular für persönliche Daten auszufüllen (nur am ersten Tag). , Cancer Fatigue Scale, CIPNAT und Trait Anxiety Inventory am ersten Chemotherapietag, 14. Tag und 28. Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krebsmüdigkeitsskala
Zeitfenster: 30 Tage
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Für jede Frage wird eine fünfstufige Likert-Skala (1-5) verwendet.
Cronbachs Alpha-Wert betrug 0,74.
Die Skala besteht aus „körperlich“ (7 Items) (1,2,3,6,9,12,15), „kognitiv“ (4 Items) (4,7,10,13), „emotional“ (4 Items). ) (5,8,11,14), 3 Unterüberschriften und insgesamt 15 Fragen.
Bei der Analyse der Skala wird der körperliche Zustand (Item 1+2+3+6+9+12+15) durch Subtraktion von 7 vom Gesamtwert berechnet, der emotionale Zustand (Item 5+8+11+14) durch Addition Der kognitive Zustand (Item 4+7+10+13) wird durch Subtrahieren von 4 von der Gesamtsumme berechnet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der körperlichen, emotionalen und kognitiven Zustände berechnet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 64.
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30 Tage
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Bewertungstool für chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie
Zeitfenster: 30 Tage
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Die ersten 6 Fragen der Skala beziehen sich auf sensorische Symptome und die Fragen 7–9 sind Unterdimensionen motorischer Symptome.
Erleben des Symptoms einer peripheren Neuropathie (1 = Ja, 2 = Nein), der Schwere des Symptoms (1 = Nie schwerwiegend, 10 = Extrem schwerwiegend), der durch das Symptom verursachten Belastung (1 = Nie verursacht, 10 = Extrem verursacht) , die Häufigkeit des Symptoms (1 = nie aufgetreten, 10 = ständig erlebt), die Aktivitäten der Symptome einer peripheren Neuropathie (1 = nie verhindert, 10 = vollständig verhindert).
Die ersten 9 Punkte bewerten das Vorhandensein der Symptome (0–1), die Schwere der Symptome (0–10), die emotionale Belastung (0–10) und die Häufigkeit (0–10).
Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 279.
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30 Tage
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Merkmalsangstinventar
Zeitfenster: 30 Tage
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Die umgekehrten Aussagen des Trait Anxiety Inventory (SAI) bestehen aus den Punkten 21, 26, 27, 30, 33, 36 und 39.
Auf der Skala ergibt sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80.
Nachdem die Gesamtpunktzahl der direkten und invertierten Aussagen getrennt ermittelt wurde, wird die Gesamtpunktzahl für die direkten Aussagen von der Gesamtpunktzahl für die invertierten Aussagen abgezogen.
Zu dieser Zahl wird ein vorgegebener und unveränderlicher Wert addiert.
Dieser Wert beträgt 35 für den SDI.
Der letzte erhaltene Wert ist der Angstwert der Person.
Ein niedriger Wert bedeutet, dass das Angstniveau der Person niedrig ist, und ein hoher Wert bedeutet, dass das Angstniveau der Person hoch ist.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Kolorektale Neubildungen
- Ermüdung
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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