Modelo de conservación de Levine y pacientes colorrectales
El efecto de las intervenciones de enfermería basadas en el modelo de conservación de Levine sobre la fatiga, la neuropatía periférica y los niveles de ansiedad en pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia: un estudio controlado aleatorio
El cáncer colorrectal es uno de los tipos de cáncer más comunes en el mundo y ocupa el tercer lugar entre los cánceres que causan la muerte en hombres y mujeres. En los pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal, se planifica un tratamiento de quimioterapia para prolongar la supervivencia, como en todos los demás pacientes con cáncer. Entre los efectos secundarios del tratamiento de quimioterapia, se sabe que la fatiga se desarrolla entre el 50-90%, la cual es leve durante una semana en el 45% de los pacientes y persiste durante dos semanas en el 33%. En la literatura, se informa que la incidencia de neuropatía periférica inducida por quimioterapia está entre el 10 y el 100%, según el tipo y la dosis del fármaco tomado. Alejandro et al. (2013) informaron que la incidencia de neuropatía periférica relacionada con el oxaliplatino fue del 84 %, que fue aguda en el 74 % de los pacientes y permanente en el 48 %. Además, los trastornos de ansiedad se encuentran entre los síntomas mentales comunes en los pacientes con cáncer y se ha informado que su prevalencia es del 10 al 30%.
En este estudio, el objetivo es revelar el efecto de las intervenciones de enfermería basadas en el modelo de conservación de Levine sobre la fatiga, la neuropatía periférica y los niveles de ansiedad en pacientes con cáncer colorrectal que reciben tratamiento de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Turquía (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 75 años
- Diagnosticado con cáncer colorrectal primario y nuevo (Estadios II y III),
- Se ha tomado la decisión de iniciar el protocolo de tratamiento FOLFOX,
- Tener un teléfono inteligente,
- Ser alfabetizado,
- Capacidad para hablar y comprender turco.
- Abierto a la comunicación y la cooperación.
Criterio de exclusión:
- Historia de neuropatía o diabetes.
- Historia de hipotiroidismo, insuficiencia renal,
- Problemas de audición, habla y visión.
- Recibir radioterapia o inmunoterapia,
- Diagnóstico psiquiátrico o tratamiento en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bola sensorial
El contenido de la formación preparado en base al Modelo de Conservación de Levine se impartirá a los pacientes asignados al grupo de intervención. Información sobre el contenido de la capacitación en línea con el Modelo de Conservación de Levine; El modelo de conservación, que es la aplicación de los conocimientos teóricos de enfermería a la práctica, se centrará en las aplicaciones a realizar de tres principios básicos para la protección de la energía, la protección de la integridad estructural y la protección de la integridad personal. Se utilizarán pelotas sensoriales de plástico blando para manos y pies en el tratamiento de los síntomas de la neuropatía periférica. En el ejercicio sensorial para los pies, se le pedirá al paciente que coloque la bola sensorial del pie entre el piso y el pie y la haga rodar para crear una ligera presión en la planta del pie. Práctica de ejercicios de relajación progresiva Se jugarán ejercicios de relajación progresiva a pacientes con cáncer colorrectal que recibirán quimioterapia. |
Se examinará el efecto del uso de pelotas sensoriales sobre la fatiga, la neuropatía periférica y la ansiedad.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control que recibirán tratamiento de quimioterapia por primera vez y que cumplan con los criterios de inclusión no recibirán ninguna intervención más que el tratamiento de quimioterapia estándar y la atención de enfermería estándar y se les pedirá que completen el Formulario de información personal (solo el primer día) , Escala de fatiga por cáncer, CIPNAT e Inventario de ansiedad rasgo el primer día de quimioterapia, el día 14 y el día 28.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fatiga por cáncer
Periodo de tiempo: 30 dias
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Para cada pregunta se utiliza una escala Likert de cinco puntos (1-5).
El valor alfa de Cronbach fue de 0,74.
La escala consta de "física" (7 ítems) (1,2,3,6,9,12,15), "cognitiva" (4 ítems) (4,7,10,13), "emocional" (4 ítems) ) (5,8,11,14), 3 subtítulos y 15 preguntas en total.
En el análisis de la escala, el estado físico (ítem 1+2+3+6+9+12+15) se calcula restando 7 al total, el estado emocional (ítem 5+8+11+14) se calcula sumando , el estado cognitivo (ítem 4+7+10+13) se calcula restando 4 del total.
La puntuación total se calcula sumando los estados físicos, emocionales y cognitivos.
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 64.
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30 dias
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Herramienta de evaluación de neuropatía periférica inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las primeras 6 preguntas de la escala son síntomas sensoriales y las preguntas 7 a 9 son subdimensiones de síntomas motores.
Experimentar el síntoma de neuropatía periférica (1=Sí, 2=No), la gravedad del síntoma (1=Nunca grave, 10= Extremadamente grave), la angustia causada por el síntoma (1= Nunca causado, 10= Extremadamente causado) , la frecuencia del síntoma (1= Nunca experimentado, 10= Experimentado continuamente), las actividades de los síntomas de la neuropatía periférica (1= Nunca prevenido, 10= Completamente prevenido).
Los primeros 9 ítems evalúan la presencia de síntomas (0-1), la gravedad de los síntomas (0-10), la angustia emocional (0-10) y la frecuencia (0-10).
La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 0-279.
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30 dias
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Inventario de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las afirmaciones invertidas del Inventario de Ansiedad Rasgo (SAI) constan de los ítems 21, 26, 27, 30, 33, 36 y 39.
De la escala se obtiene una puntuación total entre 20 y 80.
Después de encontrar las puntuaciones totales de las afirmaciones directas e invertidas por separado, la puntuación total obtenida para las afirmaciones directas se resta de la puntuación total obtenida para las afirmaciones invertidas.
A este número se le suma un valor predeterminado e invariable.
Este valor es 35 para el IDE.
El último valor obtenido es la puntuación de ansiedad del individuo.
Una puntuación baja significa que el nivel de ansiedad del individuo es bajo y una puntuación alta significa que el nivel de ansiedad del individuo es alto.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
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- Enfermedades Neuromusculares
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- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Neoplasias colorrectales
- Fatiga
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
Otros números de identificación del estudio
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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