LevineConservationModelandColorectalpasienter
Effekten av sykepleieintervensjoner basert på Levine-konserveringsmodellen på tretthet, perifer nevropati og angstnivåer hos kolorektal kreftpasienter som mottar kjemoterapi: En randomisert kontrollert studie
Kolorektal kreft er en av de vanligste krefttypene i verden, rangert på tredjeplass blant kreftformer som forårsaker død hos menn og kvinner. Hos pasienter diagnostisert med tykktarmskreft planlegges cellegiftbehandling for å forlenge overlevelsen som hos alle andre kreftpasienter. Blant bivirkningene ved cellegiftbehandling er det kjent at tretthet utvikler seg mellom 50-90 %, noe som er mildt i en uke hos 45 % av pasientene og vedvarer i to uker hos 33 %. I litteraturen er forekomsten av kjemoterapi-indusert perifer nevropati rapportert å være mellom 10-100 % avhengig av typen og dosen av legemidlet som tas. Alejandro et al. (2013) rapporterte at forekomsten av oksaliplatin-relatert perifer nevropati var 84 %, som var akutt hos 74 % av pasientene og permanent hos 48 %. I tillegg er angstlidelser blant de vanlige psykiske symptomene hos kreftpasienter, og deres prevalens er rapportert å være 10-30 %.
I denne studien har det som mål å avdekke effekten av sykepleieintervensjoner basert på Levines konserveringsmodell på tretthet, perifer nevropati og angstnivåer hos kolorektal kreftpasienter som får cellegiftbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-75 år
- Diagnostisert med primær og ny kolorektal kreft (stadium II og III),
- Beslutningen om å starte FOLFOX-behandlingsprotokollen er tatt,
- Å ha en smarttelefon,
- Å være litterær,
- Evne til å snakke og forstå tyrkisk,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevropati eller diabetes,
- Historie med hypotyreose, nyresvikt,
- Problemer med hørsel, tale og syn,
- mottar strålebehandling eller immunterapi,
- Psykiatrisk diagnose eller pågående behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensorisk ball
Opplæringsinnholdet utarbeidet basert på Levine Conservation Model vil bli gitt til pasienter som er tildelt intervensjonsgruppen. Informasjon om opplæringsinnhold i tråd med Levine Conservation Model; Konserveringsmodellen, som er anvendelse av sykepleieteoretisk kunnskap til praksis, vil fokusere på søknadene som skal søkes om tre grunnleggende prinsipper for beskyttelse av energi, beskyttelse av strukturell integritet og beskyttelse av personlig integritet. Myke plastiske sensoriske baller for hender og føtter vil bli brukt i behandlingen av perifer nevropatisymptom. I sanseøvelsen for føttene vil pasienten bli bedt om å plassere fotsanseballen mellom gulvet og foten og rulle den for å skape et lett trykk på fotsålen. Progressive avslapningsøvelser Øvelse Progressive avspenningsøvelser vil bli spilt for kolorektal kreftpasienter som vil motta cellegift. |
Effekten av sensorisk ballbruk på tretthet, perifer nevropati og angst vil bli undersøkt
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppepasientene som skal motta cellegiftbehandling for første gang og som oppfyller inklusjonskriteriene vil ikke motta noen annen intervensjon enn standard cellegiftbehandling og standard sykepleie og vil bli bedt om å fylle ut Personopplysningsskjemaet (kun den første dagen) , Cancer Fatigue Scale, CIPNAT og Trait Anxiety Inventory på den første kjemoterapidagen, 14. dag og 28. dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krefttretthetsskala
Tidsramme: 30 dager
|
En fempunkts Likert-skala (1-5) brukes for hvert spørsmål.
Cronbachs alfaverdi var 0,74.
Skalaen består av "fysisk" (7 elementer) (1,2,3,6,9,12,15), "kognitiv" (4 elementer) (4,7,10,13), "emosjonell" (4 elementer) ) (5,8,11,14), 3 underoverskrifter og 15 spørsmål totalt.
I analysen av skalaen beregnes fysisk tilstand (element 1+2+3+6+9+12+15) ved å trekke 7 fra den totale, emosjonelle tilstand (element 5+8+11+14) beregnes ved å legge til , kognitiv tilstand (element 4+7+10+13) beregnes ved å trekke 4 fra totalen.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere de fysiske, emosjonelle og kognitive tilstandene.
Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 64.
|
30 dager
|
|
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati vurderingsverktøy
Tidsramme: 30 dager
|
De 6 første spørsmålene i skalaen er sensoriske symptomer og spørsmål 7-9 er underdimensjoner for motoriske symptomer.
Opplever symptomet på perifer nevropati (1=Ja, 2=Nei), alvorlighetsgraden av symptomet (1=Aldri alvorlig, 10= Ekstremt alvorlig), plagene forårsaket av symptomet (1= Aldri forårsaket, 10= Ekstremt forårsaket) , hyppigheten av symptomet (1= Aldri opplevd, 10= Kontinuerlig opplevd), aktivitetene til symptomer på perifer nevropati (1= Aldri forhindret, 10= Fullstendig forhindret).
De første 9 punktene vurderer symptomtilstedeværelse (0-1), symptomalvorlighet (0-10), emosjonell nød (0-10) og frekvens (0-10).
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-279.
|
30 dager
|
|
Inventar over trekkangst
Tidsramme: 30 dager
|
De omvendte uttalelsene til Trait Anxiety Inventory (SAI) består av postene 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
En totalscore mellom 20 og 80 oppnås fra skalaen.
Etter at den totale poengsummen for de direkte og omvendte utsagnene er funnet separat, trekkes den totale poengsummen oppnådd for de direkte utsagn fra den totale poengsummen oppnådd for de omvendte utsagn.
En forhåndsbestemt og uforanderlig verdi legges til dette tallet.
Denne verdien er 35 for SDI.
Den siste verdien som oppnås er angstskåren til individet.
En lav skåre betyr at angstnivået til individet er lavt og en høy skår betyr at angstnivået til individet er høyt.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Kolorektale neoplasmer
- Utmattelse
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
Andre studie-ID-numre
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .