LevineConservationModelandColorectal Patients
Levinen säilymismalliin perustuvien hoitotyön interventioiden vaikutus väsymykseen, perifeeriseen neuropatiaan ja ahdistuneisuustasoihin kemoterapiaa saavilla kolorektaalisyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Paksusuolisyöpä on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä maailmassa, ja se on kolmannella sijalla miesten ja naisten kuolemaan johtavien syöpien joukossa. Potilaille, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä, kemoterapiahoidon suunnitellaan pidentävän elinaikaa, kuten kaikilla muillakin syöpäpotilailla. Kemoterapiahoidon sivuvaikutuksista tiedetään, että väsymys kehittyy 50-90 %:lla, mikä on lievää viikon ajan 45 %:lla potilaista ja jatkuu kaksi viikkoa 33 %:lla. Kirjallisuudessa kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 10-100 % riippuen lääkkeen tyypistä ja annoksesta. Alejandro et ai. (2013) raportoi, että oksaliplatiiniin liittyvän perifeerisen neuropatian ilmaantuvuus oli 84 %, mikä oli akuuttia 74 %:lla potilaista ja pysyvää 48 %:lla. Lisäksi ahdistuneisuushäiriöt ovat syöpäpotilaiden yleisiä mielenterveysoireita ja niiden esiintyvyyden on raportoitu olevan 10-30 %.
Tässä tutkimuksessa pyritään paljastamaan Levinen konservaatiomalliin perustuvien hoitotoimenpiteiden vaikutus väsymykseen, perifeeriseen neuropatiaan ja ahdistuneisuuteen kemoterapiahoitoa saavilla paksusuolensyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Diagnosoitu primaarinen ja uusi paksusuolensyöpä (vaihe II ja III),
- Päätös FOLFOX-hoitoprotokollan aloittamisesta on tehty,
- Kun sinulla on älypuhelin,
- Olla lukutaitoinen,
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuropatia tai diabetes,
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta,
- Kuulo-, puhe- ja näköhäiriöt,
- saa sädehoitoa tai immunoterapiaa,
- Psykiatrinen diagnoosi tai jatkuva hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen pallo
Levine Conservation Modelin pohjalta laadittu koulutussisältö jaetaan interventioryhmään kuuluville potilaille. Koulutuksen sisältötiedot Levinen suojelumallin mukaisesti; Säästömalli, joka on hoitotyön teoreettisen tiedon soveltamista käytäntöön, keskittyy kolmeen perusperiaatteeseen, jotka koskevat energiansuojelua, rakenteellisen eheyden suojaamista ja henkilön koskemattomuuden suojaa. Pehmeitä muovisia sensoripalloja käsille ja jaloille käytetään perifeerisen neuropatian oireiden hoidossa. Jalkojen aistinvaraisessa harjoituksessa potilasta pyydetään asettamaan jalkaanturipallo lattian ja jalan väliin ja pyörittämään sitä niin, että jalkapohjaan kohdistuu lievä paine. Progressiiviset rentoutusharjoitukset Harjoittelu Progressiivisia rentoutusharjoituksia pelataan kemoterapiaa saaville paksusuolensyöpäpotilaille. |
Sensorisen pallon käytön vaikutusta väsymykseen, perifeeriseen neuropatiaan ja ahdistukseen tutkitaan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän potilaat, jotka saavat solunsalpaajahoitoa ensimmäistä kertaa ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, eivät saa mitään muuta interventiota kuin tavanomaista kemoterapiahoitoa ja normaalia hoitotyötä, ja heitä pyydetään täyttämään henkilötietolomake (vain ensimmäisenä päivänä). , Cancer Fatigue Scale, CIPNAT ja Trait Anxiety Inventory ensimmäisenä kemoterapiapäivänä, 14. päivänä ja 28. päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän väsymysasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jokaisessa kysymyksessä käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (1-5).
Cronbachin alfa-arvo oli 0,74.
Asteikko koostuu "fyysisestä" (7 kohtaa) (1,2,3,6,9,12,15), "kognitiivisesta" (4 kohtaa) (4,7,10,13), "emotionaalisesta" (4 kohtaa) ) (5,8,11,14), yhteensä 3 alaotsikkoa ja 15 kysymystä.
Asteikon analyysissä fyysinen tila (kohta 1+2+3+6+9+12+15) lasketaan vähentämällä kokonaismäärästä 7, tunnetila (kohta 5+8+11+14) lasketaan lisäämällä , kognitiivinen tila (kohta 4+7+10+13) lasketaan vähentämällä 4 kokonaissummasta.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla fyysiset, emotionaaliset ja kognitiiviset tilat.
Minimipistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 64.
|
30 päivää
|
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Asteikon 6 ensimmäistä kysymystä ovat sensorisia oireita ja kysymykset 7-9 ovat motoristen oireiden alaulottuvuuksia.
Perifeerisen neuropatian oireen kokeminen (1 = kyllä, 2 = ei), oireen vakavuus (1 = ei koskaan vakava, 10 = erittäin vakava), oireen aiheuttama ahdistus (1 = ei koskaan aiheuttanut, 10 = erittäin aiheuttanut) , oireiden esiintymistiheys (1 = ei koskaan kokenut, 10 = jatkuvasti koettu), perifeerisen neuropatian oireet (1 = ei koskaan estetty, 10 = täysin estetty).
Ensimmäiset 9 kohtaa arvioivat oireiden esiintymistä (0-1), oireiden vakavuutta (0-10), emotionaalista ahdistusta (0-10) ja esiintymistiheyttä (0-10).
Kokonaispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on välillä 0-279.
|
30 päivää
|
|
Piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Trait Anxiety Inventoryn (SAI) käänteiset lausunnot koostuvat kohdista 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39.
Kokonaispistemäärä 20 ja 80 välillä saadaan asteikosta.
Kun suorien ja käänteisten väitteiden kokonaispisteet on löydetty erikseen, suorien väittämien kokonaispistemäärä vähennetään käänteisillä väitteillä saadusta kokonaispistemäärästä.
Tähän numeroon lisätään ennalta määrätty ja muuttumaton arvo.
Tämä arvo on 35 SDI:lle.
Viimeinen saatu arvo on henkilön ahdistuneisuuspisteet.
Matala pistemäärä tarkoittaa, että henkilön ahdistustaso on alhainen ja korkea pistemäärä, että henkilön ahdistustaso on korkea.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Väsymys
- Ääreishermoston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .