Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LevineConservationModelandColorectalPatients

2026. január 13. frissítette: Naciye Esra Koyuncu, KTO Karatay University

A Levine konzervációs modellen alapuló ápolási beavatkozások hatása a fáradtság, a perifériás neuropátia és a szorongás szintjére kemoterápiában részesülő vastag- és végbélrákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vastag- és végbélrák az egyik leggyakoribb rákfajta a világon, a 3. helyen áll a férfiak és nők halálát okozó rákos megbetegedések között. A vastag- és végbélrákkal diagnosztizált betegeknél a kemoterápiás kezelést a túlélés meghosszabbítására tervezik, mint minden más daganatos beteg esetében. A kemoterápiás kezelés mellékhatásai közül ismert, hogy a fáradtság 50-90% között alakul ki, ami a betegek 45%-ánál egy hétig enyhe, 33%-nál két hétig fennáll. Az irodalomban a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia előfordulási gyakorisága 10-100% között van a szedett gyógyszer típusától és dózisától függően. Alejandro et al. (2013) arról számoltak be, hogy az oxaliplatinnal összefüggő perifériás neuropátia incidenciája 84% volt, ami a betegek 74%-ánál akut, 48%-ánál pedig állandó volt. Ezenkívül a szorongásos zavarok a rákos betegek gyakori mentális tünetei közé tartoznak, és előfordulásuk 10-30%-os.

Jelen tanulmány célja, hogy feltárja a Levine-féle konzervációs modellen alapuló ápolási beavatkozások hatását a fáradtságra, a perifériás neuropátiára és a szorongásszintre kemoterápiás kezelésben részesülő vastag- és végbélrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves kor között
  • Diagnosztizáltak elsődleges és új vastagbélrákot (II. és III. stádium),
  • Megszületett a döntés a FOLFOX kezelési protokoll megkezdéséről,
  • okostelefonnal,
  • írástudó lévén,
  • Képes beszélni és megérteni törökül,
  • Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre.

Kizárási kritériumok:

  • neuropátia vagy cukorbetegség anamnézisében,
  • Pajzsmirigy alulműködés, veseelégtelenség,
  • Hallás-, beszéd- és látási problémák,
  • sugárkezelésben vagy immunterápiában részesülő,
  • Pszichiátriai diagnózis vagy folyamatos kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SensoryBall

A Levine Conservation Model alapján elkészített képzési tartalmat az intervenciós csoportba besorolt ​​betegek kapják meg. Képzési tartalom információk a Levine természetvédelmi modellnek megfelelően; A konzervációs modell, amely az ápoláselméleti ismeretek gyakorlati alkalmazását jelenti, az energiavédelem, a szerkezeti integritás és a személyi integritás védelme három alapelvének alkalmazására összpontosít.

A perifériás neuropátia tüneteinek kezelésére puha műanyag szenzoros labdákat használnak a kezek és a lábak számára.

A lábérzékelési gyakorlat során a pácienst arra kérik, hogy helyezze a lábérzékelési labdát a padló és a láb közé, és görgesse meg, hogy enyhe nyomást gyakoroljon a talpra.

Progresszív relaxációs gyakorlatok Gyakorlat Progresszív relaxációs gyakorlatokat játszanak a kemoterápiában részesülő vastag- és végbélrákos betegeknél.
Viselkedési: Szenzoros labda, progresszív relaxációs gyakorlat, edzés
Megvizsgálják a szenzoros labdahasználat hatását a fáradtságra, a perifériás neuropátiára és a szorongásra
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a kontrollcsoport betegei, akik először kapnak kemoterápiás kezelést és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a szokásos kemoterápiás kezelésen és a szokásos ápolási ellátáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek, és felkérik őket a Személyes Adatlap kitöltésére (csak az első napon) , Cancer Fatigue Scale, CIPNAT és Trait Anxiety Inventory az első kemoterápiás napon, a 14. napon és a 28. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rák fáradtság skála
Időkeret: 30 nap
Minden kérdéshez egy ötfokú Likert-skálát (1-5) használunk. Cronbach alfa értéke 0,74 volt. A skála a következőkből áll: "fizikai" (7 tétel) (1,2,3,6,9,12,15), "kognitív" (4 elem) (4,7,10,13), "érzelmi" (4 elem) ) (5,8,11,14), összesen 3 alcím és 15 kérdés. A skála elemzése során a fizikai állapotot (1+2+3+6+9+12+15 tétel) úgy számítjuk ki, hogy a teljes összegből levonunk 7-et, az érzelmi állapotot (5+8+11+14. tétel) összeadással számítjuk ki. , a kognitív állapotot (4+7+10+13. tétel) úgy számítjuk ki, hogy az összegből levonunk 4-et. A teljes pontszámot a fizikai, érzelmi és kognitív állapotok összegzésével számítják ki. A minimális pontszám 4, a maximális pontszám 64.
30 nap
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiát értékelő eszköz
Időkeret: 30 nap
A skála első 6 kérdése a szenzoros tünetek, a 7-9. kérdések pedig a motoros tünetek aldimenziói. A perifériás neuropátia tünetének észlelése (1=igen, 2=nem), a tünet súlyossága (1=soha nem súlyos, 10=rendkívül súlyos), a tünet által okozott szorongás (1=soha nem okozott, 10=nagyon okozott) , a tünet gyakorisága (1= soha nem tapasztalt, 10= folyamatosan tapasztalt), a perifériás neuropátia tünetek aktivitásai (1= soha nem előzve, 10= teljesen megelőzve). Az első 9 elem a tünetek jelenlétét (0-1), a tünetek súlyosságát (0-10), érzelmi szorongást (0-10) és gyakoriságát (0-10) értékeli. A skálán elérhető összpontszám 0-279 között van.
30 nap
Jellemző szorongás leltár
Időkeret: 30 nap
A Trait Anxiety Inventory (SAI) fordított állításai a 21., 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tételekből állnak. A skála 20 és 80 közötti összpontszámot kap. Miután a direkt és a fordított állítások összpontszámát külön-külön megtaláltuk, a direkt állításokra kapott összpontszámot levonjuk a fordított állításokra kapott összpontszámból. Ehhez a számhoz egy előre meghatározott és változatlan értéket adunk. Ez az érték 35 az SDI esetében. Az utolsó kapott érték az egyén szorongásos pontszáma. Az alacsony pontszám azt jelenti, hogy az egyén szorongási szintje alacsony, a magas pontszám pedig azt, hogy az egyén szorongási szintje magas.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KTO Karatay University

Együttműködők

Necmettin Erbakan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel