LevineConservationModelandColorectalPatients
Effekten af sygeplejeinterventioner baseret på Levine Conservation Model på træthed, perifer neuropati og angstniveauer hos kolorektal cancerpatienter, der modtager kemoterapi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Kolorektal kræft er en af de mest almindelige kræftformer i verden, og ligger på tredjepladsen blandt kræftformer, der forårsager død hos mænd og kvinder. Hos patienter diagnosticeret med tyktarmskræft planlægges kemoterapibehandling for at forlænge overlevelsen som hos alle andre kræftpatienter. Blandt bivirkningerne ved kemoterapi er det kendt, at træthed udvikler sig mellem 50-90 %, hvilket er mildt i en uge hos 45 % af patienterne og vedvarer i to uger hos 33 %. I litteraturen er forekomsten af kemoterapi-induceret perifer neuropati rapporteret at være mellem 10-100 % afhængigt af typen og dosis af det indtagne lægemiddel. Alejandro et al. (2013) rapporterede, at forekomsten af oxaliplatin-relateret perifer neuropati var 84 %, hvilket var akut hos 74 % af patienterne og permanent hos 48 %. Derudover er angstlidelser blandt de almindelige psykiske symptomer hos kræftpatienter, og deres prævalens er blevet rapporteret til at være 10-30 %.
I denne undersøgelse er det rettet mod at afsløre effekten af sygeplejeinterventioner baseret på Levines konserveringsmodel på træthed, perifer neuropati og angstniveauer hos kolorektal cancerpatienter, der modtager kemoterapibehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-75 år
- Diagnosticeret med primær og ny kolorektal cancer (stadie II og III),
- Beslutningen om at starte FOLFOX behandlingsprotokollen er taget,
- At have en smartphone,
- At være læsefærdig,
- Evne til at tale og forstå tyrkisk,
- Åben for kommunikation og samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neuropati eller diabetes,
- Anamnese med hypothyroidisme, nyresvigt,
- Problemer med hørelse, tale og syn,
- Modtager strålebehandling eller immunterapi,
- Psykiatrisk diagnose eller igangværende behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sansebold
Træningsindholdet, der er udarbejdet baseret på Levine Conservation Model, vil blive givet til patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen. Information om træningsindhold i overensstemmelse med Levine Conservation Model; Konserveringsmodellen, som er anvendelsen af sygeplejeteoretisk viden til praksis, vil fokusere på de ansøgninger, der skal søges om tre grundlæggende principper for beskyttelse af energi, beskyttelse af strukturel integritet og beskyttelse af personlig integritet. Bløde plastik sansebolde til hænder og fødder vil blive brugt til behandling af perifer neuropati symptom. I sanseøvelsen for fødderne vil patienten blive bedt om at placere fodsansebolden mellem gulvet og foden og rulle den for at skabe et let tryk på fodsålen. Progressive afslapningsøvelser Øvelse Progressive afslapningsøvelser vil blive spillet for patienter med kolorektal cancer, som vil modtage kemoterapi. |
Effekten af brug af sensorisk bold på træthed, perifer neuropati og angst vil blive undersøgt
|
|
Ingen indgriben: Styring
De kontrolgruppepatienter, som vil modtage kemoterapibehandling for første gang, og som opfylder inklusionskriterierne, vil ikke modtage anden intervention end standard kemoterapibehandling og standardsygepleje og vil blive bedt om at udfylde formularen til personlig information (kun den første dag). , Cancer Fatigue Scale, CIPNAT og Trait Anxiety Inventory på den første kemoterapidag, 14. dag og 28. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 30 dage
|
En fem-punkts Likert-skala (1-5) bruges til hvert spørgsmål.
Cronbachs alfa-værdi var 0,74.
Skalaen består af "fysisk" (7 elementer) (1,2,3,6,9,12,15), "kognitiv" (4 elementer) (4,7,10,13), "emotionel" (4 elementer) ) (5,8,11,14), 3 underoverskrifter og 15 spørgsmål i alt.
I analysen af skalaen beregnes fysisk tilstand (emne 1+2+3+6+9+12+15) ved at trække 7 fra den samlede, følelsesmæssige tilstand (emne 5+8+11+14) beregnes ved at lægge sammen , kognitiv tilstand (punkt 4+7+10+13) beregnes ved at trække 4 fra totalen.
Den samlede score beregnes ved at summere de fysiske, følelsesmæssige og kognitive tilstande.
Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 64.
|
30 dage
|
|
Kemoterapi-induceret perifer neuropati vurderingsværktøj
Tidsramme: 30 dage
|
De første 6 spørgsmål i skalaen er sensoriske symptomer og spørgsmål 7-9 er motoriske symptomer underdimensioner.
Oplever symptomet på perifer neuropati (1=Ja, 2=Nej), sværhedsgraden af symptomet (1=Aldrig alvorlig, 10= Ekstremt alvorlig), lidelsen forårsaget af symptomet (1= Aldrig forårsaget, 10= Ekstremt forårsaget) , hyppigheden af symptomet (1= Aldrig oplevet, 10= Konstant oplevet), aktiviteterne af perifere neuropatisymptomer (1= Aldrig forhindret, 10= Fuldstændigt forhindret).
De første 9 punkter vurderer symptomtilstedeværelse (0-1), symptomsværhed (0-10), følelsesmæssig nød (0-10) og hyppighed (0-10).
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-279.
|
30 dage
|
|
Opgørelse af træk angst
Tidsramme: 30 dage
|
De omvendte udsagn af Trait Anxiety Inventory (SAI) består af punkterne 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
En samlet score mellem 20 og 80 opnås fra skalaen.
Efter at den samlede score for de direkte og omvendte udsagn er fundet separat, trækkes den samlede score for de direkte udsagn fra den samlede score for de omvendte udsagn.
En forudbestemt og uforanderlig værdi tilføjes til dette tal.
Denne værdi er 35 for SDI.
Den sidst opnåede værdi er individets angstscore.
En lav score betyder, at individets angstniveau er lavt, og en høj score betyder, at individets angstniveau er højt.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Kolorektale neoplasmer
- Træthed
- Sygdomme i det perifere nervesystem
Andre undersøgelses-id-numre
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .