LevineModelo De ConservaçãoePacientes Colorretais
O efeito das intervenções de enfermagem baseadas no modelo de conservação de Levine na fadiga, neuropatia periférica e níveis de ansiedade em pacientes com câncer colorretal recebendo quimioterapia: um estudo controlado randomizado
O câncer colorretal é um dos tipos de câncer mais comuns no mundo, ocupando o 3º lugar entre os cânceres que causam morte em homens e mulheres. Em pacientes diagnosticados com câncer colorretal, o tratamento quimioterápico é planejado para prolongar a sobrevida, como em todos os outros pacientes com câncer. Dentre os efeitos colaterais do tratamento quimioterápico, sabe-se que a fadiga se desenvolve entre 50-90%, sendo leve por uma semana em 45% dos pacientes e persistindo por duas semanas em 33%. Na literatura, a incidência de neuropatia periférica induzida por quimioterapia é relatada entre 10-100%, dependendo do tipo e da dose do medicamento utilizado. Alejandro et al. (2013) relataram que a incidência de neuropatia periférica relacionada à oxaliplatina foi de 84%, que foi aguda em 74% dos pacientes e permanente em 48%. Além disso, os transtornos de ansiedade estão entre os sintomas mentais comuns em pacientes com câncer e sua prevalência foi relatada em 10-30%.
Neste estudo, objetivou-se revelar o efeito das intervenções de enfermagem baseadas no Modelo de Conservação de Levine sobre a fadiga, a neuropatia periférica e os níveis de ansiedade em pacientes com câncer colorretal em tratamento quimioterápico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Turquia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 75 anos
- Diagnosticado com câncer colorretal primário e novo (estágio II e III),
- A decisão de iniciar o protocolo de tratamento FOLFOX foi tomada,
- Ter um smartphone,
- Sendo alfabetizado,
- Capacidade de falar e compreender turco,
- Aberto à comunicação e cooperação.
Critério de exclusão:
- História de neuropatia ou diabetes,
- História de hipotireoidismo, insuficiência renal,
- Problemas de audição, fala e visão,
- Recebendo radioterapia ou imunoterapia,
- Diagnóstico psiquiátrico ou tratamento contínuo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bola Sensorial
O conteúdo do treinamento elaborado com base no Modelo de Conservação Levine será ministrado aos pacientes alocados no grupo de intervenção. Informações de conteúdo de treinamento alinhadas ao Modelo de Conservação Levine; O modelo de conservação, que é a aplicação dos conhecimentos teóricos de enfermagem à prática, incidirá nas aplicações a serem feitas para três princípios básicos para a proteção da energia, proteção da integridade estrutural e proteção da integridade pessoal. Bolas sensoriais de plástico macio para mãos e pés serão usadas no tratamento do sintoma de neuropatia periférica. No exercício sensorial para os pés, será solicitado ao paciente que coloque a bola sensorial do pé entre o chão e o pé e role-a para criar uma leve pressão na sola do pé. Prática de exercícios de relaxamento progressivo Exercícios de relaxamento progressivo serão realizados em pacientes com câncer colorretal que receberão quimioterapia. |
O efeito do uso da bola sensorial na fadiga, neuropatia periférica e ansiedade será examinado
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle que receberão tratamento quimioterápico pela primeira vez e que atenderem aos critérios de inclusão não receberão nenhuma intervenção além do tratamento quimioterápico padrão e cuidados de enfermagem padrão e serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Pessoais (somente no primeiro dia) , Escala de Fadiga do Câncer, CIPNAT e Inventário de Ansiedade Traço no primeiro dia de quimioterapia, 14º dia e 28º dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de fadiga do câncer
Prazo: 30 dias
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Uma escala Likert de cinco pontos (1-5) é usada para cada questão.
O valor do alfa de Cronbach foi de 0,74.
A escala é composta por “físico” (7 itens) (1,2,3,6,9,12,15), “cognitivo” (4 itens) (4,7,10,13), “emocional” (4 itens ) (5,8,11,14), 3 subtítulos e 15 questões no total.
Na análise da escala, o estado físico (item 1+2+3+6+9+12+15) é calculado subtraindo 7 do total, o estado emocional (item 5+8+11+14) é calculado somando , o estado cognitivo (item 4+7+10+13) é calculado subtraindo 4 do total.
A pontuação total é calculada somando os estados físico, emocional e cognitivo.
A pontuação mínima é 4 e a pontuação máxima é 64.
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30 dias
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Ferramenta de avaliação de neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Prazo: 30 dias
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As primeiras 6 questões da escala são sintomas sensoriais e as questões 7 a 9 são subdimensões de sintomas motores.
Experimentando o sintoma de neuropatia periférica (1=Sim, 2=Não), a gravidade do sintoma (1=Nunca grave, 10=Extremamente grave), o sofrimento causado pelo sintoma (1=Nunca causou, 10=Extremamente causado) , a frequência do sintoma (1= Nunca experimentado, 10= Experimentado continuamente), as atividades dos sintomas de neuropatia periférica (1= Nunca prevenido, 10= Completamente prevenido).
Os primeiros 9 itens avaliam a presença de sintomas (0-1), gravidade dos sintomas (0-10), sofrimento emocional (0-10) e frequência (0-10).
A pontuação total que pode ser obtida na escala está entre 0-279.
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30 dias
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Inventário de Ansiedade Traço
Prazo: 30 dias
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As afirmações invertidas do Inventário de Ansiedade Traço (SAI) são compostas pelos itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39.
Uma pontuação total entre 20 e 80 é obtida na escala.
Após apurados separadamente os escores totais das afirmações diretas e invertidas, a pontuação total obtida para as afirmações diretas é subtraída da pontuação total obtida para as afirmações invertidas.
Um valor predeterminado e imutável é adicionado a este número.
Este valor é 35 para o SDI.
O último valor obtido é o escore de ansiedade do indivíduo.
Uma pontuação baixa significa que o nível de ansiedade do indivíduo é baixo e uma pontuação alta significa que o nível de ansiedade do indivíduo é alto.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Naciye Esra koyuncu, NECMETTİN ERBAKAN ÜNİVERSİTESİ SB ENSTİTÜSÜ
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Neoplasias Colorretais
- Fadiga
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
Outros números de identificação do estudo
- Necmettin Erbakan University (Necmettin Erbakan University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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