- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06500650
경도인지장애노인에 대한 가상현실 적용의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
가상 현실 적용이 경도 인지 장애 노인의 시각 능력, 인지된 직업 수행 및 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 터키의 경도 인지 장애가 있는 노인을 대상으로 한 단일 센터 무작위 대조 시험입니다. 연구 프로토콜은 연구 전에 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 위한 표준화된 방법을 제공하는 CONSORT 선언문에 따라 설계되었습니다.
참가자: 연구를 위해 HBB 진단을 받은 노인 60명을 평가했습니다. 평가를 완료하고 포함/제외 기준을 충족한 50명의 개인이 연구에 포함되었습니다. https://www.randomizer.org/에서 온라인 무작위 배정 애플리케이션을 사용하여 가상 현실 중재 그룹(n=25)과 인간 중심 작업 치료 중재 그룹(n=25)이 구성되었습니다. 단순임의추출방식으로 1부터 50까지 무작위로 번호를 매긴다. 인간 중심 작업치료 중재 그룹의 참가자 2명은 중재 프로그램에 정기적으로 참여하지 않았기 때문에 연구에서 제외되었습니다. 본 연구는 48명의 참가자를 대상으로 완료되었습니다.
데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 28.0 통계 패키지 프로그램을 사용하여 분석되었습니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 테스트되었습니다. 두 독립 그룹의 정규분포 변수를 비교하기 위해 독립 그룹 간 t 테스트를 사용하였고, 두 독립 그룹의 비정규 분포 변수를 비교하기 위해 Mann Whitney U 테스트를 사용했습니다. 기술통계로는 수치변수에 대해서는 평균(±)과 표준편차(X±SD) 값을, 범주형 변수에 대해서는 개수(n)와 백분율(%) 값을 부여하였다.
다변량 분산 분석(MANOVA)을 사용하여 중재의 효과를 평가했습니다. MANOVA 이전의 전제조건이 충족되는 것으로 나타났습니다. MANOVA는 하나 이상의 요인에 따라 형성된 그룹이 하나 이상의 종속 변수 측면에서 차이를 보이는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다. MANOVA는 실험 연구에 사용되는 강력한 다변량 통계입니다. MANOVA의 사용은 종속변수 사이에 관계가 있는 경우에 적합합니다. 본 연구에서는 그룹 간 차이를 분석하기 위해 MANOVA에서 생성한 검정통계인 Box and Leveni 검정을 사용하였다. 통계분석에서는 유의수준이 .05로 받아들여졌다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65~75세 사이인 경우
- DSM-5에 따라 MCI 진단을 받습니다.
- 읽고 쓸 수 있다는 것
- 언어적 지시를 이해하고 따르는 능력
- 재활 실습 및 의사소통에 영향을 미칠 수 있는 청각, 시각, 신체적 문제가 없음
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환이 있는 경우
- 연구 기간 동안 재활 프로그램(물리치료, 언어치료, 심리치료 등)에 참여
- 연구 기간 동안 중재 프로그램에 정기적으로 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 개입 그룹
가상현실 중재군에는 가상현실 적용과 인간중심 작업치료 중재를 적용하였다.
VR 개입은 PC Microsoft Kinect와 약 1.5m 떨어진 곳에 위치한 스크린(50인치 평면 LED 스크린 TV)을 사용하여 30m2 가상 현실 장치에서 구현되었습니다.
Kinect는 VR 환경에서 클라이언트의 움직임을 화면에 표시하여 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.
우리의 연구에서는 VR 개입을 시작하기 전에 각 게임이 어떤 기술을 필요로 하는지, 어떤 기술을 개발할 수 있는지 분석하여 개입에 적합한 게임을 결정했습니다.
VR 개입을 시작하기 전에 고객에게 게임에 대한 정보를 제공하고 게임 방법을 보여주었습니다.
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인간 중심 작업치료 중재
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실험적: 인간중심 작업치료 중재 그룹
평가 결과에 따라 인간중심 작업치료 중재를 두 그룹 모두에 적용하였다.
인간 중심 작업치료 중재의 기본은 참여자들이 1차 평가에서 COPM에서 언급하고 문제가 있었던 활동과 시각 능력입니다.
인간 중심 작업치료 중재는 (1) 인간 중심 목표 설정, (2) 치료 계획 수립, (3) 중재 실행, (4) 결과 평가, (5) 피드백 획득의 5단계로 구성됩니다.
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인간 중심 작업치료 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력과 무관한 시지각 테스트-4
기간: 30 분
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운동 능력 독립 시지각 테스트-4(MVPT-4)는 운동 또는 언어 반응을 요구하지 않고 시지각 능력을 평가하는 표준화된 테스트(α= 0.80, r=0.53)입니다.
검사는 45개 문항으로 구성되며, 약 20분 정도 소요됩니다.
4- 85명 이상이 사용할 수 있습니다.
MVPT-4는 시각적 인식의 다섯 가지 범주, 즉 시각적 차별, 공간 관계, 시각적 기억, 기반 모양, 시각적 근접성을 평가합니다.
테스트 결과는 총 45개를 빼서 결정됩니다.
점수가 높을수록 시지각 능력이 더 잘 해석되는 것입니다.
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30 분
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캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 30 분
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작업치료사 사이에서 가장 많이 사용되는 COPM은 개인의 활동 수행 문제를 파악하고 수행 만족도를 측정하기 위해 사용되는 표준화된 측정 도구입니다.
반구조화된 인터뷰인 COPM에서는 개인이 스스로 부여한 성과와 만족도 점수를 바탕으로 자신의 활동 선호도를 평가합니다.
개인에게 자기 관리, 생산성, 여가 활동 등 3가지 영역에 대한 활동 수행 문제와 우려 사항에 대해 질문합니다.
각 활동 영역(자기 관리, 생산성, 여가)에서 최대 3가지 문제를 확인할 수 있습니다.
성과 및 만족도 점수는 다시 1점에서 10점 사이에서 개인에 의해 결정됩니다.
COPM의 터키어 적응, 타당성 및 신뢰성 연구는 Torpil et al.에 의해 수행되었습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 25분
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A 형태로; 시험 시작 전, 시험 응시원서 샘플에 있는 1부터 8까지의 숫자를 순서대로 그리는 방식으로 진행됩니다.
시험 테스트 후 참가자는 1부터 25까지의 숫자를 시간에 맞춰 결합해야 하며 테스트가 완료되면 시간이 초 단위로 기록됩니다.
TMT-A의 터키 검증은 Cangöz et al.에 의해 수행되었습니다.
테스트의 ICC 값은 각각 0.78과 0.99로 나타났습니다.
양식 B에서 테스트는 1-13 사이의 번호가 매겨진 일련의 원과 종이에 A부터 L까지의 문자가 적힌 원으로 구성됩니다.
그 사람은 숫자와 문자를 숫자와 문자를 일치시켜 진행하라는 요청을 받습니다.
조합을 완료하는 데 걸리는 시간(초)이 테스트 점수를 구성합니다.
Cangöz et al.이 터키어로 검증한 테스트의 ICC 값입니다. 각각 0.73과 0.93으로 나타났다.
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25분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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