Эффект применения виртуальной реальности у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Влияние применения виртуальной реальности на зрительные навыки, восприятие профессиональной деятельности и удовлетворенность пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в Турции. Протокол исследования был одобрен местным этическим комитетом до начала исследования. Все участники дали письменное информированное согласие. Это исследование было разработано в соответствии с заявлением CONSORT, которое обеспечивает стандартизированный метод дизайна рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).
Участники: В исследовании приняли участие 60 пожилых людей с диагнозом ГББ. В исследование были включены пятьдесят человек, прошедших оценку и соответствующих критериям включения/исключения. Группа вмешательства виртуальной реальности (n=25) и группа вмешательства личностно-ориентированной трудотерапии (n=25) были сформированы с помощью онлайн-приложения рандомизации, доступного по адресу https://www.randomizer.org/. путем случайной нумерации от 1 до 50 с использованием простого метода случайной выборки. Два участника из группы личностно-ориентированной эрготерапии были исключены из исследования, поскольку они не принимали регулярного участия в программе вмешательства. В исследовании приняли участие 48 участников.
Данные были проанализированы с помощью программы статистического пакета «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) версии 28.0. Соответствие данных нормальному распределению проверяли с помощью критерия Шапиро-Уилка. Независимый межгрупповой t-критерий использовался для сравнения нормально распределенных переменных в двух независимых группах, а U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения ненормально распределенных переменных в двух независимых группах. В качестве описательной статистики значения среднего (±) и стандартного отклонения (X ± SD) были указаны для числовых переменных, а числовые (n) и процентные значения (%) были указаны для категориальных переменных.
Многомерный дисперсионный анализ (MANOVA) использовался для оценки эффективности вмешательств. Было видно, что предпосылки для создания MANOVA были соблюдены. MANOVA используется для проверки того, демонстрируют ли группы, сформированные в соответствии с одним или несколькими факторами, различия по более чем одной зависимой переменной. MANOVA — это мощная многомерная статистика, используемая в экспериментальных исследованиях. Использование MANOVA целесообразно, когда существует связь между зависимыми переменными. В этом исследовании для анализа различий между группами использовались тесты Бокса и Левени, которые представляют собой тестовые статистические данные, созданные MANOVA для оценки различий между группами. В статистическом анализе уровень значимости был принят равным 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-75 лет.
- Получение диагноза МРП по DSM-5
- Уметь читать и писать
- Умение понимать и выполнять устные инструкции
- Отсутствие слуховых, зрительных и физических проблем, которые могут повлиять на реабилитационную практику и общение.
Критерий исключения:
- Наличие хронического заболевания, которое может повлиять на когнитивные функции.
- Участие в любой реабилитационной программе (физиотерапия, логопедия, психотерапия и т.д.) в течение периода обучения.
- Невозможность регулярно участвовать в программе вмешательства в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в виртуальную реальность
К группе вмешательства виртуальной реальности применялись приложения виртуальной реальности и личностно-ориентированная эрготерапия.
VR-вмешательство было реализовано в блоке виртуальной реальности площадью 30 м2 с использованием ПК Microsoft Kinect и экрана (50-дюймовый плоский светодиодный телевизор), расположенного примерно в 1,5 метрах.
Kinect может отслеживать движения клиента в среде VR в режиме реального времени, отображая их на экране.
В нашем исследовании перед началом VR-вмешательства подходящие игры для вмешательства определялись путем анализа того, какие навыки требуются для каждой игры и какие навыки она может развивать.
Перед началом VR-вмешательства клиентов информировали об играх и показывали, как в них играть.
|
Личностно-ориентированное вмешательство в трудотерапии
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства личностно-ориентированной трудотерапии
В соответствии с результатами оценки к обеим группам применялось личностно-ориентированное вмешательство в трудотерапии.
В основе личностно-ориентированного вмешательства трудотерапии лежат действия и визуальные навыки, которые участники указали в COPM при первой оценке и с которыми у них возникли проблемы.
Личностно-ориентированное трудотерапевтическое вмешательство состоит из 5 этапов: (1) постановка личностно-ориентированных целей, (2) создание плана терапии, (3) реализация вмешательств, (4) оценка результатов и (5) получение обратной связи.
|
Личностно-ориентированное вмешательство в трудотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на зрительное восприятие, независимое от двигательных навыков-4
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест зрительного восприятия, независимый от моторных навыков (MVPT-4), представляет собой стандартизированный тест (α = 0,80, r = 0,53), который оценивает навыки зрительного восприятия, не требуя двигательных или вербальных ответов.
Тест состоит из 45 вопросов и занимает около 20 минут.
4- Его можно использовать более чем у 85 человек.
MVPT-4 оценивает пять категорий зрительного восприятия: зрительное различение, пространственные отношения, зрительная память, форма-фон, визуальная близость.
Результат теста определяется путем вычитания общего числа 45.
Чем выше балл, тем лучше интерпретируется навык зрительного восприятия.
|
30 минут
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 30 минут
|
COPM, который чаще всего используется эрготерапевтами, представляет собой стандартизированный инструмент измерения, используемый для определения проблем с производительностью деятельности человека и измерения удовлетворенности работой.
В ходе COPM, представляющего собой полуструктурированное интервью, люди оценивают свои предпочтения в деятельности с помощью оценок производительности и удовлетворенности, выставленных ими самими.
Людей спрашивают о проблемах с их деятельностью и беспокойствах по трем областям, включая уход за собой, производительность и досуг.
В каждой сфере деятельности (уход за собой, продуктивность, досуг) можно выделить до трех проблем.
Оценки производительности и удовлетворенности снова определяются человеком по шкале от 1 до 10 баллов.
Исследование адаптации, валидности и надежности COPM в Турции было проведено Torpil et al.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на прохождение тропы (TMT)
Временное ограничение: 25 минут
|
В форме А; Перед началом теста цифры от 1 до 8 в примерном бланке заявки на тест просят нарисовать в порядке, который необходимо соблюдать по порядку.
После пробного теста участникам предлагается сложить числа от 1 до 25 со временем, и после завершения теста время записывается в секундах.
Валидация TMT-A в Турции была проведена Cangöz et al.
Значения ICC теста составили 0,78 и 0,99 соответственно.
В форме Б тест состоит из серии кружков с номерами от 1 до 13 и кружков с буквами от А до L на листе бумаги.
Человека просят продолжить, сопоставляя цифры и буквы от числа к букве.
Время (в секундах) завершения комбинации составляет оценку за тест.
Значения ICC теста, подтвержденные на турецком языке Cangöz et al. оказались равными 0,73 и 0,93 соответственно.
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .