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Die Wirkung der Anwendung virtueller Realität bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

8. Juli 2024 aktualisiert von: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkung der Anwendung virtueller Realität auf visuelle Fähigkeiten, wahrgenommene berufliche Leistung und Zufriedenheit bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung virtueller Realität auf die visuellen Fähigkeiten, die wahrgenommene berufliche Leistung und die Zufriedenheit bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen. Diese Studie wurde gemäß der CONSORT-Erklärung konzipiert, die eine Standardmethode für das Design randomisierter kontrollierter Studien (RCT) bietet. Die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt. Vor der Studie wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Single-Center-Studie mit älteren Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in der Türkei. Das Forschungsprotokoll wurde vor der Studie von der örtlichen Ethikkommission genehmigt. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung. Diese Studie wurde gemäß der CONSORT-Erklärung konzipiert, die eine standardisierte Methode für das Design randomisierter kontrollierter Studien (RCT) bereitstellt.

Teilnehmer: Für die Studie wurden 60 ältere Personen mit der Diagnose HBB untersucht. In die Studie wurden 50 Personen einbezogen, die die Bewertung abgeschlossen und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt hatten. Eine Virtual-Reality-Interventionsgruppe (n=25) und eine personenzentrierte Ergotherapie-Interventionsgruppe (n=25) wurden mit der Online-Randomisierungsanwendung gebildet, die unter https://www.randomizer.org/ verfügbar ist. durch zufällige Nummerierung von 1 bis 50 mit einfacher Zufallsstichprobenmethode. Zwei Teilnehmer der personenzentrierten Ergotherapie-Interventionsgruppe wurden von der Studie ausgeschlossen, da sie nicht regelmäßig am Interventionsprogramm teilnahmen. Die Studie wurde mit 48 Teilnehmern abgeschlossen.

Die Daten wurden mit dem Statistikpaketprogramm Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 28.0, analysiert. Die Konformität der Daten mit der Normalverteilung wurde durch den Shapiro-Wilk-Test getestet. Der unabhängige Intergruppen-t-Test wurde verwendet, um normalverteilte Variablen in zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen, und der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um nicht normalverteilte Variablen in zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Als deskriptive Statistik wurden Mittelwerte (±) und Standardabweichungswerte (X ± SD) für numerische Variablen und Zahlenwerte (n) und Prozentwerte (%) für kategoriale Variablen angegeben.

Zur Bewertung der Wirksamkeit der Interventionen wurde eine multivariate Varianzanalyse (MANOVA) eingesetzt. Es zeigte sich, dass die Voraussetzungen vor MANOVA erfüllt waren. MANOVA wird verwendet, um zu testen, ob Gruppen, die nach einem oder mehreren Faktoren gebildet werden, einen Unterschied in Bezug auf mehr als eine abhängige Variable aufweisen. MANOVA ist eine leistungsstarke multivariate Statistik, die in der experimentellen Forschung verwendet wird. Die Verwendung von MANOVA ist sinnvoll, wenn eine Beziehung zwischen abhängigen Variablen besteht. In dieser Studie wurden Box- und Leveni-Tests, die von MANOVA erstellten Teststatistiken zur Bewertung der Unterschiede zwischen Gruppen, verwendet, um die Unterschiede zwischen Gruppen zu analysieren. In den statistischen Analysen wurde das Signifikanzniveau mit .05 angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 65 und 75 Jahre alt sein
  • Erhalt einer MCI-Diagnose gemäß DSM-5
  • Lesen und schreiben können
  • Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Keine Hör-, Seh- und körperlichen Probleme haben, die die Rehabilitationspraxis und die Kommunikation beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Eine chronische Krankheit haben, die die kognitive Funktion beeinträchtigen kann
  • Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm (Physiotherapie, Logopädie, Psychotherapie usw.) während des Studienzeitraums
  • Nicht in der Lage sein, während des Studienzeitraums regelmäßig am Interventionsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Interventionsgruppe
In der Virtual-Reality-Interventionsgruppe wurden Virtual-Reality-Anwendungen und personenzentrierte ergotherapeutische Interventionen angewendet. Die VR-Intervention wurde in einer 30 m2 großen Virtual-Reality-Einheit mit einem PC Microsoft Kinect und einem etwa 1,5 Meter entfernten Bildschirm (50-Zoll-LED-Flachbildfernseher) durchgeführt. Kinect kann die Bewegungen des Kunden in der VR-Umgebung in Echtzeit überwachen, indem es sie auf dem Bildschirm anzeigt. In unserer Studie wurden vor Beginn der VR-Interventionen geeignete Interventionsspiele ermittelt, indem analysiert wurde, welche Fähigkeiten jedes Spiel erforderte und welche Fähigkeiten es entwickeln konnte. Vor Beginn der VR-Intervention wurden die Klienten über die Spiele informiert und ihnen gezeigt, wie man sie spielt.
Verhalten: Personenzentrierte ergotherapeutische Intervention
Personenzentrierte ergotherapeutische Intervention
Experimental: Personenzentrierte Ergotherapie-Interventionsgruppe
Den Auswertungsergebnissen zufolge wurde bei beiden Gruppen eine personenzentrierte ergotherapeutische Intervention angewendet. Grundlage der personenzentrierten ergotherapeutischen Intervention sind die Aktivitäten und visuellen Fähigkeiten, die die Teilnehmer im COPM in der ersten Evaluation angegeben haben und bei denen sie Probleme hatten. Die personenzentrierte ergotherapeutische Intervention besteht aus 5 Phasen: (1) personenzentrierte Zielsetzung, (2) Erstellung des Therapieplans, (3) Durchführung der Interventionen, (4) Auswertung der Ergebnisse und (5) Einholung von Feedback.
Verhalten: Personenzentrierte ergotherapeutische Intervention
Personenzentrierte ergotherapeutische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Wahrnehmungstest unabhängig von motorischen Fähigkeiten-4
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) ist ein standardisierter Test (α= 0,80, r=0,53), der die visuelle Wahrnehmungsfähigkeit bewertet, ohne dass motorische oder verbale Reaktionen erforderlich sind. Der Test besteht aus 45 Items und dauert etwa 20 Minuten. 4- Es kann bei über 85 Personen angewendet werden. MVPT-4 bewertet fünf Kategorien der visuellen Wahrnehmung: visuelle Unterscheidung, räumliche Beziehung, visuelles Gedächtnis, Form-Grund, visuelle Nähe. Das Testergebnis wird durch Subtraktion der Gesamtzahl von 45 ermittelt. Je höher die Punktzahl, desto besser wird die visuelle Wahrnehmungsfähigkeit interpretiert.
30 Minuten
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 30 Minuten
COPM, das unter Ergotherapeuten am häufigsten eingesetzt wird, ist ein standardisiertes Messinstrument zur Ermittlung individueller Aktivitätsleistungsprobleme und zur Messung der Leistungszufriedenheit. Im COPM, einem halbstrukturierten Interview, bewerten Einzelpersonen ihre Aktivitätspräferenzen anhand der von ihnen selbst angegebenen Leistungs- und Zufriedenheitswerte. Einzelpersonen werden zu ihren Aktivitätsleistungsproblemen und Bedenken in drei Bereichen befragt, darunter Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeitaktivitäten. In jedem Aktivitätsbereich (Selbstfürsorge, Produktivität, Freizeit) können bis zu drei Probleme identifiziert werden. Die Leistungs- und Zufriedenheitswerte werden wiederum individuell zwischen 1 und 10 Punkten ermittelt. Die türkische Anpassungs-, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des COPM wurde von Torpil et al. durchgeführt.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: 25 Minuten
In Form A; Vor Beginn der Prüfung werden die Zahlen von 1 bis 8 auf dem Musterantragsformular der Prüfung in der Reihenfolge ausgelost, in der sie befolgt werden können. Nach dem Probetest werden die Teilnehmer gebeten, die Zahlen von 1 bis 25 gegen die Zeit zu kombinieren und die Zeit nach Abschluss des Tests in Sekunden aufzuzeichnen. Die türkische Validierung des TMT-A wurde von Cangöz et al. durchgeführt. Die ICC-Werte des Tests lagen bei 0,78 bzw. 0,99. In Form B besteht der Test aus einer Reihe von Kreisen mit den Nummern 1-13 und Kreisen mit den Buchstaben A bis L auf einem Blatt Papier. Die Person wird gebeten, die Zahlen und Buchstaben von Zahl zu Buchstabe zuzuordnen. Die Zeit (in Sekunden) zum Vervollständigen der Kombination bildet die Punktzahl für den Test. Die ICC-Werte des Tests, der von Cangöz et al. auf Türkisch validiert wurde. Es wurden Werte von 0,73 bzw. 0,93 ermittelt.
25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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