Het effect van de toepassing van virtual reality op ouderen met milde cognitieve beperkingen
Het effect van virtual reality-toepassing op visuele vaardigheden, waargenomen beroepsprestaties en tevredenheid bij ouderen met milde cognitieve beperkingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum bij oudere personen met milde cognitieve stoornissen in Turkije. Het onderzoeksprotocol werd voorafgaand aan het onderzoek goedgekeurd door de lokale ethische commissie. Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Deze studie is opgezet volgens de CONSORT-verklaring, die een gestandaardiseerde methode biedt voor het ontwerpen van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT).
Deelnemers: Voor het onderzoek werden 60 ouderen met een diagnose van HBB geëvalueerd. Vijftig personen die de beoordeling voltooiden en voldeden aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, werden in het onderzoek opgenomen. Er werden een virtual reality-interventiegroep (n=25) en een persoonsgerichte ergotherapie-interventiegroep (n=25) gevormd met de online randomisatietoepassing die beschikbaar is op https://www.randomizer.org/ door willekeurig te nummeren van 1 tot 50 met een eenvoudige willekeurige steekproefmethode. Twee deelnemers uit de persoonsgerichte ergotherapie-interventiegroep werden uitgesloten van het onderzoek omdat zij niet regelmatig aan het interventieprogramma deelnamen. Het onderzoek werd afgerond met 48 deelnemers.
Gegevens werden geanalyseerd met het statistische pakketprogramma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 28.0. De conformiteit van de gegevens met de normale verdeling werd getest met de Shapiro-Wilk-test. De onafhankelijke Intergroep t-test werd gebruikt om normaal verdeelde variabelen in twee onafhankelijke groepen te vergelijken, en de Mann Whitney U-test werd gebruikt om niet-normaal verdeelde variabelen in twee onafhankelijke groepen te vergelijken. Als beschrijvende statistieken werden gemiddelde (±) en standaarddeviatie (X ± SD) waarden gegeven voor numerieke variabelen en aantal (n) en percentage (%) waarden werden gegeven voor categorische variabelen.
Multivariate variantieanalyse (MANOVA) werd gebruikt om de effectiviteit van de interventies te evalueren. Er werd vastgesteld dat aan de voorwaarden voor MANOVA was voldaan. MANOVA wordt gebruikt om te testen of groepen gevormd op basis van één of meer factoren een verschil vertonen in termen van meer dan één afhankelijke variabele. MANOVA is een krachtige multivariate statistiek die wordt gebruikt in experimenteel onderzoek. Het gebruik van MANOVA is geschikt als er een verband bestaat tussen afhankelijke variabelen. In deze studie werden Box- en Leveni-tests, de teststatistieken die door MANOVA zijn geproduceerd om de verschillen tussen groepen te evalueren, gebruikt om de verschillen tussen groepen te analyseren. In de statistische analyses werd het significantieniveau aanvaard als .05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 65 en 75 jaar oud zijn
- Het ontvangen van een diagnose van MCI volgens DSM-5
- Kunnen lezen en schrijven
- Vermogen om mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen
- Geen auditieve, visuele en fysieke problemen hebben die de revalidatiepraktijk en communicatie kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Een chronische ziekte hebben die de cognitieve functie kan beïnvloeden
- Deelname aan een revalidatieprogramma (fysiotherapie, logopedie, psychotherapie, enz.) tijdens de studieperiode
- Het niet regelmatig kunnen deelnemen aan het interventieprogramma tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Interventiegroep
Toepassing van virtual reality en persoonsgerichte ergotherapie-interventie werden toegepast op de virtual reality-interventiegroep.
VR-interventie werd geïmplementeerd in een virtual reality-unit van 30 m2 met behulp van een PC Microsoft Kinect en een scherm (50" flatscreen LED-tv) op ongeveer 1,5 meter afstand.
Kinect kan de bewegingen van de klant in de VR-omgeving realtime volgen door deze op het scherm weer te geven.
In ons onderzoek zijn, voordat met VR-interventies werd gestart, geschikte games voor interventie bepaald door te analyseren welke vaardigheden elk spel vereiste en welke vaardigheden het kon ontwikkelen.
Voordat de VR-interventie startte, werden cliënten geïnformeerd over de games en werd getoond hoe ze te spelen.
|
Persoonsgerichte ergotherapie-interventie
|
|
Experimenteel: Persoonsgerichte ergotherapie-interventiegroep
Op basis van de evaluatieresultaten werd op beide groepen persoonsgerichte ergotherapie toegepast.
De basis van de persoonsgerichte ergotherapeutische interventie zijn de activiteiten en visuele vaardigheden die de deelnemers in de COPM bij de eerste evaluatie hebben aangegeven en waar zij problemen mee hadden.
Persoonsgerichte ergotherapie-interventie bestaat uit vijf fasen: (1) persoonsgerichte doelen stellen, (2) opstellen van het therapieplan, (3) implementatie van interventies, (4) evaluatie van de resultaten en (5) het verkrijgen van feedback.
|
Persoonsgerichte ergotherapie-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele perceptietest onafhankelijk van motorische vaardigheden-4
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) is een gestandaardiseerde test (α= 0,80, r=0,53) die de visuele perceptievaardigheden beoordeelt zonder dat motorische of verbale reacties nodig zijn.
De test bestaat uit 45 items en duurt ongeveer 20 minuten.
4- Het kan worden gebruikt bij 85+ mensen.
MVPT-4 evalueert vijf categorieën van visuele perceptie: visuele discriminatie, ruimtelijke relatie, visueel geheugen, vorm-grond, visuele nabijheid.
Het testresultaat wordt bepaald door het totale aantal van 45 af te trekken.
Hoe hoger de score, hoe beter de visuele perceptievaardigheid wordt geïnterpreteerd.
|
30 minuten
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
COPM, dat het meest wordt gebruikt door ergotherapeuten, is een gestandaardiseerd meetinstrument dat wordt gebruikt om de prestatieproblemen van het individu bij activiteiten te bepalen en om de prestatietevredenheid te meten.
In de COPM, een semi-gestructureerd interview, evalueren individuen hun activiteitsvoorkeuren aan de hand van door henzelf gegeven prestatie- en tevredenheidsscores.
Individuen worden gevraagd naar hun problemen met de activiteitsprestaties en zorgen over drie gebieden, waaronder zelfzorg, productiviteit en vrijetijdsactiviteiten.
Op elk activiteitengebied kunnen maximaal drie problemen worden geïdentificeerd (zelfzorg, productiviteit, vrije tijd).
Prestatie- en tevredenheidsscores worden opnieuw door het individu bepaald tussen 1 en 10 punten.
Het Turkse adaptatie-, validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de COPM werd uitgevoerd door Torpil et al.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trail Making-test (TMT)
Tijdsspanne: 25 minuten
|
In formulier A; Voordat de test begint, wordt gevraagd om de cijfers 1 tot en met 8 op het voorbeeldaanvraagformulier van de test te tekenen op een manier die in de juiste volgorde moet worden gevolgd.
Na de proeftest wordt aan de deelnemers gevraagd om de getallen van 1 tot en met 25 te combineren tegen de tijd. Wanneer de test is voltooid, wordt de tijd in seconden geregistreerd.
De Turkse validatie van de TMT-A werd uitgevoerd door Cangöz et al.
De ICC-waarden van de test bleken respectievelijk 0,78 en 0,99 te zijn.
In formulier B bestaat de test uit een reeks cirkels genummerd tussen 1-13 en cirkels met letters van A tot L op een vel papier.
De persoon wordt gevraagd verder te gaan door de cijfers en letters van cijfer tot letter te matchen.
De tijd (in seconden) die nodig is om de combinatie te voltooien, vormt de score voor de test.
De ICC-waarden van de test, die in het Turks werd gevalideerd door Cangöz et al. bleken respectievelijk 0,73 en 0,93 te zijn.
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .