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L'effet de l'application de la réalité virtuelle chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers

8 juillet 2024 mis à jour par: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'application de réalité virtuelle sur les compétences visuelles, la performance professionnelle perçue et la satisfaction chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été menée pour étudier l'effet de l'application de réalité virtuelle sur les compétences visuelles, la performance professionnelle perçue et la satisfaction chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère. Cette étude a été conçue conformément à la déclaration CONSORT, qui fournit une méthode standard pour la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR). L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique impliquant des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers en Turquie. Le protocole de recherche a été approuvé par le comité d'éthique local avant l'étude. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit. Cette étude a été conçue conformément à la déclaration CONSORT, qui fournit une méthode standardisée pour la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR).

Participants : Pour l'étude, 60 personnes âgées ayant reçu un diagnostic de HBB ont été évaluées. Cinquante personnes ayant terminé l’évaluation et répondant aux critères d’inclusion/exclusion ont été incluses dans l’étude. Un groupe d'intervention en réalité virtuelle (n = 25) et un groupe d'intervention en ergothérapie centrée sur la personne (n = 25) ont été formés avec l'application de randomisation en ligne disponible sur https://www.randomizer.org/ en numérotant aléatoirement de 1 à 50 avec une méthode d'échantillonnage aléatoire simple. Deux participants du groupe d'intervention en ergothérapie centrée sur la personne ont été exclus de l'étude parce qu'ils ne participaient pas régulièrement au programme d'intervention. L'étude a été réalisée avec 48 participants.

Les données ont été analysées avec le programme de progiciel statistique version 28.0 du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). La conformité des données à la distribution normale a été testée par le test de Shapiro-Wilk. Le test t intergroupe indépendant a été utilisé pour comparer les variables normalement distribuées dans deux groupes indépendants, et le test U de Mann Whitney a été utilisé pour comparer les variables non distribuées normalement dans deux groupes indépendants. À titre de statistiques descriptives, les valeurs moyennes (±) et d'écart type (X ± SD) ont été données pour les variables numériques et les valeurs en nombre (n) et en pourcentage (%) ont été données pour les variables catégorielles.

L'analyse multivariée de la variance (MANOVA) a été utilisée pour évaluer l'efficacité des interventions. Il a été constaté que les conditions préalables à MANOVA étaient remplies. MANOVA est utilisé pour tester si les groupes formés selon un ou plusieurs facteurs présentent une différence en termes de plus d'une variable dépendante. MANOVA est une puissante statistique multivariée utilisée dans la recherche expérimentale. L'utilisation de MANOVA est appropriée lorsqu'il existe une relation entre des variables dépendantes. Dans cette étude, les tests de Box et Leveni, qui sont les tests statistiques produits par MANOVA pour évaluer les différences entre les groupes, ont été utilisés pour analyser les différences entre les groupes. Dans les analyses statistiques, le niveau de signification a été accepté à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 65 et 75 ans
  • Recevoir un diagnostic de MCI selon le DSM-5
  • Être capable de lire et d'écrire
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales
  • Ne pas avoir de problèmes auditifs, visuels et physiques pouvant affecter la pratique de la réadaptation et la communication

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie chronique pouvant affecter la fonction cognitive
  • Participation à tout programme de réadaptation (kinésithérapie, orthophonie, psychothérapie, etc.) pendant la période d'études
  • Ne pas pouvoir participer régulièrement au programme d'intervention pendant la période d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention en réalité virtuelle
L'application de réalité virtuelle et l'intervention d'ergothérapie centrée sur la personne ont été appliquées au groupe d'intervention en réalité virtuelle. L'intervention VR a été mise en œuvre dans une unité de réalité virtuelle de 30 m2 à l'aide d'un PC Microsoft Kinect et d'un écran (TV écran plat LED 50") situé à environ 1,5 mètre. Kinect peut surveiller les mouvements du client dans l'environnement VR en temps réel en les affichant à l'écran. Dans notre étude, avant de commencer les interventions VR, les jeux appropriés pour l'intervention ont été déterminés en analysant les compétences requises par chaque jeu et les compétences qu'il pouvait développer. Avant de commencer l’intervention VR, les clients ont été informés des jeux et ont montré comment y jouer.
Intervention en ergothérapie centrée sur la personne
Expérimental: Groupe d'intervention en ergothérapie centrée sur la personne
Une intervention d'ergothérapie centrée sur la personne a été appliquée aux deux groupes selon les résultats de l'évaluation. La base de l'intervention d'ergothérapie centrée sur la personne réside dans les activités et les compétences visuelles que les participants ont déclarées dans le COPM lors de la première évaluation et dans lesquelles ils ont eu des problèmes. L'intervention en ergothérapie centrée sur la personne comprend 5 étapes : (1) établissement d'objectifs centrés sur la personne, (2) création du plan thérapeutique, (3) mise en œuvre des interventions, (4) évaluation des résultats et (5) obtention de commentaires.
Intervention en ergothérapie centrée sur la personne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de perception visuelle indépendant des capacités motrices-4
Délai: 30 minutes
Le test de perception visuelle indépendant des compétences motrices-4 (MVPT-4) est un test standardisé (α = 0,80, r = 0,53) qui évalue les capacités de perception visuelle sans nécessiter de réponses motrices ou verbales. Le test comprend 45 items et dure environ 20 minutes. 4- Il peut être utilisé chez plus de 85 personnes. MVPT-4 évalue cinq catégories de perception visuelle : discrimination visuelle, relation spatiale, mémoire visuelle, forme-fond, proximité visuelle. Le résultat du test est déterminé en soustrayant le nombre total de 45. Plus le score est élevé, meilleure est l’interprétation de la capacité de perception visuelle.
30 minutes
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: 30 minutes
Le COPM, qui est le plus fréquemment utilisé par les ergothérapeutes, est un outil de mesure standardisé utilisé pour déterminer les problèmes de performance d'activité de l'individu et pour mesurer la satisfaction en matière de performance. Dans le COPM, qui est un entretien semi-structuré, les individus évaluent leurs préférences en matière d'activité avec des scores de performance et de satisfaction qu'ils donnent eux-mêmes. Les individus sont interrogés sur leurs problèmes de performance activité et leurs préoccupations concernant 3 domaines, notamment les soins personnels, la productivité et les activités de loisirs. Jusqu'à trois problèmes peuvent être identifiés dans chaque domaine d'activité (soins personnels, productivité, loisirs). Les scores de performance et de satisfaction sont à nouveau déterminés par l'individu entre 1 et 10 points. L'étude turque d'adaptation, de validité et de fiabilité du COPM a été menée par Torpil et al.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de création de sentiers (TMT)
Délai: 25 minutes
Sous la forme A ; avant le début du test, il est demandé de tirer au sort les numéros de 1 à 8 sur l'exemple de formulaire de candidature au test de manière à les suivre dans l'ordre. Après le test d'essai, les participants sont invités à combiner les nombres de 1 à 25 en fonction du temps et le temps est enregistré en secondes une fois le test terminé. La validation turque du TMT-A a été réalisée par Cangöz et al. Les valeurs ICC du test se sont révélées respectivement de 0,78 et 0,99. Dans la forme B, le test consiste en une série de cercles numérotés entre 1 et 13 et de cercles avec des lettres de A à L sur une feuille de papier. Il est demandé à la personne de procéder en faisant correspondre les chiffres et les lettres de numéro en lettre. Le temps (en secondes) nécessaire pour réaliser la combinaison constitue le score du test. Les valeurs ICC du test, validé en turc par Cangöz et al. se sont révélés être respectivement de 0,73 et 0,93.
25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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