Wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej na osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na umiejętności wizualne, postrzeganą wydajność zawodową i satysfakcję u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem osób w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, mieszkającym w Turcji. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną przed badaniem. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie to zaprojektowano zgodnie z oświadczeniem CONSORT, które zapewnia standaryzowaną metodę projektowania randomizowanych badań kontrolowanych (RCT).
Uczestnicy: Do badania zakwalifikowano 60 osób w podeszłym wieku z rozpoznaniem HBB. Do badania włączono 50 osób, które ukończyły ocenę i spełniły kryteria włączenia/wyłączenia. Za pomocą internetowej aplikacji do randomizacji dostępnej na stronie https://www.randomizer.org/ utworzono grupę interwencyjną wykorzystującą rzeczywistość wirtualną (n=25) i grupę interwencyjną zajmującą się terapią zajęciową skoncentrowaną na osobie (n=25). poprzez losowe numerowanie od 1 do 50 przy użyciu prostej metody losowego doboru próby. Dwóch uczestników z grupy interwencyjnej skoncentrowanej na osobie terapii zajęciowej zostało wykluczonych z badania, ponieważ nie uczestniczyli regularnie w programie interwencyjnym. Badanie ukończono z udziałem 48 uczestników.
Dane analizowano za pomocą pakietu statystycznego pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 28.0. Zgodność danych z rozkładem normalnym sprawdzono testem Shapiro-Wilka. Do porównania zmiennych o rozkładzie normalnym w dwóch niezależnych grupach wykorzystano niezależny test t międzygrupowy, a do porównania zmiennych o rozkładzie normalnym w dwóch niezależnych grupach wykorzystano test U Manna-Whitneya. Jako statystykę opisową podano wartości średnie (±) i odchylenie standardowe (X ± SD) dla zmiennych liczbowych oraz wartości liczbowe (n) i procentowe (%) dla zmiennych kategorycznych.
Do oceny skuteczności interwencji wykorzystano wieloczynnikową analizę wariancji (MANOVA). Stwierdzono, że warunki wstępne stawiane przed projektem MANOVA zostały spełnione. MANOVA służy do sprawdzania, czy grupy utworzone według jednego lub większej liczby czynników wykazują różnicę w zakresie więcej niż jednej zmiennej zależnej. MANOVA to potężna statystyka wielowymiarowa wykorzystywana w badaniach eksperymentalnych. Użycie MANOVA jest właściwe, gdy istnieje związek między zmiennymi zależnymi. W tym badaniu do analizy różnic między grupami wykorzystano testy Boxa i Leveniego, które są statystyką testową opracowaną przez MANOVA w celu oceny różnic między grupami. W analizach statystycznych przyjęto poziom istotności 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 65-75 lat
- Otrzymanie diagnozy MCI według DSM-5
- Umieć czytać i pisać
- Umiejętność rozumienia i stosowania się do poleceń ustnych
- Brak problemów słuchowych, wzrokowych i fizycznych, które mogą mieć wpływ na praktykę rehabilitacyjną i komunikację
Kryteria wyłączenia:
- Chorujesz na przewlekłą chorobę, która może wpływać na funkcje poznawcze
- Udział w dowolnym programie rehabilitacyjnym (fizjoterapia, logopedia, psychoterapia itp.) w okresie studiów
- Brak możliwości regularnego uczestnictwa w programie interwencyjnym w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
W grupie interwencyjnej wykorzystującej rzeczywistość wirtualną zastosowano zastosowanie rzeczywistości wirtualnej oraz interwencję terapii zajęciowej skoncentrowanej na osobie.
Interwencja VR została wdrożona w jednostce wirtualnej rzeczywistości o powierzchni 30 m2 przy użyciu komputera PC Microsoft Kinect i ekranu (50-calowy telewizor z płaskim ekranem LED) umieszczonego w odległości około 1,5 metra.
Kinect może monitorować ruchy klienta w środowisku VR w czasie rzeczywistym, wyświetlając je na ekranie.
W naszym badaniu przed rozpoczęciem interwencji VR określono odpowiednie gry do interwencji, analizując, jakich umiejętności wymaga każda gra i jakie umiejętności może rozwinąć.
Przed rozpoczęciem interwencji VR klienci zostali poinformowani o grach i pokazani, jak w nie grać.
|
Skoncentrowana na osobie interwencja terapii zajęciowej
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Terapii Zajęciowej Skoncentrowanej na Osobie
Zgodnie z wynikami ewaluacji w obu grupach zastosowano interwencję terapii zajęciowej skoncentrowanej na osobie.
Podstawą interwencji terapii zajęciowej skoncentrowanej na osobie są działania i umiejętności wizualne, które uczestnicy określili w COPM podczas pierwszej ewaluacji i z którymi mieli problemy.
Interwencja w ramach terapii zajęciowej skoncentrowana na osobie składa się z 5 etapów: (1) ustawienie celów skoncentrowane na osobie, (2) stworzenie planu terapii, (3) wdrożenie interwencji, (4) ocena wyników i (5) uzyskanie informacji zwrotnej.
|
Skoncentrowana na osobie interwencja terapii zajęciowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test percepcji wzrokowej niezależnej od zdolności motorycznych-4
Ramy czasowe: 30 minut
|
Test niezależnej percepcji wzrokowej umiejętności motorycznych-4 (MVPT-4) to standaryzowany test (α = 0,80, r = 0,53), który ocenia umiejętności percepcji wzrokowej bez konieczności stosowania reakcji motorycznych lub werbalnych.
Test składa się z 45 pytań i trwa około 20 minut.
4- Można go stosować u osób powyżej 85 roku życia.
MVPT-4 ocenia pięć kategorii percepcji wzrokowej: dyskryminacja wizualna, relacja przestrzenna, pamięć wzrokowa, kształt-podłoże, bliskość wizualna.
Wynik testu określa się odejmując całkowitą liczbę 45.
Im wyższy wynik, tym lepiej interpretowana jest umiejętność percepcji wzrokowej.
|
30 minut
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 30 minut
|
COPM, najczęściej używany przez terapeutów zajęciowych, jest ustandaryzowanym narzędziem pomiarowym używanym do określenia problemów z wykonywaniem czynności danej osoby oraz do pomiaru satysfakcji z wyników.
W COPM, który jest wywiadem częściowo ustrukturyzowanym, osoby oceniają swoje preferencje dotyczące aktywności na podstawie podanych przez siebie wyników wydajności i satysfakcji.
Osoby są pytane o problemy z wydajnością oraz obawy dotyczące 3 obszarów, w tym dbania o siebie, produktywności i spędzania czasu wolnego.
W każdym obszarze aktywności można zidentyfikować maksymalnie trzy problemy (samoopieka, produktywność, czas wolny).
Wyniki wydajności i satysfakcji są ponownie ustalane przez osobę w przedziale od 1 do 10 punktów.
Tureckie badanie adaptacji, ważności i niezawodności COPM przeprowadzili Torpil i in.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tworzenia szlaku (TMT)
Ramy czasowe: 25 minut
|
W formie A; przed rozpoczęciem egzaminu prosimy o wylosowanie cyfr od 1 do 8 na przykładowym formularzu zgłoszeniowym testu w sposób zapewniający zachowanie odpowiedniej kolejności.
Po teście próbnym uczestnicy proszeni są o połączenie liczb od 1 do 25 z czasem, a po zakończeniu testu czas jest rejestrowany w sekundach.
Turecką walidację TMT-A przeprowadzili Cangöz i in.
Stwierdzono, że wartości ICC w teście wynoszą odpowiednio 0,78 i 0,99.
W formie B test składa się z szeregu okręgów ponumerowanych od 1 do 13 oraz okręgów z literami od A do L na kartce papieru.
Osoba jest proszona o dopasowywanie cyfr i liter od cyfry do litery.
Czas (w sekundach) na wykonanie kombinacji stanowi wynik testu.
Wartości ICC testu, które zostały zatwierdzone w języku tureckim przez Cangöza i in. wynosiły odpowiednio 0,73 i 0,93.
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)