A virtuális valóság alkalmazásának hatása enyhe kognitív károsodással küzdő idős embereknél
A virtuális valóság alkalmazásának hatása a vizuális készségekre, az észlelt foglalkozási teljesítményre és az elégedettségre enyhe kognitív károsodásban szenvedő időseknél: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős egyének vettek részt Törökországban. A kutatási protokollt a helyi etikai bizottság jóváhagyta a vizsgálat előtt. Minden résztvevő írásos beleegyezését adta. Ez a tanulmány a CONSORT nyilatkozata szerint készült, amely szabványosított módszert biztosít a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) tervezéséhez.
Résztvevők: A vizsgálathoz 60 HBB diagnózissal rendelkező idős személyt értékeltek. Ötven olyan személyt vontak be a vizsgálatba, akik elvégezték az értékelést, és megfeleltek a befogadási/kizárási kritériumoknak. A https://www.randomizer.org/ címen elérhető online randomizációs alkalmazással egy virtuális valóság intervenciós csoport (n=25) és egy személyközpontú munkaterápiás intervenciós csoport (n=25) jött létre. véletlenszerű számozással 1-től 50-ig egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel. A személyközpontú munkaterápiás intervenciós csoportból két résztvevőt kizártak a vizsgálatból, mert nem vettek rendszeresen részt a beavatkozási programban. A tanulmányt 48 résztvevővel fejezték be.
Az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 28.0-s verziójú statisztikai csomag programmal elemeztük. Az adatok normál eloszlással való megfelelőségét Shapiro-Wilk teszttel vizsgáltuk. Független Intergroup t tesztet használtunk a normál eloszlású változók összehasonlítására két független csoportban, Mann Whitney U tesztet pedig a nem normális eloszlású változók összehasonlítására két független csoportban. Leíró statisztikaként a numerikus változóknál az átlag (±) és a szórás (X ± SD) értékeket, a kategorikus változóknál pedig a szám (n) és százalékos (%) értékeket adtuk meg.
A beavatkozások hatékonyságának értékelésére többváltozós varianciaanalízist (MANOVA) alkalmaztunk. Látható volt, hogy a MANOVA előtti feltételek teljesültek. A MANOVA-t annak tesztelésére használják, hogy egy vagy több faktor alapján kialakított csoportok mutatnak-e különbséget egynél több függő változó tekintetében. A MANOVA egy erőteljes többváltozós statisztika, amelyet kísérleti kutatásokban használnak. A MANOVA használata akkor célszerű, ha a függő változók között kapcsolat van. Ebben a tanulmányban a csoportok közötti különbségek elemzésére Box és Leveni teszteket használtunk, amelyek a MANOVA által készített tesztstatisztika a csoportok közötti különbségek értékelésére. A statisztikai elemzésekben a szignifikancia szintet 0,05-ben fogadtuk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-75 éves kor között
- Az MCI diagnózisának átvétele a DSM-5 szerint
- Tudni írni és olvasni
- Képes a szóbeli utasítások megértésére és követésére
- Nincsenek hallási, látási és fizikai problémák, amelyek befolyásolhatják a rehabilitációs gyakorlatot és a kommunikációt
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegsége van, amely befolyásolhatja a kognitív funkciókat
- Részvétel bármilyen rehabilitációs programban (fizioterápia, logopédia, pszichoterápia stb.) a tanulmányi időszak alatt
- Nem tud rendszeresen részt venni a beavatkozási programban a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Beavatkozó Csoport
A virtuális valóság intervenciós csoportjában a virtuális valóság alkalmazását és a személyközpontú munkaterápiás beavatkozást alkalmaztuk.
A VR-beavatkozást egy 30 m2-es virtuális valóság egységben valósították meg, egy PC Microsoft Kinect és egy képernyő (50"-es lapos LED képernyős TV) segítségével, amely körülbelül 1,5 méterrel található.
A Kinect valós időben tudja nyomon követni a kliens mozgását a VR-környezetben, megjelenítve azokat a képernyőn.
Vizsgálatunkban a VR-beavatkozások megkezdése előtt meghatároztuk a beavatkozásra alkalmas játékokat annak elemzésével, hogy az egyes játékok milyen készségeket igényelnek, és milyen képességeket fejleszthetnek.
A VR-beavatkozás megkezdése előtt az ügyfeleket tájékoztatták a játékokról, és megmutatták, hogyan kell játszani velük.
|
Személyközpontú foglalkozási terápiás beavatkozás
|
|
Kísérleti: Személyközpontú foglalkozási terápiás intervenciós csoport
Az értékelési eredmények alapján mindkét csoportban személyközpontú munkaterápiás beavatkozást alkalmaztunk.
A személyközpontú munkaterápiás beavatkozás alapját azok a tevékenységek és vizuális készségek képezik, amelyeket a résztvevők az első értékeléskor a COPM-ben megfogalmaztak, és amelyekben problémáik voltak.
A személyközpontú munkaterápiás beavatkozás 5 szakaszból áll: (1) személyközpontú célmeghatározás, (2) terápiás terv elkészítése, (3) beavatkozások végrehajtása, (4) eredmények értékelése és (5) visszacsatolás.
|
Személyközpontú foglalkozási terápiás beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros készségektől független vizuális észlelés teszt-4
Időkeret: 30 perc
|
A Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) egy szabványosított teszt (α= 0,80, r=0,53), amely felméri a vizuális észlelési készségeket anélkül, hogy motoros vagy verbális válaszokat igényelne.
A teszt 45 tételből áll, és körülbelül 20 percet vesz igénybe.
4- 85+ főnél használható.
Az MVPT-4 a vizuális észlelés öt kategóriáját értékeli: vizuális megkülönböztetés, térbeli kapcsolat, vizuális memória, forma-föld, vizuális közelség.
A teszt eredményét a 45 teljes szám kivonásával határozzuk meg.
Minél magasabb a pontszám, annál jobban értelmezhető a vizuális észlelési képesség.
|
30 perc
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: 30 perc
|
Az ergoterapeuták körében leggyakrabban használt COPM egy szabványosított mérőeszköz, amellyel az egyén tevékenységi teljesítményével kapcsolatos problémákat határoznak meg, és mérik a teljesítménnyel való elégedettséget.
A COPM-ben, amely egy félig strukturált interjú, az egyének saját maguk által adott teljesítmény- és elégedettségi pontszámokkal értékelik tevékenységi preferenciáikat.
Az egyéneket a tevékenységi teljesítményükkel kapcsolatos problémáikról és három területtel kapcsolatos aggályairól kérdezik, beleértve az öngondoskodást, a termelékenységet és a szabadidős tevékenységeket.
Minden tevékenységi területen legfeljebb három probléma azonosítható (öngondoskodás, termelékenység, szabadidő).
A teljesítmény- és elégedettségi pontszámot ezúttal is az egyén határozza meg 1 és 10 pont között.
A COPM török adaptációs, érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Torpil et al.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: 25 perc
|
A formában; a teszt megkezdése előtt a teszt minta jelentkezési lapján az 1-től 8-ig terjedő számokat kérjük sorrendben kihúzni.
A próbateszt után a résztvevőket arra kérik, hogy az 1-től 25-ig tartó számokat vegyék össze az idővel, és az időt másodpercben rögzítik a teszt befejezésekor.
A TMT-A török validálását Cangöz et al.
A teszt ICC-értékei 0,78-nak, illetve 0,99-nek bizonyultak.
A B formában a teszt egy sor 1-13-ig számozott körből és A-tól L-ig terjedő betűket tartalmazó körökből áll egy papírlapon.
A személyt arra kérik, hogy a számokat és a betűket számról betűre párosítsa.
A kombináció befejezéséhez szükséges idő (másodpercben) képezi a teszt pontszámát.
A teszt ICC értékeit, amelyet török nyelven Cangöz et al. 0,73-nak, illetve 0,93-nak találták.
|
25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .