Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus visuaalisiin taitoihin, havaittuun ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa tutkittiin virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta visuaalisiin taitoihin, havaittuun työsuoritukseen ja tyytyväisyyteen iäkkäillä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö. Tämä tutkimus suunniteltiin CONSORT-lausunnon mukaisesti, joka tarjoaa vakiomenetelmän satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) suunnitteluun. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui iäkkäitä henkilöitä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta Turkissa. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan ennen tutkimusta. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen. Tämä tutkimus suunniteltiin CONSORT-lausunnon mukaisesti, joka tarjoaa standardoidun menetelmän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnitteluun.

Osallistujat: Tutkimusta varten arvioitiin 60 iäkästä henkilöä, joilla oli HBB-diagnoosi. Viisikymmentä henkilöä, jotka suorittivat arvioinnin ja täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Virtuaalitodellisuuden interventioryhmä (n=25) ja henkilökeskeinen toimintaterapiainterventioryhmä (n=25) muodostettiin verkkosatunnaistussovelluksella, joka on saatavilla osoitteessa https://www.randomizer.org/ satunnaisesti numeroimalla 1 - 50 yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä. Kaksi osallistujaa henkilökeskeisen toimintaterapian interventioryhmästä suljettiin pois tutkimuksesta, koska he eivät osallistuneet säännöllisesti interventioohjelmaan. Tutkimus valmistui 48 osallistujan kanssa.

Tiedot analysoitiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 28.0 tilastopakettiohjelmalla. Tietojen yhteensopivuus normaalijakauman kanssa testattiin Shapiro-Wilk-testillä. Riippumaton Intergroup t -testi käytettiin vertailemaan normaalijakautuneita muuttujia kahdessa riippumattomassa ryhmässä ja Mann Whitney U -testiä käytettiin vertaamaan ei-normaalijakautuneita muuttujia kahdessa riippumattomassa ryhmässä. Kuvailevina tilastoina annettiin numeerisille muuttujille keskimääräiset (±) ja keskihajonnan (X ± SD) arvot ja kategorisille muuttujille luku- (n) ja prosenttiarvot (%).

Interventioiden tehokkuuden arvioimiseen käytettiin monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA). Näytettiin, että MANOVAa edeltävät edellytykset täyttyivät. MANOVAa käytetään testaamaan, osoittavatko yhden tai useamman tekijän mukaan muodostetut ryhmät eroa useamman kuin yhden riippuvan muuttujan suhteen. MANOVA on tehokas monimuuttujatilasto, jota käytetään kokeellisessa tutkimuksessa. MANOVA:n käyttö on tarkoituksenmukaista, kun riippuvaisten muuttujien välillä on suhde. Tässä tutkimuksessa ryhmien välisten erojen analysointiin käytettiin Box- ja Leveni-testejä, jotka ovat MANOVA:n tuottamia testitilastoja ryhmien välisten erojen arvioimiseksi. Tilastollisissa analyyseissä merkitsevyystasoksi hyväksyttiin 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 65-75 vuotta
  • MCI-diagnoosin vastaanottaminen DSM-5:n mukaan
  • Kyky lukea ja kirjoittaa
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa suullisia ohjeita
  • Ei kuulo-, näkö- ja fyysisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa kuntoutukseen ja viestintään

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
  • Osallistuminen mihin tahansa kuntoutusohjelmaan (fysioterapia, puheterapia, psykoterapia jne.) opintojakson aikana
  • Ei pysty osallistumaan säännöllisesti interventio-ohjelmaan opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventioryhmä
Virtuaalitodellisuuden interventioryhmässä sovellettiin virtuaalitodellisuussovellusta ja henkilökeskeistä toimintaterapiainterventiota. VR-interventio toteutettiin 30 m2:n virtuaalitodellisuusyksikössä käyttämällä PC Microsoft Kinect -tietokonetta ja näyttöä (50" litteä LED-televisio), joka sijaitsee noin 1,5 metrin päässä. Kinect voi seurata asiakkaan liikkeitä VR-ympäristössä reaaliajassa näyttämällä ne näytöllä. Tutkimuksessamme ennen VR-interventioiden aloittamista selvitettiin interventioon sopivia pelejä analysoimalla, mitä taitoja kukin peli vaatii ja mitä taitoja se voisi kehittää. Ennen VR-intervention aloittamista asiakkaille kerrottiin peleistä ja näytettiin kuinka niitä pelataan.
Henkilökeskeinen toimintaterapiainterventio
Kokeellinen: Henkilökeskeinen toimintaterapian interventioryhmä
Molemmissa ryhmissä sovellettiin henkilökeskeistä toimintaterapiaa arviointitulosten perusteella. Henkilökeskeisen toimintaterapiaintervention perustana ovat ne toiminnot ja visuaaliset taidot, jotka osallistujat totesivat COPM:ssä ensimmäisessä arvioinnissa ja joissa heillä oli ongelmia. Henkilökeskeinen toimintaterapiainterventio koostuu viidestä vaiheesta: (1) henkilökeskeinen tavoitteiden asettaminen, (2) terapiasuunnitelman laatiminen, (3) interventioiden toteuttaminen, (4) tulosten arviointi ja (5) palautteen saaminen.
Henkilökeskeinen toimintaterapiainterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisista taidoista riippumaton visuaalinen havaintotesti-4
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) on standardoitu testi (α= 0,80, r=0,53), joka arvioi visuaalisen havainnoinnin taitoja ilman motorisia tai verbaalisia reaktioita. Testi koostuu 45 tehtävästä ja kestää noin 20 minuuttia. 4- Sitä voidaan käyttää yli 85 ihmisellä. MVPT-4 arvioi viittä visuaalisen havainnon luokkaa: visuaalinen erottelu, spatiaalinen suhde, visuaalinen muisti, muoto-maa, visuaalinen läheisyys. Testitulos määritetään vähentämällä kokonaisluku 45. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin visuaalinen havaintotaito tulkitaan.
30 minuuttia
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Toimintaterapeuttien keskuudessa yleisimmin käytetty COPM on standardoitu mittaustyökalu, jota käytetään yksilön aktiivisuusongelmien määrittämiseen ja suoritustyytyväisyyden mittaamiseen. COPM:ssä, joka on puolistrukturoitu haastattelu, yksilöt arvioivat aktiivisuusmieltymyksiään itse antamillaan suoritus- ja tyytyväisyyspisteillä. Yksilöiltä kysytään heidän aktiivisuusongelmiaan ja huolenaiheitaan kolmella osa-alueella, mukaan lukien itsehoito, tuottavuus ja vapaa-ajan aktiviteetit. Kullekin toiminta-alueelle (itsehoito, tuottavuus, vapaa-aika) voidaan tunnistaa enintään kolme ongelmaa. Suoritus- ja tyytyväisyyspisteet määräytyvät jälleen yksilön 1-10 pisteen välillä. COPM:n turkkilaisen adaptaatio-, validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Torpil et al.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 25 minuuttia
Muodossa A; ennen kokeen alkua kokeen hakemuslomakkeen numerot 1-8 pyydetään piirtämään noudatettavalla tavalla järjestyksessä. Koetestin jälkeen osallistujia pyydetään yhdistämään numerot 1-25 ajan suhteen ja aika kirjataan sekunteina, kun testi on suoritettu. TMT-A:n turkkilaisen validoinnin suorittivat Cangöz et al. Testin ICC-arvot olivat 0,78 ja 0,99. B-muodossa koe koostuu sarjasta ympyröitä, jotka on numeroitu välillä 1-13, ja ympyröistä, joissa on kirjaimet A:sta L:ään paperille. Henkilöä pyydetään jatkamaan yhdistämällä numerot ja kirjaimet numerosta kirjaimeen. Aika (sekunteina) yhdistelmän suorittamiseen muodostaa testin pistemäärän. Testin ICC-arvot, jonka Cangöz et al. validoivat turkkiksi. todettiin olevan 0,73 ja 0,93.
25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa