Vliv aplikace virtuální reality u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou
Vliv aplikace virtuální reality na vizuální dovednosti, vnímaný pracovní výkon a spokojenost u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující starší jedince s mírnou kognitivní poruchou v Turecku. Výzkumný protokol byl před studií schválen místní etickou komisí. Všichni účastníci dali písemný informovaný souhlas. Tato studie byla navržena podle prohlášení CONSORT, které poskytuje standardizovanou metodu pro návrh randomizované kontrolované studie (RCT).
Účastníci: Ve studii bylo hodnoceno 60 starších jedinců s diagnózou HBB. Do studie bylo zahrnuto 50 jedinců, kteří dokončili hodnocení a splnili kritéria pro zařazení/vyloučení. Intervenční skupina pro virtuální realitu (n=25) a intervenční skupina zaměřená na člověka (n=25) byly vytvořeny pomocí online randomizační aplikace dostupné na https://www.randomizer.org/ náhodným číslováním od 1 do 50 jednoduchou metodou náhodného výběru. Dva účastníci z ergoterapeutické intervenční skupiny zaměřené na člověka byli ze studie vyloučeni, protože se pravidelně neúčastnili intervenčního programu. Studie byla dokončena se 48 účastníky.
Data byla analyzována pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 28.0. Shoda dat s normální distribucí byla testována Shapiro-Wilkovým testem. Independent Intergroup t test byl použit k porovnání normálně distribuovaných proměnných ve dvou nezávislých skupinách a Mann Whitney U test byl použit k porovnání nenormálně distribuovaných proměnných ve dvou nezávislých skupinách. Jako deskriptivní statistika byly uvedeny průměrné (±) a standardní odchylky (X ± SD) hodnoty pro numerické proměnné a počet (n) a procentuální (%) hodnoty byly uvedeny pro kategoriální proměnné.
K hodnocení účinnosti intervencí byla použita vícerozměrná analýza rozptylu (MANOVA). Bylo vidět, že předpoklady před MANOVA byly splněny. MANOVA se používá k testování, zda skupiny vytvořené podle jednoho nebo více faktorů vykazují rozdíl z hlediska více než jedné závislé proměnné. MANOVA je výkonná vícerozměrná statistika používaná v experimentálním výzkumu. Použití MANOVA je vhodné, pokud existuje vztah mezi závislými proměnnými. V této studii byly k analýze rozdílů mezi skupinami použity testy Box a Leveni, což jsou testovací statistiky vytvořené společností MANOVA k vyhodnocení rozdílů mezi skupinami. Ve statistických analýzách byla přijata hladina významnosti 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 65-75 lety
- Přijetí diagnózy MCI podle DSM-5
- Umět číst a psát
- Schopnost porozumět verbálním pokynům a dodržovat je
- Nemít sluchové, zrakové a fyzické problémy, které mohou ovlivnit rehabilitační praxi a komunikaci
Kritéria vyloučení:
- Máte chronické onemocnění, které může ovlivnit kognitivní funkce
- Účast na jakémkoliv rehabilitačním programu (fyzioterapie, logopedie, psychoterapie atd.) v průběhu studia
- Neschopnost pravidelně se účastnit intervenčního programu po dobu studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro virtuální realitu
U skupiny intervencí virtuální reality byla aplikována aplikace virtuální reality a intervence ergoterapie zaměřená na člověka.
Zásah VR byl realizován v jednotce virtuální reality o ploše 30 m2 pomocí PC Microsoft Kinect a obrazovky (50" plochá LED TV) umístěná ve vzdálenosti přibližně 1,5 metru.
Kinect umí sledovat pohyby klienta v prostředí VR v reálném čase zobrazením na obrazovce.
V naší studii byly před zahájením intervencí VR určeny vhodné hry pro intervenci analýzou toho, jaké dovednosti každá hra vyžaduje a jaké dovednosti by mohla rozvíjet.
Před zahájením VR intervence byli klienti informováni o hrách a ukázáno, jak je hrát.
|
Ergoterapeutická intervence zaměřená na člověka
|
|
Experimentální: Intervenční skupina ergoterapie zaměřená na člověka
U obou skupin byla dle výsledků hodnocení aplikována ergoterapeutická intervence zaměřená na člověka.
Základem ergoterapeutické intervence zaměřené na člověka jsou aktivity a zrakové dovednosti, které účastníci uvedli v COPM v prvním hodnocení a ve kterých měli problémy.
Ergoterapeutická intervence zaměřená na člověka se skládá z 5 fází: (1) stanovení cíle zaměřeného na člověka, (2) vytvoření plánu terapie, (3) realizace intervencí, (4) hodnocení výsledků a (5) získání zpětné vazby.
|
Ergoterapeutická intervence zaměřená na člověka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zrakového vnímání nezávislý na motorických dovednostech-4
Časové okno: 30 minut
|
Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) je standardizovaný test (α= 0,80, r=0,53), který hodnotí schopnosti zrakového vnímání, aniž by vyžadoval motorické nebo verbální reakce.
Test se skládá ze 45 položek a trvá přibližně 20 minut.
4- Může být použit u 85+ lidí.
MVPT-4 hodnotí pět kategorií zrakového vnímání: vizuální diskriminaci, prostorový vztah, vizuální paměť, tvarový základ, vizuální blízkost.
Výsledek testu se určí odečtením celkového počtu 45.
Čím vyšší skóre, tím lépe je interpretována dovednost vizuálního vnímání.
|
30 minut
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 30 minut
|
COPM, který je nejčastěji používán mezi ergoterapeuty, je standardizovaným měřícím nástrojem používaným ke zjišťování problémů s výkonem činnosti jednotlivce a k měření spokojenosti s výkonem.
V COPM, což je polostrukturovaný rozhovor, jednotlivci hodnotí své preference aktivit na základě skóre výkonu a spokojenosti, které sami uvádějí.
Jednotlivci jsou dotázáni na jejich problémy s výkonem činnosti a obavy týkající se 3 oblastí včetně péče o sebe, produktivity a volnočasových aktivit.
V každé oblasti činnosti (péče o sebe, produktivita, volný čas) lze identifikovat až tři problémy.
Skóre výkonu a spokojenosti si jedinec určuje opět mezi 1 a 10 body.
Tureckou studii adaptace, validity a spolehlivosti COPM provedli Torpil et al.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trail Making Test (TMT)
Časové okno: 25 minut
|
Ve formě A; před zahájením testu jsou čísla od 1 do 8 na vzorové přihlášce testu vylosována tak, aby se postupovalo podle pořadí.
Po zkušebním testu jsou účastníci požádáni, aby spojili čísla od 1 do 25 s časem a po dokončení testu se zaznamená čas v sekundách.
Turecké ověření TMT-A provedli Cangöz et al.
Hodnoty ICC testu byly zjištěny 0,78 a 0,99.
Ve formě B se test skládá ze série kroužků očíslovaných mezi 1-13 a kroužků s písmeny od A do L na kusu papíru.
Osoba je požádána, aby pokračovala přiřazováním čísel a písmen od čísla k písmenu.
Čas (v sekundách) k dokončení kombinace tvoří skóre testu.
Hodnoty ICC testu, který byl validován v turečtině Cangözem et al. byly zjištěny 0,73 a 0,93.
|
25 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Ergoterapeutická intervence zaměřená na člověka
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)