Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​virtuelle virkelighedsanvendelse hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse

8. juli 2024 opdateret af: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​virtuell virkelighedsanvendelse på visuelle færdigheder, opfattet arbejdspræstation og tilfredshed hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på visuelle færdigheder, opfattet erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed hos ældre personer med mild kognitiv svækkelse. Denne undersøgelse er designet i henhold til CONSORT-erklæringen, som giver en standardmetode til design af randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer ældre personer med mild kognitiv svækkelse i Tyrkiet. Forskningsprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité forud for undersøgelsen. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Denne undersøgelse er designet i henhold til CONSORT-erklæringen, som giver en standardiseret metode til design af randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Deltagere: Til undersøgelsen blev 60 ældre personer med diagnosen HBB evalueret. Halvtreds personer, der gennemførte vurderingen og opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. En virtual reality-interventionsgruppe (n=25) og en personcentreret ergoterapiinterventionsgruppe (n=25) blev dannet med den online randomiseringsapplikation, der er tilgængelig på https://www.randomizer.org/ ved tilfældigt at nummerere fra 1 til 50 med simpel tilfældig stikprøvemetode. To deltagere fra den personcentrerede ergoterapeutiske interventionsgruppe blev ekskluderet fra undersøgelsen, fordi de ikke deltog regelmæssigt i interventionsprogrammet. Undersøgelsen blev afsluttet med 48 deltagere.

Data blev analyseret med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 28.0 statistisk pakkeprogram. Dataens overensstemmelse med normalfordelingen blev testet ved Shapiro-Wilk-test. Uafhængig Intergroup t-test blev brugt til at sammenligne normalfordelte variable i to uafhængige grupper, og Mann Whitney U-test blev brugt til at sammenligne ikke-normalfordelte variable i to uafhængige grupper. Som beskrivende statistik blev middelværdier (±) og standardafvigelse (X ± SD) angivet for numeriske variable, og tal (n) og procentværdier (%) blev givet for kategoriske variable.

Multivariat variansanalyse (MANOVA) blev brugt til at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne. Det sås, at forudsætningerne før MANOVA var opfyldt. MANOVA bruges til at teste, om grupper dannet i henhold til en eller flere faktorer viser en forskel i form af mere end én afhængig variabel. MANOVA er en kraftfuld multivariat statistik, der bruges i eksperimentel forskning. Brugen af ​​MANOVA er passende, når der er en sammenhæng mellem afhængige variable. I denne undersøgelse blev Box og Leveni test, som er teststatistikken produceret af MANOVA til at evaluere forskellene mellem grupper, brugt til at analysere forskellene mellem grupper. I de statistiske analyser blev signifikansniveauet accepteret som .05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 65-75 år
  • Modtagelse af en diagnose af MCI i henhold til DSM-5
  • At kunne læse og skrive
  • Evne til at forstå og følge verbale instruktioner
  • Ikke at have auditive, visuelle og fysiske problemer, der kan påvirke rehabiliteringspraksis og kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kronisk sygdom, der kan påvirke kognitiv funktion
  • Deltagelse i ethvert rehabiliteringsprogram (fysioterapi, logopædi, psykoterapi osv.) i studieperioden
  • Ikke at kunne deltage regelmæssigt i interventionsprogrammet i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Intervention Group
Virtual reality-applikation og personcentreret ergoterapiintervention blev anvendt til virtual reality-interventionsgruppen. VR-intervention blev implementeret i en 30 m2 virtual reality-enhed ved hjælp af en PC Microsoft Kinect og en skærm (50" fladskærms-LED-tv) placeret cirka 1,5 meter væk. Kinect kan overvåge klientens bevægelser i VR-miljøet i realtid ved at vise dem på skærmen. I vores undersøgelse, før vi startede VR-interventioner, blev egnede spil til intervention bestemt ved at analysere, hvilke færdigheder hvert spil krævede, og hvilke færdigheder det kunne udvikle. Før VR-interventionen startede, blev kunderne informeret om spillene og vist, hvordan de spiller dem.
Personcentreret ergoterapiintervention
Eksperimentel: Personcentreret Ergoterapi Interventionsgruppe
Personcentreret ergoterapeutisk intervention blev anvendt på begge grupper i henhold til evalueringsresultaterne. Grundlaget for den personcentrerede ergoterapeutiske intervention er de aktiviteter og visuelle færdigheder, som deltagerne oplyste i COPM i den første evaluering, og hvor de havde problemer. Personcentreret ergoterapeutisk intervention består af 5 faser: (1) personcentreret målsætning, (2) oprettelse af terapiplanen, (3) implementering af interventioner, (4) evaluering af resultater og (5) opnåelse af feedback.
Personcentreret ergoterapiintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel perceptionstest uafhængig af motoriske færdigheder-4
Tidsramme: 30 minutter
Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) er en standardiseret test (α=0,80, r=0,53), der vurderer visuelle perceptionsfærdigheder uden at kræve motoriske eller verbale reaktioner. Testen består af 45 punkter og tager cirka 20 minutter. 4- Den kan bruges af 85+ personer. MVPT-4 evaluerer fem kategorier af visuel perception: visuel diskrimination, rumlig relation, visuel hukommelse, form-grund, visuel nærhed. Testresultatet bestemmes ved at trække det samlede antal på 45 fra. Jo højere score, jo bedre fortolkes den visuelle perception færdighed.
30 minutter
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 30 minutter
COPM, som er hyppigst anvendt blandt ergoterapeuter, er et standardiseret måleværktøj, der bruges til at bestemme den enkeltes aktivitetsudførelsesproblemer og til at måle præstationstilfredshed. I COPM, som er et semi-struktureret interview, evaluerer individer deres aktivitetspræferencer med præstations- og tilfredshedsscore givet af dem selv. Individer bliver spurgt om deres aktivitetsudførelsesproblemer og bekymringer om 3 områder, herunder egenomsorg, produktivitet og fritidsaktiviteter. Der kan identificeres op til tre problemer i hvert aktivitetsområde (egenomsorg, produktivitet, fritid). Præstations- og tilfredshedsscore bestemmes igen af ​​individet mellem 1 og 10 point. Den tyrkiske tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsundersøgelse af COPM blev udført af Torpil et al.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 25 minutter
I form A; Inden prøven starter, anmodes tallene fra 1 til 8 på prøveansøgningsskemaet til prøven tegnet på en måde, der skal følges i rækkefølge. Efter prøvetesten bliver deltagerne bedt om at kombinere tallene fra 1 til 25 med tiden, og tiden registreres i sekunder, når testen er afsluttet. Den tyrkiske validering af TMT-A blev udført af Cangöz et al. Testens ICC-værdier viste sig at være henholdsvis 0,78 og 0,99. I form B består testen af ​​en række cirkler nummereret mellem 1-13 og cirkler med bogstaver fra A til L på et stykke papir. Personen bliver bedt om at fortsætte ved at matche tallene og bogstaverne fra tal til bogstav. Tiden (i sekunder) til at fuldføre kombinationen udgør scoren for testen. Testens ICC-værdier, som blev valideret på tyrkisk af Cangöz et al. viste sig at være henholdsvis 0,73 og 0,93.
25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Personcentreret ergoterapiintervention

Abonner