L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale negli anziani con lieve deterioramento cognitivo
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sulle abilità visive, sulla prestazione professionale percepita e sulla soddisfazione negli anziani con deficit cognitivo lieve: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a centro singolo che ha coinvolto soggetti anziani con lieve deterioramento cognitivo in Turchia. Il protocollo di ricerca è stato approvato dal comitato etico locale prima dello studio. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso informato scritto. Questo studio è stato progettato secondo la dichiarazione CONSORT, che fornisce un metodo standardizzato per la progettazione di studi randomizzati e controllati (RCT).
Partecipanti: per lo studio sono stati valutati 60 individui anziani con diagnosi di HBB. Sono state incluse nello studio cinquanta persone che hanno completato la valutazione e hanno soddisfatto i criteri di inclusione/esclusione. Un gruppo di intervento di realtà virtuale (n=25) e un gruppo di intervento di terapia occupazionale incentrata sulla persona (n=25) sono stati formati con l'applicazione di randomizzazione online disponibile su https://www.randomizer.org/ mediante numerazione casuale da 1 a 50 con metodo di campionamento casuale semplice. Due partecipanti del gruppo di intervento di terapia occupazionale centrata sulla persona sono stati esclusi dallo studio perché non partecipavano regolarmente al programma di intervento. Lo studio è stato completato con 48 partecipanti.
I dati sono stati analizzati con il programma del pacchetto statistico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 28.0. La conformità dei dati alla distribuzione normale è stata testata mediante il test di Shapiro-Wilk. Il test t intergruppo indipendente è stato utilizzato per confrontare le variabili distribuite normalmente in due gruppi indipendenti, mentre il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per confrontare le variabili distribuite non normalmente in due gruppi indipendenti. Come statistica descrittiva, i valori di media (±) e deviazione standard (X ± DS) sono stati forniti per le variabili numeriche e i valori di numero (n) e percentuale (%) sono stati forniti per le variabili categoriali.
Per valutare l’efficacia degli interventi è stata utilizzata l’analisi multivariata della varianza (MANOVA). Si è visto che i prerequisiti prima di MANOVA erano soddisfatti. MANOVA viene utilizzato per verificare se i gruppi formati in base a uno o più fattori mostrano una differenza in termini di più di una variabile dipendente. MANOVA è una potente statistica multivariata utilizzata nella ricerca sperimentale. L'uso di MANOVA è appropriato quando esiste una relazione tra variabili dipendenti. In questo studio, per analizzare le differenze tra i gruppi sono stati utilizzati i test Box e Leveni, che sono i test statistici prodotti da MANOVA per valutare le differenze tra i gruppi. Nelle analisi statistiche, il livello di significatività è stato accettato come 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 65 e i 75 anni
- Ricevere una diagnosi di MCI secondo il DSM-5
- Essere in grado di leggere e scrivere
- Capacità di comprendere e seguire istruzioni verbali
- Non avere problemi uditivi, visivi e fisici che possano influenzare la pratica riabilitativa e la comunicazione
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica che può influenzare la funzione cognitiva
- Partecipazione a qualsiasi programma riabilitativo (fisioterapia, logopedia, psicoterapia, ecc.) durante il periodo di studio
- Non poter partecipare regolarmente al programma di intervento durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sulla realtà virtuale
L'applicazione della realtà virtuale e l'intervento di terapia occupazionale centrato sulla persona sono stati applicati al gruppo di intervento della realtà virtuale.
L'intervento VR è stato implementato in un'unità di realtà virtuale di 30 m2 utilizzando un PC Microsoft Kinect e uno schermo (TV LED a schermo piatto da 50") situato a circa 1,5 metri di distanza.
Kinect può monitorare i movimenti del cliente nell'ambiente VR in tempo reale visualizzandoli sullo schermo.
Nel nostro studio, prima di iniziare gli interventi VR, sono stati determinati i giochi adatti all’intervento analizzando quali abilità richiedeva ciascun gioco e quali abilità poteva sviluppare.
Prima di iniziare l'intervento VR, i clienti sono stati informati sui giochi e mostrato loro come giocarci.
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Intervento di terapia occupazionale centrato sulla persona
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Sperimentale: Gruppo di intervento di terapia occupazionale centrato sulla persona
L'intervento di terapia occupazionale centrato sulla persona è stato applicato a entrambi i gruppi in base ai risultati della valutazione.
La base dell'intervento di terapia occupazionale centrata sulla persona sono le attività e le abilità visive che i partecipanti hanno dichiarato nel COPM nella prima valutazione e nelle quali hanno avuto problemi.
L’intervento di terapia occupazionale centrata sulla persona si compone di 5 fasi: (1) definizione degli obiettivi centrati sulla persona, (2) creazione del piano terapeutico, (3) implementazione degli interventi, (4) valutazione dei risultati e (5) ottenimento di feedback.
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Intervento di terapia occupazionale centrato sulla persona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di percezione visiva indipendente dalle abilità motorie-4
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) è un test standardizzato (α= 0,80, r=0,53) che valuta le capacità di percezione visiva senza richiedere risposte motorie o verbali.
Il test è composto da 45 item e dura circa 20 minuti.
4- Può essere utilizzato su 85+ persone.
MVPT-4 valuta cinque categorie di percezione visiva: discriminazione visiva, relazione spaziale, memoria visiva, forma-terra, prossimità visiva.
Il risultato del test viene determinato sottraendo il numero totale di 45.
Più alto è il punteggio, migliore sarà l'interpretazione dell'abilità di percezione visiva.
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30 minuti
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Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: 30 minuti
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La COPM, utilizzata più frequentemente dai terapisti occupazionali, è uno strumento di misurazione standardizzato utilizzato per determinare i problemi di prestazione dell'attività dell'individuo e per misurare la soddisfazione della prestazione.
Nel COPM, che è un'intervista semi-strutturata, gli individui valutano le loro preferenze di attività con punteggi di prestazione e soddisfazione forniti da loro stessi.
Agli individui vengono chieste informazioni sui problemi di prestazione e sulle preoccupazioni relative a 3 aree tra cui la cura di sé, la produttività e le attività del tempo libero.
Si possono identificare fino a tre problemi in ciascuna area di attività (cura di sé, produttività, tempo libero).
I punteggi di prestazione e soddisfazione sono nuovamente determinati dall'individuo tra 1 e 10 punti.
Lo studio turco sull'adattamento, validità e affidabilità del COPM è stato condotto da Torpil et al.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di creazione di tracce (TMT)
Lasso di tempo: 25 minuti
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Nel modulo A; prima dell'inizio della prova si chiede di estrarre i numeri da 1 a 8 riportati sul modello di domanda di prova in modo da essere seguiti in ordine.
Dopo la prova di prova, ai partecipanti viene chiesto di combinare i numeri da 1 a 25 contro il tempo e al termine della prova il tempo viene registrato in secondi.
La validazione turca del TMT-A è stata eseguita da Cangöz et al.
I valori ICC del test sono risultati rispettivamente pari a 0,78 e 0,99.
Nel modulo B, il test consiste in una serie di cerchi numerati da 1 a 13 e cerchi con lettere dalla A alla L su un foglio di carta.
Alla persona viene chiesto di procedere abbinando i numeri e le lettere da numero a lettera.
Il tempo (in secondi) per completare la combinazione costituisce il punteggio del test.
I valori ICC del test, validato in turco da Cangöz et al. sono risultati essere rispettivamente 0,73 e 0,93.
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25 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento di terapia occupazionale centrato sulla persona
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti