Effekten av virtuell virkelighet-applikasjon hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt
Effekten av virtuell virkelighet-applikasjon på visuelle ferdigheter, opplevd yrkesytelse og tilfredshet hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et enkeltsenter randomisert kontrollert studie som involverer eldre personer med mild kognitiv svikt i Tyrkia. Forskningsprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen før studien. Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke. Denne studien ble designet i henhold til CONSORT-erklæringen, som gir en standardisert metode for design av randomisert kontrollert studie (RCT).
Deltakere: For studien ble 60 eldre individer med diagnosen HBB evaluert. Femti personer som fullførte vurderingen og oppfylte inklusjons-/eksklusjonskriteriene ble inkludert i studien. En intervensjonsgruppe for virtuell virkelighet (n=25) og en personsentrert ergoterapiintervensjonsgruppe (n=25) ble dannet med den elektroniske randomiseringsapplikasjonen tilgjengelig på https://www.randomizer.org/ ved tilfeldig nummerering fra 1 til 50 med enkel tilfeldig prøvemetode. To deltakere fra den personsentrerte ergoterapiintervensjonsgruppen ble ekskludert fra studien fordi de ikke deltok regelmessig i intervensjonsprogrammet. Studien ble gjennomført med 48 deltakere.
Data ble analysert med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 28.0 statistisk pakkeprogram. Dataenes samsvar med normalfordeling ble testet ved Shapiro-Wilk-test. Uavhengig Intergroup t-test ble brukt for å sammenligne normalfordelte variabler i to uavhengige grupper, og Mann Whitney U-test ble brukt til å sammenligne ikke-normalfordelte variabler i to uavhengige grupper. Som beskrivende statistikk ble gjennomsnitts (±) og standardavvik (X ± SD) verdier gitt for numeriske variabler og tall (n) og prosent (%) verdier ble gitt for kategoriske variabler.
Multivariat variansanalyse (MANOVA) ble brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonene. Det ble sett at forutsetningene før MANOVA var oppfylt. MANOVA brukes til å teste om grupper dannet i henhold til en eller flere faktorer viser forskjell i form av mer enn én avhengig variabel. MANOVA er en kraftig multivariat statistikk som brukes i eksperimentell forskning. Bruken av MANOVA er hensiktsmessig når det er en sammenheng mellom avhengige variabler. I denne studien ble Box- og Leveni-tester, som er teststatistikken produsert av MANOVA for å evaluere forskjellene mellom grupper, brukt for å analysere forskjellene mellom gruppene. I de statistiske analysene ble signifikansnivået akseptert som .05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 65-75 år
- Får en diagnose av MCI i henhold til DSM-5
- Å kunne lese og skrive
- Evne til å forstå og følge verbale instruksjoner
- Ikke ha auditive, visuelle og fysiske problemer som kan påvirke rehabiliteringspraksis og kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kronisk sykdom som kan påvirke kognitiv funksjon
- Deltakelse i ethvert rehabiliteringsprogram (fysioterapi, logopedi, psykoterapi, etc.) i løpet av studietiden
- Ikke kunne delta regelmessig i intervensjonsprogrammet i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Intervention Group
Virtual reality-applikasjon og personsentrert ergoterapiintervensjon ble brukt på virtual reality-intervensjonsgruppen.
VR-intervensjon ble implementert i en 30 m2 virtuell virkelighet-enhet ved hjelp av en PC Microsoft Kinect og en skjerm (50" flatskjerm-TV med LED-skjerm) plassert omtrent 1,5 meter unna.
Kinect kan overvåke klientens bevegelser i VR-miljøet i sanntid ved å vise dem på skjermen.
I vår studie, før vi startet VR-intervensjoner, ble egnede spill for intervensjon bestemt ved å analysere hvilke ferdigheter hvert spill krevde og hvilke ferdigheter det kunne utvikle.
Før du startet VR-intervensjonen, ble kundene informert om spillene og vist hvordan de skulle spille dem.
|
Personsentrert ergoterapiintervensjon
|
|
Eksperimentell: Personsentrert ergoterapiintervensjonsgruppe
Personsentrert ergoterapiintervensjon ble brukt på begge gruppene i henhold til evalueringsresultatene.
Grunnlaget for den personsentrerte ergoterapiintervensjonen er aktivitetene og visuelle ferdighetene som deltakerne oppga i COPM i den første evalueringen og der de hadde problemer.
Personsentrert ergoterapiintervensjon består av 5 stadier: (1) personsentrert målsetting, (2) opprettelse av terapiplanen, (3) implementering av intervensjoner, (4) evaluering av resultater og (5) innhenting av tilbakemelding.
|
Personsentrert ergoterapiintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell persepsjonstest uavhengig av motoriske ferdigheter-4
Tidsramme: 30 minutter
|
Motor Skill Independent Visual Perception Test-4 (MVPT-4) er en standardisert test (α=0,80, r=0,53) som vurderer visuell persepsjonsferdigheter uten å kreve motoriske eller verbale responser.
Testen består av 45 elementer og tar ca. 20 minutter.
4- Den kan brukes av 85+ personer.
MVPT-4 evaluerer fem kategorier av visuell persepsjon: visuell diskriminering, romlig forhold, visuelt minne, formgrunn, visuell nærhet.
Testresultatet bestemmes ved å trekke fra det totale antallet 45.
Jo høyere poengsum, desto bedre blir den visuelle persepsjonsferdigheten tolket.
|
30 minutter
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 30 minutter
|
COPM, som er mest brukt blant ergoterapeuter, er et standardisert måleverktøy som brukes til å bestemme individets aktivitetsutførelsesproblemer og måle prestasjonstilfredshet.
I COPM, som er et semi-strukturert intervju, evaluerer individer sine aktivitetspreferanser med prestasjons- og tilfredshetsscore gitt av dem selv.
Enkeltpersoner blir spurt om deres aktivitetsproblemer og bekymringer om 3 områder, inkludert egenomsorg, produktivitet og fritidsaktiviteter.
Inntil tre problemer kan identifiseres i hvert aktivitetsområde (egenomsorg, produktivitet, fritid).
Prestasjons- og tilfredshetspoeng bestemmes igjen av individet mellom 1 og 10 poeng.
Den tyrkiske tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudien av COPM ble utført av Torpil et al.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: 25 minutter
|
I form A; før prøven starter, bes tallene fra 1 til 8 på prøvesøknadsskjemaet for prøven trekkes på en måte som følges i rekkefølge.
Etter prøvetesten blir deltakerne bedt om å kombinere tallene fra 1 til 25 mot tid og tiden registreres i sekunder når testen er fullført.
Den tyrkiske valideringen av TMT-A ble utført av Cangöz et al.
ICC-verdiene for testen ble funnet å være henholdsvis 0,78 og 0,99.
I form B består testen av en serie sirkler nummerert mellom 1-13 og sirkler med bokstaver fra A til L på et stykke papir.
Personen blir bedt om å fortsette ved å matche tallene og bokstavene fra tall til bokstav.
Tiden (i sekunder) for å fullføre kombinasjonen utgjør poengsummen for testen.
ICC-verdiene for testen, som ble validert på tyrkisk av Cangöz et al. ble funnet å være henholdsvis 0,73 og 0,93.
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .