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虚拟现实应用对轻度认知障碍老年人的影响

2024年7月8日 更新者:Berkan Torpil, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

虚拟现实应用对轻度认知障碍老年人的视觉技能、感知职业表现和满意度的影响:随机对照试验

本研究旨在调查虚拟现实应用对轻度认知障碍老年人的视觉技能、感知职业表现和满意度的影响。 本研究是根据 CONSORT 声明设计的,该声明为随机对照试验 (RCT) 设计提供了标准方法。 该研究得到了当地伦理委员会的批准。 研究前已获得所有参与者的书面知情同意书。

研究概览

详细说明

这项研究是一项单中心随机对照试验,涉及土耳其患有轻度认知障碍的老年人。 研究方案在研究前得到了当地伦理委员会的批准。 所有参与者都签署了书面知情同意书。 本研究是根据 CONSORT 声明设计的,该声明为随机对照试验 (RCT) 设计提供了标准化方法。

参与者:本研究对 60 名诊断为 HBB 的老年人进行了评估。 完成评估并符合纳入/排除标准的 50 个人被纳入该研究。 通过 https://www.randomizer.org/ 上提供的在线随机化应用程序组建了虚拟现实干预组 (n=25) 和以人为本的职业治疗干预组 (n=25) 通过简单随机抽样方法从 1 到 50 随机编号。 以人为本的职业治疗干预组的两名参与者被排除在研究之外,因为他们没有定期参加干预计划。 该研究由 48 名参与者完成。

使用社会科学统计包 (SPSS) 28.0 版统计包程序对数据进行分析。 采用Shapiro-Wilk检验检验数据是否符合正态分布。 独立组间t检验用于比较两个独立组中的正态分布变量,Mann Whitney U检验用于比较两个独立组中的非正态分布变量。 作为描述性统计,数值变量给出了平均值 (±) 和标准差 (X ± SD) 值,分类变量给出了数字 (n) 和百分比 (%) 值。

多变量方差分析(MANOVA)用于评估干预措施的有效性。 可以看出,多元方差分析之前的先决条件已得到满足。 多元方差分析用于检验根据一种或多种因素形成的组是否在多个因变量方面表现出差异。 MANOVA 是一种用于实验研究的强大多元统计量。 当因变量之间存在关系时,可以使用多元方差分析。 在本研究中,Box 和 Leveni 检验是 MANOVA 生成的用于评估组间差异的检验统计量,用于分析组间差异。 在统计分析中,显着性水平被接受为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在65-75岁之间
  • 根据 DSM-5 接受 MCI 诊断
  • 能够读写
  • 能够理解并遵循口头指示
  • 没有可能影响康复实践和沟通的听觉、视觉和身体问题

排除标准:

  • 患有可能影响认知功能的慢性疾病
  • 研究期间参加任何康复计划(物理治疗、言语治疗、心理治疗等)
  • 在研究期间无法定期参加干预计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实干预小组
虚拟现实干预组应用虚拟现实应用和以人为中心的职业治疗干预。 VR 干预是在一个 30 平方米的虚拟现实单元中实施的,使用 PC Microsoft Kinect 和位于约 1.5 米外的屏幕(50 英寸平面 LED 屏幕电视)。 Kinect可以实时监控客户端在VR环境中的动作,并将其显示在屏幕上。 在我们的研究中,在开始VR干预之前,通过分析每个游戏需要哪些技能以及它可以培养哪些技能来确定适合干预的游戏。 在开始 VR 干预之前,客户会被告知有关游戏的信息并展示如何玩它们。
以人为本的职业治疗干预
实验性的:以人为本的职业治疗干预小组
根据评估结果对两组进行以人为中心的职业治疗干预。 以人为中心的职业治疗干预的基础是参与者在第一次评估中在 COPM 中陈述的存在问题的活动和视觉技能。 以人为中心的职业治疗干预包括5个阶段:(1)以人为中心的目标设定,(2)制定治疗计划,(3)实施干预措施,(4)结果评估,(5)获取反馈。
以人为本的职业治疗干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
独立于运动技能的视觉感知测试-4
大体时间:30分钟
运动技能独立视觉感知测试-4 (MVPT-4) 是一项标准化测试(α= 0.80,r=0.53),用于评估视觉感知技能,无需运动或言语反应。 测试包含 45 个项目,大约需要 20 分钟。 4-可用于85人以上。 MVPT-4 评估五类视觉感知:视觉辨别、空间关系、视觉记忆、形状背景、视觉接近度。 总数减去45即可得出测试结果。 分数越高,视觉感知技能的解释越好。
30分钟
加拿大职业绩效衡量标准(COPM)
大体时间:30分钟
COPM是职业治疗师最常用的一种标准化测量工具,用于确定个人的活动表现问题并衡量表现满意度。 在半结构化访谈 COPM 中,个人通过自己给出的表现和满意度分数来评估他们的活动偏好。 询问个人的活动表现问题以及对自我护理、生产力和休闲活动等 3 个领域的担忧。 每个活动领域最多可以识别三个问题(自我护理、生产力、休闲)。 绩效和满意度分数再次由个人决定,分值在 1 到 10 分之间。 Torpil 等人对 COPM 进行了土耳其适应性、有效性和可靠性研究。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
越野测试(TMT)
大体时间:25分钟
表格A;考试开始前,要求按顺序抽取考试样本申请表上的1至8的数字。 测试结束后,参与者被要求将1到25的数字与时间结合起来,测试完成后以秒为单位记录时间。 Cangöz 等人对 TMT-A 进行了土耳其验证。 测试的ICC值分别为0.78和0.99。 在表格 B 中,测试由一系列编号在 1-13 之间的圆圈以及在一张纸上写有字母 A 到 L 的圆圈组成。 要求该人通过逐个匹配数字和字母来继续操作。 完成组合的时间(以秒为单位)构成测试分数。 测试的 ICC 值由 Cangöz 等人用土耳其语进行了验证。分别为 0.73 和 0.93。
25分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Berkan Torpil, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月2日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月8日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月8日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023/163

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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