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독소루비신 치료를 받은 육종 환자의 열성 호중구 감소증 관련 입원을 위한 G-CSF에 대한 추가 침술

2026년 4월 23일 업데이트: Noah Samuels, Shaare Zedek Medical Center

육종에 대해 독소루비신 기반 치료를 받는 환자의 열성 호중구 감소증 관련 입원을 줄이기 위한 GCS-F 치료에 추가되는 침술: 무작위 교차 연구

화학요법 유발 열성 호중구감소증(CIFN)은 많은 화학요법 약물의 위험한 합병증으로, 현재 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)를 이용한 치료에는 주로 근육 및 뼈 통증과 같은 부작용이 동반됩니다. 독소루비신 기반 화학요법으로 치료받은 육종 성인 환자는 CIFN 발병 위험이 높습니다(>40%). 침술은 화학요법 중 골수에 잠재적으로 골수 보호 효과가 있는 것으로 나타났지만, CIFN 관련 입원 발생률에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다. 제안된 연구에서 육종 환자는 그룹 A에 무작위로 할당되어(1:1 비율) 주기 1, 3, 5 동안 침술을 받습니다. 또는 그룹 B, 주기 2, 4, 6 동안 연구 종양 전문의가 할당에 대해 눈을 멀게 함. 침술은 화학 요법 주기의 첫 번째 날(d1)과 8일째(d8)에 시행되며, d1~d8에는 압정 바늘이 사용되며, 환자는 d8부터 다음 주기까지 지압으로 자가 치료하는 방법을 교육받게 됩니다. . CIFN으로 인한 입원 발생률과 기간을 검사하고 화학요법 요법을 준수할지 여부도 조사합니다. G-CSF 관련 통증; 그리고 삶의 질에 초점을 맞춘 3가지 설문지를 사용한 기타 결과. 연구 결과는 육종 치료에 사용되는 것과 같이 CIFN 위험이 높은 화학요법 약물로 치료받는 환자의 치료에서 침술의 역할과 관련하여 중요한 의미를 가질 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 모든 단계의 육종으로 진단됨
  • 독소루비신 기반 화학요법 예정
  • 기능 ECOG 상태 점수 0-1

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않음
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A의 환자는 첫 번째 화학요법 주기에서 침술 중재를 받게 됩니다. 2주기에는 침술을 시행하지 않음; 3번째 개입; 등등.
장치: 침 요법
침술은 화학요법 투여 전 각 주기(d1)의 첫날에 PC6, LI 4, CV6, SP6, SP10 및 ST36 지점에 양측으로 투여됩니다. d8에서는 각 세션이 30~45분 동안 지속됩니다. 환자는 PC 6, LI4, SP 6 및 ST 36 지점에 압정 침을 사용하여 d1부터 d8까지 계속됩니다. d8에 환자는 다시 침술을 받고 다음 화학 요법 주기까지 압정 바늘과 동일한 지점에서 자가 지압을 계속합니다.
다른 이름들:
  • 침술 바늘; 압정 바늘; 자가지압
활성 비교기: 그룹 B
첫 번째 주기에는 개입이 없습니다. 2주기에 침술 개입; 등등.
장치: 침 요법
침술은 화학요법 투여 전 각 주기(d1)의 첫날에 PC6, LI 4, CV6, SP6, SP10 및 ST36 지점에 양측으로 투여됩니다. d8에서는 각 세션이 30~45분 동안 지속됩니다. 환자는 PC 6, LI4, SP 6 및 ST 36 지점에 압정 침을 사용하여 d1부터 d8까지 계속됩니다. d8에 환자는 다시 침술을 받고 다음 화학 요법 주기까지 압정 바늘과 동일한 지점에서 자가 지압을 계속합니다.
다른 이름들:
  • 침술 바늘; 압정 바늘; 자가지압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
화학요법으로 인한 발열성 호중구감소증 관련 입원 발생률
기간: 3 주
3 주
화학요법으로 인한 발열성 호중구감소증 관련 입원 기간
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법 요법의 상대적 용량 강도
기간: 3 주
실제 복용량과 계획 복용량 및 주기 간 간격
3 주
G-CSF 관련 근육 및 뼈 통증
기간: 3주
환자 보고 결과 측정
3주
삶의 질 관련 결과: 정량적 평가
기간: 3 주
환자 보고 결과 측정
3 주
삶의 질 관련 결과: 정성적 평가
기간: 3 주
MYCaW 내러티브
3 주
연구 개입의 부작용
기간: 3 주
환자 의료 파일
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaare Zedek Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Noah Samuels, MD, Shaare Zeded Medical Center, Jerusalem, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACP-CIFN.2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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