Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur som tillägg till G-CSF för febril neutropeni-relaterad sjukhusvistelse hos doxorubicinbehandlade patienter med sarkom

23 april 2026 uppdaterad av: Noah Samuels, Shaare Zedek Medical Center

Akupunktur som tillägg till GCS-F-behandling för att minska febril neutropeni-relaterad sjukhusvistelse hos patienter som genomgår doxorubicin-baserad behandling för sarkom: en randomiserad crossover-studie

Kemoterapi-inducerad febril neutropeni (CIFN) är en farlig komplikation av många kemoterapiläkemedel, med nuvarande behandling med granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) åtföljd av negativa effekter, främst muskel- och skelettsmärta. Vuxna patienter med sarkom som behandlats med doxorubicinbaserad kemoterapi har en hög risk (>40 %) för att utveckla CIFN. Akupunktur har visat sig ha en potentiellt myeloskyddande effekt på benmärgen under kemoterapi, även om dess effekt på förekomsten av CIFN-relaterad sjukhusvistelse ännu inte har undersökts. I den föreslagna studien kommer patienter med sarkom att fördelas slumpmässigt (i ett förhållande av 1:1) till grupp A, som får akupunktur under cyklerna 1, 3 och 5; eller grupp B, under cyklerna 2, 4 och 6, med studiens onkologen blind när det gäller allokering. Akupunktur kommer att ges på den första dagen (d1) och den 8:e dagen (d8) av kemoterapicyklerna, med press-tack nålar på d1 till d8, och patienterna kommer att läras att självbehandla med akupressur från d8 till nästa cykel . Incidensen och varaktigheten av sjukhusvistelse på grund av CIFN kommer att undersökas, liksom följsamheten till kemoterapiregimen; G-CSF-relaterad smärta; och andra resultat med hjälp av 3 livskvalitetsfokuserade frågeformulär. Studiens resultat kommer att ha viktiga implikationer angående akupunkturens roll i behandlingen av patienter som behandlas med kemoterapiläkemedel med hög risk för CIFN, såsom de som används vid behandling av sarkom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65 år
  • diagnostiserats med sarkom i vilket stadium som helst
  • planerad för doxorubicinbaserad kemoterapi
  • funktion ECOG status poäng på 0-1

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller alla inklusionskriterier
  • ovilliga eller oförmögna att ge skriftligt informerat samtycke till studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Patienter i grupp A kommer att genomgå akupunkturinterventionen vid den första kemoterapicykeln; ingen akupunktur vid den andra cykeln; intervention vid 3:an; och så vidare.
Akupunktur kommer att administreras bilateralt på punkterna PC6, LI 4, CV6, SP6, SP10 och ST36 den första dagen av varje cykel (d1), före administrering av kemoterapi; och på d8, varje session varar mellan 30 och 45 minuter. Patienterna fortsätter från d1 till d8 med press-tack akupunkturnålar på punkterna PC 6, LI4, SP 6 och ST 36. På d8 kommer patienterna att genomgå akupunktur igen, och fortsätta med självakupressur på samma punkter som press-tack-nålarna, fram till nästa cytostatikabehandlingscykel.
Andra namn:
  • Akupunkturnål; Press-Tack nål; Självakupressur
Aktiv komparator: Grupp B
Inget ingrepp vid den första cykeln; akupunkturintervention vid den andra cykeln; och så vidare.
Akupunktur kommer att administreras bilateralt på punkterna PC6, LI 4, CV6, SP6, SP10 och ST36 den första dagen av varje cykel (d1), före administrering av kemoterapi; och på d8, varje session varar mellan 30 och 45 minuter. Patienterna fortsätter från d1 till d8 med press-tack akupunkturnålar på punkterna PC 6, LI4, SP 6 och ST 36. På d8 kommer patienterna att genomgå akupunktur igen, och fortsätta med självakupressur på samma punkter som press-tack-nålarna, fram till nästa cytostatikabehandlingscykel.
Andra namn:
  • Akupunkturnål; Press-Tack nål; Självakupressur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av kemoterapi-inducerad febril neutropeni-relaterad sjukhusvistelse
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Varaktighet av kemoterapi-inducerad febril neutropeni-relaterad sjukhusvistelse
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ dosintensitet för kemoterapiregimen
Tidsram: 3 veckor
Faktisk vs. planerad dosering och intervall mellan cyklerna
3 veckor
G-CSF-relaterad muskel- och bensmärta
Tidsram: 3 veckor
Patientrapporterade utfallsmått
3 veckor
Livskvalitetsrelaterade resultat: Kvantitativ bedömning
Tidsram: 3 veckor
Patientrapporterade utfallsmått
3 veckor
Livskvalitetsrelaterade resultat: Kvalitativ bedömning
Tidsram: 3 veckor
MYCaW-berättelser
3 veckor
Skadliga effekter av studieintervention
Tidsram: 3 veckor
Patientjournaler
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noah Samuels, MD, Shaare Zeded Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera