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针灸作为 G-CSF 的补充治疗多柔比星治疗的肉瘤患者因发热性中性粒细胞减少症相关的住院治疗

2026年4月23日 更新者：Noah Samuels、Shaare Zedek Medical Center

针灸作为 GCS-F 治疗的附加治疗，可减少接受阿霉素肉瘤治疗的患者与发热性中性粒细胞减少症相关的住院治疗：一项随机交叉研究

化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 (CIFN) 是许多化疗药物的危险并发症，目前使用粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的治疗会伴随不良反应，主要是肌肉和骨骼疼痛。 接受基于阿霉素化疗的成年肉瘤患者发生 CIFN 的风险很高（>40%）。 针灸已被证明对化疗期间的骨髓具有潜在的骨髓保护作用，但其对 CIFN 相关住院发生率的影响尚未得到检验。 在拟议的研究中，肉瘤患者将被随机分配（以1:1的比例）到A组，在第1、3和5周期接受针灸；或 B 组，在第 2、4 和 6 个周期期间，研究肿瘤学家对分配情况不知情。 化疗周期的第一天（d1）和第八天（d8）进行针灸治疗，d1至d8采用摁针，并教导患者从d8到下一个周期进行自我指压治疗。 。 将检查 CIFN 导致的住院发生率和持续时间，以及化疗方案的依从性； G-CSF相关疼痛；和其他结果，使用 3 份以生活质量为重点的调查问卷。 该研究结果将对针灸在接受 CIFN 高风险化疗药物（例如用于治疗肉瘤的化疗药物）的患者的治疗中的作用产生重要影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18-65岁
  • 诊断患有任何阶段的肉瘤
  • 计划进行基于阿霉素的化疗
  • 功能 ECOG 状态评分 0-1

排除标准：

  • 不符合所有纳入标准
  • 不愿意或无法提供参与研究的书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组
A组患者在第1个化疗周期接受针灸干预；第2个周期不针灸； 3日干预；等等。
设备：针刺
在化疗前，每个周期的第一天（d1）在 PC6、LI 4、CV6、SP6、SP10 和 ST36 点进行双侧针灸； d8，每次持续 30 至 45 分钟。 患者将从第 1 天到第 8 天继续在 PC 6、LI4、SP 6 和 ST 36 点上使用压针针灸针。 第8天，患者将再次接受针灸治疗，并继续在与压接针相同的穴位上进行自我指压，直到下一个化疗周期。
其他名称：
  • 针灸针；压粘针；自我指压法
有源比较器：B组
第一个周期不干预；第二周期针灸干预；等等。
设备：针刺
在化疗前，每个周期的第一天（d1）在 PC6、LI 4、CV6、SP6、SP10 和 ST36 点进行双侧针灸； d8，每次持续 30 至 45 分钟。 患者将从第 1 天到第 8 天继续在 PC 6、LI4、SP 6 和 ST 36 点上使用压针针灸针。 第8天，患者将再次接受针灸治疗，并继续在与压接针相同的穴位上进行自我指压，直到下一个化疗周期。
其他名称：
  • 针灸针；压粘针；自我指压法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症相关住院的发生率
大体时间：3周
3周
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症相关住院时间
大体时间：3周
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
化疗方案的相对剂量强度
大体时间：3周
实际剂量与计划剂量以及周期之间的间隔
3周
G-CSF 相关的肌肉和骨骼疼痛
大体时间：3 周
患者报告的结果测量
3 周
生活质量相关结果：定量评估
大体时间：3周
患者报告的结果测量
3周
生活质量相关结果：定性评估
大体时间：3周
MYCaW 叙述
3周
研究干预的不良反应
大体时间：3周
患者医疗档案
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shaare Zedek Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Noah Samuels, MD、Shaare Zeded Medical Center, Jerusalem, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月8日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACP-CIFN.2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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