노쇠증후군을 위한 중간엽 줄기세포

포함 기준:

피험자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구에 등록할 수 있습니다.

1. 스크리닝 시점에 ≥ 65세인 피험자.
2. 대상자는 스크리닝 시 CHS 노쇠 점수 ≥ 1로 평가된 노쇠 징후를 보입니다.
3. 체중이 40kg에서 90kg 사이인 피험자.
4. 대상자는 연구 전 최소 30일 동안 FS에 대한 표준 치료 치료(운동 및 영양 보충 포함)를 받았습니다.
5. 피험자는 사전 동의서와 제공된 정보를 읽은 후 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 경우에만 연구에 등록할 수 있습니다.

1. 종료점 분석에 필요한 평가를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없는 피험자.

2. 연구자가 판단한 바와 같이 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동반질환이 있는 피험자:

   1. 파킨슨병, 근위축성측삭경화증, 뇌졸중 또는 치매를 포함하되 이에 국한되지 않고 종료점 분석 평가에 중대한 영향을 미치는 장애를 일으키는 신경학적 장애의 진단이 확인되었습니다.
   2. 혈액투석이나 복막투석이 필요한 중증 신장질환
   3. 간염, 간경변 등의 진행성 간질환;
   4. 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 3 및 4);
   5. 자가면역질환(류마티스관절염, 건선/건선관절염, 다발성경화증, 전신홍반루푸스 등);
   6. 종료점 분석 평가에 중대한 영향을 미치는 청각 또는 시각 장애
   7. 스테로이드 치료 또는 O2 보충이 필요한 폐 기능 장애
   8. 제2형 당뇨병(헤모글로빈 A1c[HbA1c] > 8.5%)을 포함한 조절되지 않는 대사 질환
3. 피험자는 스크리닝 방문 전 5년 이내에 모든 장기 시스템(치료적으로 치료된 피부의 국소 기저 또는 편평 세포 암종, 자궁 경부 상피내 암종 제외)의 악성 종양 병력이 있습니다.
4. 만성 고용량 스테로이드(> 5 mg 프레드니솔론 또는 이에 상응하는 약물), 면역억제제 요법 또는 TNF-α 길항제를 사용하는 피험자.
5. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 있는 피험자.
6. 제형의 모든 성분(일반 식염수, 인간 혈청 알부민 또는 디메틸 설폭사이드)에 대해 알레르기 또는 과민증이 있는 것으로 알려진 피험자.
7. 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 새로운 연구 치료법에 대한 또 다른 임상 연구에 참여한 피험자.
8. 연구 약물 투여 전 12개월 이내에 다른 줄기세포 치료를 받은 피험자.
9. 피험자는 정신 진단 및 통계 매뉴얼에 근거하여 중등도 내지 중증의 물질 사용 장애(알코올, 대마초, 환각제, 흡입제, 아편유사제, 진정제/수면제/항불안제 및 각성제(예: 암페타민 유형 물질, 코카인) 포함)의 병력이 있습니다. 지난 3년 이내의 장애(DSM-5).
10. 연구 약물 투여 전 1개월 이내에 입원 기록이 있는 피험자(필요한 경우 본 연구에서 예정된 입원 제외).
11. 연구자의 판단에 따라 연구 치료 전 1개월 이내에 허약함 개선을 위한 치료 표준(운동 및 영양 보충제 포함)에 극적인 변화가 있는 대상자.
12. 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 순응도를 손상시키거나 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 상태.