间充质干细胞治疗衰弱综合症

纳入标准：

仅当受试者满足以下所有标准时，才有资格参加研究：

1. 筛选时年龄≥65岁的受试者。
2. 筛选时根据 CHS 虚弱评分 ≥ 1 评估，受试者表现出虚弱迹象。
3. 体重在40公斤至90公斤之间的受试者。
4. 受试者在研究前至少 30 天接受了 FS 标准护理治疗（包括运动和营养补充）。
5. 受试者在阅读知情同意书和所提供的信息后愿意提供参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

仅当受试者不满足以下标准时，他们才有资格参加研究：

1. 受试者不愿意或无法执行终点分析所需的任何评估。

2. 经研究者判断患有严重合并症的受试者，包括但不限于：

   1. 已确诊的致残性神经系统疾病，包括但不限于帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、中风或痴呆，这些疾病会显着影响终点分析的评估；
   2. 需要血液透析或腹膜透析的严重肾脏疾病；
   3. 晚期肝病，如肝炎或肝硬化；
   4. 严重充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] 3 级和 4 级）；
   5. 自身免疫性疾病（类风湿关节炎、银屑病/银屑病关节炎、多发性硬化症、系统性红斑狼疮等）；
   6. 严重影响终点分析评估的听力或视力障碍；
   7. 肺功能障碍需要类固醇治疗或补充氧气
   8. 不受控制的代谢性疾病，包括 II 型糖尿病（血红蛋白 A1c [HbA1c] > 8.5%）
3. 受试者在筛选访视前 5 年内有任何器官系统恶性肿瘤的病史（经过治疗的局部皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、原位宫颈癌除外）。
4. 长期使用高剂量类固醇（> 5 mg 泼尼松龙或等效物）、免疫抑制剂治疗或 TNF-α 拮抗剂的受试者。
5. 患有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的受试者。
6. 已知对制剂的任何成分（生理盐水、人血清白蛋白或二甲亚砜）过敏或超敏的受试者。
7. 在研究药物给药前3个月内参加过另一项新的研究疗法的临床研究的受试者。
8. 在研究药物给药前12个月内接受过任何其他干细胞治疗的受试者。
9. 根据《精神诊断与统计手册》，受试者有中度至重度物质使用障碍史（包括酒精、大麻、致幻剂、吸入剂、阿片类药物、镇静剂/安眠药/抗焦虑药和兴奋剂[例如安非他明类物质、可卡因]）过去 3 年内患有疾病 (DSM-5)。
10. 研究药物给药前1个月内有任何住院记录的受试者（本研究中预定入院的除外，如果需要的话）。
11. 根据研究者的判断，在研究治疗前一个月内为改善虚弱而在护理治疗标准（包括运动和营养补充剂）方面发生显着变化的受试者。
12. 研究者认为可能损害患者安全性或依从性或妨碍研究成功完成的任何其他情况。