- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06503874
장기간 코로나19에 걸린 개인의 주의력 향상 (LongCovAtten)
2026년 3월 27일 업데이트: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab
장기 코로나 환자의 뇌 혼미를 치료하기 위한 집중 주의력 훈련
이 연구는 주의 처리 훈련 프로그램이 Long-Covid 환자가 보고한 브레인 포그 증상에 대한 잠재적인 치료법인지 알아보기 위한 것입니다.
또한 이 프로그램을 가상으로 완료할 수 있는 가능성도 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 Long-Covid 환자가 겪는 브레인 포그 증상에 대한 잠재적인 치료법으로서 주의력 훈련 개입(주의 과정 훈련, APT-3)의 타당성, 수용성 및 효능을 테스트하는 것입니다.
APT-3 치료가 후천성 뇌 손상 환자의 주의력 향상에 실현 가능하고 효과적이라는 생각을 뒷받침하는 좋은 경험적 증거가 이미 있지만, Long-Covid 브레인 포그 환자의 효능과 수용성에 대한 정보는 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 확인된 SARS-CoV-2 감염 이력.
- SARS-CoV-2 감염 직후 또는 감염 직후부터 일상 활동을 방해하는 인지 증상에 대한 주관적 보고입니다.
- SARS-CoV-2 초기 감염 후 3개월 동안 Long-Covid 브레인 포그가 지속되거나 발생하며, 이러한 증상은 다른 설명 없이 최소 2개월 동안 지속됩니다.
- Conners CPT-312 및/또는 Digit Span 하위 테스트(WAIS-III13)로 측정한 객관적 주의력 결핍.
- 키보드 사용이 가능합니다.
- 영어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
- 독립적으로 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 코로나19 진단으로 인해 3일 이상 입원 중입니다.
- 파킨슨병, 알츠하이머 치매와 같이 인지에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 병전의 신경학적 상태는 후천성 뇌 손상입니다.
- 심한 우울증.
- 현재 인지훈련이나 신체운동 훈련에 등록되어 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 화학요법이나 방사선 치료를 받은 경우.
- 활성 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주의력 훈련
컴퓨터 기반 APT-3 개입은 Shirley Ryan AbilityLab의 대면 치료 세션과 원격으로 완료되는 실습 세션을 결합하는 하이브리드 모델로 제공됩니다.
각 중재 훈련의 복용량은 하루 30분, 주 5일, 4주 동안입니다(4주에 걸쳐 총 10시간).
두 가지 개입 모두에서 작업의 난이도는 참가자의 기술이 향상됨에 따라 점진적으로 증가합니다.
APT-3 치료는 훈련되고 인증된 언어 병리학자가 관리합니다.
|
APT-3은 더 높은 수준의 인지 과정(예: 실행 기능 및 기억)의 기초가 되는 주의력 기술을 향상시키기 위해 설계된 증거 기반의 표준화된 컴퓨터 기반 교육 프로그램입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 음악 프로그램
이 그룹은 향상된 음악 경험을 받게 됩니다.
그들은 미리 정해진 음악을 하루 30분, 주 5일, 4주 동안 듣게 됩니다(4주에 걸쳐 총 10시간).
이는 주의 훈련 그룹과 유사하게 직접, 원격 및 독립 세션을 결합하는 하이브리드 모델로 제공됩니다.
음악 프로그램을 완료하면 주의력 훈련을 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
|
이 그룹은 팔에 명시된 주의력 훈련 그룹과 동일한 복용량에 따라 미리 결정된 음악 재생 목록을 듣게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 지연 주의력 훈련
이 그룹에는 처음 4주 동안 어떤 프로그램도 제공되지 않습니다.
5주차 평가를 완료한 후에는 주의력 훈련을 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학습 과제 세션의 80% 이상을 성공적으로 완료한 참가자 수
기간: 2 년
|
연구에 등록한 모든 참가자 수 중에서 연구 세션의 최소 80%를 완료한 참가자 수를 기록합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 주의력 테스트(예: CPT 3), 개입 전후의 점수 변화
기간: 2 년
|
Conners Continuous Performance Test Third Edition™(Conners CPT 3™)
|
2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 주의력 테스트(예: Digit Span), 개입 전후의 점수 변화
기간: 2 년
|
Wechsler 성인 지능 척도-4판(WAIS-IV) - 숫자 범위 하위 테스트
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
- 수석 연구원: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00220499
- 90IFDV0033-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Department of Health and Human Services)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
긴 코비드에 대한 임상 시험
-
Zhongnan Hospital아직 모집하지 않음
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)모병COVID-19 이후 상태 | COVID-19 이후 | COVID-19 이후 증후군 | 장기 COVID-19 증후군 | COVID-19 이후 상태(PCC)독일
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모집하지 않고 적극적으로
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)완전한
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Columbia University모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19 후 증후군 | COVID 장거리미국
-
University of New MexicoUnited States Department of Defense; The Mind Research Network모병긴 COVID | 장기 COVID-19 증후군 | 긴 COVID 증후군 | PASC COVID 19의 급성 후유증 | PASC미국
주의력 훈련에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한