- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503874
Förbättra uppmärksamheten hos individer med lång covid-19 (LongCovAtten)
27 mars 2026 uppdaterad av: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab
Intensiv uppmärksamhetsträning för att behandla hjärndimma hos individer med lång covid
Den här studien är för att ta reda på om programmet Attention Processing Training är en potentiell behandling för hjärndimma, rapporterade av personer med Long-Covid.
Undersöker också möjligheten att slutföra detta program virtuellt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en uppmärksamhetsträningsintervention (Attention Process Training; APT-3) som en potentiell behandling för hjärndimma som upplevs av personer med Long-Covid.
Det finns redan goda empiriska bevis för att stödja tanken att APT-3-behandlingen är genomförbar och effektiv för att förbättra uppmärksamheten hos personer med förvärvade hjärnskador, men information om dess effekt och acceptans hos personer med Long-Covid hjärndimma saknas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år.
- En historia av bekräftad SARS-CoV-2-infektion.
- Subjektiva rapporter om kognitiva symtom som stör vardagliga aktiviteter, med början på eller strax efter SARS-CoV-2-infektion.
- Fortsättning eller utveckling av Long-Covid hjärndimma 3 månader efter den initiala SARS-CoV-2-infektionen, med dessa symtom som varar i minst 2 månader utan någon annan förklaring.
- Objektiv uppmärksamhetsstörning mätt med Conners CPT-312 och/eller Digit Span-deltestet (WAIS-III13).
- Kan använda ett tangentbord.
- Kunna förstå och kommunicera på engelska.
- Kunna samtycka självständigt.
Exklusions kriterier:
- Att vara inlagd på sjukhus på grund av covid-19 diagnos i mer än 3 dagar.
- Pre-morbida neurologiska tillstånd som potentiellt kan påverka kognition, såsom Parkinsons sjukdom, Alzheimers demens, förvärvad hjärnskada.
- Allvarlig depression.
- För närvarande inskriven i kognitiv träning eller fysisk träning.
- Får kemoterapi eller strålning inom de senaste 6 månaderna.
- Aktivt missbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmärksamhetsträning
Den datorbaserade APT-3-interventionen kommer att levereras i en hybridmodell som kommer att kombinera personliga terapisessioner på Shirley Ryan AbilityLab och övningssessioner som kommer att genomföras på distans.
Doseringen av varje interventionsträning kommer att vara 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan, under 4 veckor (totalt 10 timmar under 4 veckor).
Svårigheten för uppgifterna i båda interventionerna kommer att öka successivt när deltagarna förbättrar sina färdigheter.
APT-3-behandling kommer att administreras av en utbildad och certifierad logoped.
|
APT-3 är ett evidensbaserat, standardiserat datorbaserat träningsprogram som utformats för att förbättra uppmärksamhetsförmåga som ligger till grund för kognitiva processer på högre nivå (t.ex. exekutiva funktioner och minne).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Musikprogram
Den här gruppen kommer att få en förbättrad musikupplevelse.
De kommer att lyssna på förutbestämd musik i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan, i 4 veckor (totalt 10 timmar under 4 veckor).
Detta kommer att levereras i en hybridmodell som kommer att kombinera, personligen, fjärr- och oberoende sessioner, liknande Attention Training-gruppen.
När de har slutfört musikprogrammet kommer de att ha möjlighet att slutföra uppmärksamhetsträningen.
|
Denna grupp kommer att lyssna på en förutbestämd spellista med musik efter samma dosering som uppmärksamhetsträningsgruppen som anges i armarna.
|
|
Inget ingripande: Fördröjd uppmärksamhetsträning
Denna grupp kommer inte att tillhandahållas något program under de första fyra veckorna.
När de har slutfört utvärderingarna i vecka 5 kommer de att ha möjlighet att slutföra uppmärksamhetsträningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som framgångsrikt genomfört minst 80 % av studieuppgifterna
Tidsram: 2 år
|
Registrering av antalet deltagare som genomförde minst 80 % av studietillfällena av antalet deltagare som registrerade sig i studien.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poäng i objektiva uppmärksamhetstester (d.v.s. CPT 3), före och efter intervention
Tidsram: 2 år
|
Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poäng i objektiva uppmärksamhetstester (dvs. Digit Span), före och efter intervention
Tidsram: 2 år
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) - Digit Span Subtest
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
- Huvudutredare: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Beteendesymtom
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Trötthet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
- Mental trötthet
Andra studie-ID-nummer
- STU00220499
- 90IFDV0033-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .