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Verbesserung der Aufmerksamkeit bei Personen mit langer COVID-19-Erkrankung (LongCovAtten)

27. März 2026 aktualisiert von: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Intensives Aufmerksamkeitstraining zur Behandlung von Brain Fog bei Personen mit Long-Covid

Mit dieser Studie soll herausgefunden werden, ob das Aufmerksamkeitsverarbeitungstrainingsprogramm eine potenzielle Behandlung für Brain-Fog-Symptome darstellt, über die Menschen mit Long-Covid berichten. Untersuchen Sie auch die Machbarkeit, dieses Programm virtuell abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer Aufmerksamkeitstrainingsintervention (Attention Process Training; APT-3) als potenzielle Behandlung von Brain-Fog-Symptomen zu testen, die bei Menschen mit Long-Covid auftreten. Es gibt bereits gute empirische Beweise, die die Idee stützen, dass die APT-3-Behandlung machbar und wirksam ist, um die Aufmerksamkeit von Menschen mit erworbenen Hirnverletzungen zu verbessern, es fehlen jedoch Informationen über ihre Wirksamkeit und Akzeptanz bei Menschen mit Long-Covid-Hirnnebel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–65 Jahren.
  • Eine Vorgeschichte einer bestätigten SARS-CoV-2-Infektion.
  • Subjektive Berichte über kognitive Symptome, die alltägliche Aktivitäten beeinträchtigen und bei oder kurz nach einer SARS-CoV-2-Infektion beginnen.
  • Fortbestehen oder Entwicklung eines Long-Covid-Hirnnebels 3 Monate nach der ersten SARS-CoV-2-Infektion, wobei diese Symptome ohne andere Erklärung mindestens 2 Monate anhalten.
  • Objektive Aufmerksamkeitsdefizite, gemessen mit dem Conners CPT-312 und/oder dem Digit Span-Subtest (WAIS-III13).
  • Kann eine Tastatur verwenden.
  • Kann Englisch verstehen und kommunizieren.
  • Kann selbstständig einwilligen.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt aufgrund der COVID-19-Diagnose für mehr als 3 Tage.
  • Prämorbide neurologische Erkrankungen, die möglicherweise die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Demenz, erworbene Hirnverletzung.
  • Schwere Depression.
  • Derzeit im kognitiven Training oder im Training für körperliche Betätigung eingeschrieben.
  • Erhalt einer Chemotherapie oder Bestrahlung innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Wirkstoffmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitstraining
Die computergestützte APT-3-Intervention wird in einem Hybridmodell durchgeführt, das persönliche Therapiesitzungen im Shirley Ryan AbilityLab und Übungssitzungen kombiniert, die aus der Ferne durchgeführt werden. Die Dosierung jedes Interventionstrainings beträgt 30 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche, über 4 Wochen (insgesamt 10 Stunden über 4 Wochen). Der Schwierigkeitsgrad der Aufgaben in beiden Interventionen wird mit zunehmender Verbesserung der Fähigkeiten der Teilnehmer zunehmend zunehmen. Die APT-3-Behandlung wird von einem ausgebildeten und zertifizierten Logopäden durchgeführt.
Sonstiges: Aufmerksamkeitstraining
Das APT-3 ist ein evidenzbasiertes, standardisiertes computergestütztes Trainingsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeitsfähigkeiten zu verbessern, die höheren kognitiven Prozessen zugrunde liegen (z. B. exekutive Funktionen und Gedächtnis).
Andere Namen:
  • APT-3
Experimental: Musikprogramm
Diese Gruppe erhält ein erweitertes Musikerlebnis. Sie hören 4 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche, vorher festgelegte Musik (insgesamt 10 Stunden über 4 Wochen). Dies wird in einem Hybridmodell durchgeführt, das persönliche, Fern- und unabhängige Sitzungen kombiniert, ähnlich der Aufmerksamkeitstrainingsgruppe. Sobald sie das Musikprogramm abgeschlossen haben, haben sie die Möglichkeit, das Aufmerksamkeitstraining zu absolvieren.
Sonstiges: Musikgruppe
Diese Gruppe hört sich eine vorher festgelegte Musikwiedergabeliste an und folgt dabei der gleichen Dosierung wie die Aufmerksamkeitstrainingsgruppe, wie in den Unterlagen angegeben.
Kein Eingriff: Training der verzögerten Aufmerksamkeit
Dieser Gruppe wird in den ersten 4 Wochen kein Programm angeboten. Nachdem sie die Beurteilungen der fünften Woche abgeschlossen haben, haben sie die Möglichkeit, das Aufmerksamkeitstraining zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 80 % der Lernaufgaben erfolgreich abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
Erfassung der Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 80 % der Studiensitzungen abgeschlossen haben, bezogen auf die Anzahl aller Teilnehmer, die sich für die Studie angemeldet haben.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse bei objektiven Aufmerksamkeitstests (d. h. CPT 3) vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse bei objektiven Aufmerksamkeitstests (d. h. Digit Span), vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
Wechsler Adult Intelligence Scale – Vierte Ausgabe (WAIS-IV) – Untertest für die Ziffernspanne
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
  • Hauptermittler: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Health and Human Services)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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