Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av oppmerksomheten hos personer med lang covid-19 (LongCovAtten)

27. mars 2026 oppdatert av: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Intensiv oppmerksomhetstrening for å behandle hjernetåke hos personer med lang covid

Denne studien er for å finne ut om programmet for oppmerksomhetsbehandling er en potensiell behandling for hjernetåkesymptomer, rapportert av personer med Long-Covid. Undersøker også muligheten for å fullføre dette programmet virtuelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en oppmerksomhetstreningsintervensjon (Attention Process Training; APT-3) som en potensiell behandling for hjernetåkesymptomer som oppleves av personer med Long-Covid. Det er allerede gode empiriske bevis for å støtte ideen om at APT-3-behandlingen er gjennomførbar og effektiv for å forbedre oppmerksomheten hos personer med ervervede hjerneskader, men informasjon om dens effekt og aksept hos personer med Long-Covid hjernetåke mangler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • En historie med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.
  • Subjektive rapporter om kognitive symptomer som forstyrrer hverdagsaktiviteter, starter på eller kort tid etter SARS-CoV-2-infeksjon.
  • Fortsettelse eller utvikling av Long-Covid hjernetåke 3 måneder etter den første SARS-CoV-2-infeksjonen, med disse symptomene som varer i minst 2 måneder uten annen forklaring.
  • Objektiv oppmerksomhetssvikt målt ved Conners CPT-312 og/eller Digit Span-deltesten (WAIS-III13).
  • Kan bruke tastatur.
  • Kunne forstå og kommunisere på engelsk.
  • Kunne samtykke selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på sykehus på grunn av covid-19-diagnose i mer enn 3 dager.
  • Pre-morbide nevrologiske tilstander som potensielt kan påvirke kognisjon, som Parkinsons sykdom, Alzheimers demens, ervervet hjerneskade.
  • Alvorlig depresjon.
  • For tiden påmeldt kognitiv trening eller fysisk trening.
  • Mottatt kjemoterapi eller stråling i løpet av de siste 6 månedene.
  • Aktivt rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening
Den datamaskinbaserte APT-3-intervensjonen vil bli levert i en hybridmodell som vil kombinere personlige terapisesjoner på Shirley Ryan AbilityLab og øvingsøkter som vil bli gjennomført eksternt. Doseringen av hver intervensjonstrening vil være 30 minutter per dag, 5 dager i uken, i 4 uker (totalt 10 timer over 4 uker). Vanskeligheten til oppgavene i begge intervensjoner vil øke gradvis etter hvert som deltakerne forbedrer sine ferdigheter. APT-3-behandling vil bli administrert av en utdannet og sertifisert logoped.
Annen: Oppmerksomhetstrening
APT-3 er et evidensbasert, standardisert datamaskinbasert treningsprogram som ble utviklet for å forbedre oppmerksomhetsferdigheter som ligger til grunn for kognitive prosesser på høyere nivå (f.eks. eksekutive funksjoner og hukommelse).
Andre navn:
  • APT-3
Eksperimentell: Musikkprogram
Denne gruppen vil få en forbedret musikkopplevelse. De vil lytte til forhåndsbestemt musikk i 30 minutter per dag, 5 dager i uken, i 4 uker (totalt 10 timer over 4 uker). Dette vil bli levert i en hybridmodell som vil kombinere, personlig, eksterne og uavhengige økter, som ligner på oppmerksomhetstreningsgruppen. Når de har fullført musikkprogrammet, vil de ha muligheten til å fullføre oppmerksomhetstreningen.
Annen: Musikkgruppe
Denne gruppen vil lytte til en forhåndsbestemt spilleliste med musikk etter samme dosering som oppmerksomhetstreningsgruppen som angitt i armene.
Ingen inngripen: Forsinket oppmerksomhetstrening
Denne gruppen vil ikke få noe program de første 4 ukene. Etter at de har fullført vurderingene i uke 5, vil de ha muligheten til å fullføre oppmerksomhetstreningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte minst 80 % av studieoppgavene
Tidsramme: 2 år
Registrering av antall deltakere som fullførte minst 80 % av studieøktene av antallet deltakere som meldte seg på studien.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av skår i objektive oppmerksomhetstester (dvs. CPT 3), før og etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poengsum i objektive oppmerksomhetstester (dvs. Digit Span), før og etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) - Digit Span Subtest
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
  • Hovedetterforsker: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere