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Migliorare l'attenzione negli individui con COVID-19 lungo (LongCovAtten)

27 marzo 2026 aggiornato da: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Formazione intensiva sull'attenzione per trattare la nebbia cerebrale negli individui affetti da Covid da lungo tempo

Questo studio ha lo scopo di scoprire se il programma di formazione sull'elaborazione dell'attenzione è un potenziale trattamento per i sintomi della nebbia cerebrale, segnalati da persone con Covid lungo. Stiamo anche studiando la fattibilità del completamento virtuale di questo programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di formazione sull'attenzione (Attention Process Training; APT-3) come potenziale trattamento per i sintomi della nebbia cerebrale vissuti dalle persone con Long-Covid. Esistono già buone prove empiriche a sostegno dell’idea che il trattamento APT-3 sia fattibile ed efficace nel migliorare l’attenzione nelle persone con lesioni cerebrali acquisite, ma mancano informazioni sulla sua efficacia e accettabilità nelle persone con nebbia cerebrale da lungo tempo Covid.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni.
  • Una storia di infezione confermata da SARS-CoV-2.
  • Segnalazioni soggettive di sintomi cognitivi che interferiscono con le attività quotidiane, a partire dall'infezione da SARS-CoV-2 o subito dopo.
  • Continuazione o sviluppo della nebbia cerebrale Long-Covid 3 mesi dopo l'infezione iniziale da SARS-CoV-2, con questi sintomi che durano per almeno 2 mesi senza altra spiegazione.
  • Deficit dell'attenzione oggettiva misurati dal Conners CPT-312 e/o dal subtest Digit Span (WAIS-III13).
  • In grado di utilizzare una tastiera.
  • In grado di comprendere e comunicare in inglese.
  • In grado di acconsentire in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

  • Essere ricoverato in ospedale a causa della diagnosi di COVID-19 per più di 3 giorni.
  • Condizioni neurologiche pre-morbose che potrebbero potenzialmente influenzare la cognizione, come il morbo di Parkinson, la demenza di Alzheimer, lesioni cerebrali acquisite.
  • Grave depressione.
  • Attualmente iscritto a corsi di formazione cognitiva o allenamento fisico.
  • Ricevere chemioterapia o radiazioni negli ultimi 6 mesi.
  • Abuso di sostanze attive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'attenzione
L'intervento APT-3 basato su computer verrà erogato in un modello ibrido che combinerà sessioni terapeutiche di persona presso Shirley Ryan AbilityLab e sessioni pratiche che saranno completate in remoto. La dose di ciascun intervento di formazione sarà di 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana, per 4 settimane (10 ore in totale su 4 settimane). La difficoltà dei compiti in entrambi gli interventi aumenterà progressivamente man mano che i partecipanti miglioreranno le loro capacità. Il trattamento APT-3 sarà somministrato da un logopedista qualificato e certificato.
Altro: Formazione sull'attenzione
L'APT-3 è un programma di formazione computerizzato standardizzato e basato sull'evidenza, progettato per migliorare le capacità di attenzione che sono alla base dei processi cognitivi di livello superiore (ad esempio, funzioni esecutive e memoria).
Altri nomi:
  • APT-3
Sperimentale: Programma musicale
Questo gruppo riceverà un'esperienza musicale migliorata. Ascolteranno musica predeterminata per 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana, per 4 settimane (10 ore in totale in 4 settimane). Questo verrà fornito in un modello ibrido che combinerà sessioni di persona, remote e indipendenti, simili al gruppo di formazione sull'attenzione. Una volta completato il programma musicale, avranno la possibilità di completare il corso di formazione sull'attenzione.
Altro: Gruppo musicale
Questo gruppo ascolterà una playlist di musica predeterminata seguendo lo stesso dosaggio del gruppo di allenamento per l'attenzione, come indicato nelle braccia.
Nessun intervento: Formazione sull'attenzione ritardata
A questo gruppo non verrà fornito alcun programma per le prime 4 settimane. Dopo aver completato le valutazioni della settimana 5, avranno la possibilità di completare la formazione sull'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato con successo almeno l'80% delle sessioni delle attività di studio
Lasso di tempo: 2 anni
Registrazione del numero di partecipanti che hanno completato almeno l'80% delle sessioni di studio sul numero di tutti i partecipanti iscritti allo studio.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi nei test di attenzione oggettiva (ad esempio, CPT 3), pre e post intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi nei test di attenzione oggettiva (ad esempio Digit Span), pre e post intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) - Subtest Digit Span
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
  • Investigatore principale: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health and Human Services)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lungo Covid

Prove cliniche su Formazione sull'attenzione

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