Mejorar la atención en personas con COVID-19 prolongado (LongCovAtten)
27 de marzo de 2026 actualizado por: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab
Entrenamiento de atención intensiva para tratar la confusión mental en personas con Covid prolongado
Este estudio tiene como objetivo averiguar si el programa de entrenamiento en el procesamiento de la atención es un tratamiento potencial para los síntomas de confusión mental, informados por personas con Covid prolongado.
También investigando la viabilidad de completar este programa de forma virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención de entrenamiento de la atención (Entrenamiento del proceso de atención; APT-3) como tratamiento potencial para los síntomas de confusión mental que experimentan las personas con Covid prolongado.
Ya existe buena evidencia empírica que respalda la idea de que el tratamiento APT-3 es factible y eficaz para mejorar la atención en personas con lesiones cerebrales adquiridas, pero falta información sobre su eficacia y aceptabilidad en personas con confusión mental por Covid prolongado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años.
- Antecedentes de infección confirmada por SARS-CoV-2.
- Informes subjetivos de síntomas cognitivos que interfieren con las actividades cotidianas, que comienzan durante o poco después de la infección por SARS-CoV-2.
- Continuación o desarrollo de confusión mental de Long-Covid 3 meses después de la infección inicial por SARS-CoV-2, y estos síntomas duran al menos 2 meses sin otra explicación.
- Déficits de atención objetivos medidos por el Conners CPT-312 y/o la subprueba Digit Span (WAIS-III13).
- Capaz de utilizar un teclado.
- Capaz de comprender y comunicarse en inglés.
- Capaz de dar su consentimiento de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Estar hospitalizado por diagnóstico de COVID-19 por más de 3 días.
- Condiciones neurológicas premórbidas que potencialmente podrían afectar la cognición, como la enfermedad de Parkinson, la demencia de Alzheimer y la lesión cerebral adquirida.
- Depresión severa.
- Actualmente inscrito en entrenamiento cognitivo o entrenamiento de ejercicio físico.
- Recibir quimioterapia o radiación en los últimos 6 meses.
- Abuso de sustancias activas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de atención
La intervención APT-3 basada en computadora se realizará en un modelo híbrido que combinará sesiones de terapia en persona en Shirley Ryan AbilityLab y sesiones de práctica que se completarán de forma remota.
La dosificación de cada entrenamiento de intervención será de 30 minutos por día, 5 días a la semana, durante 4 semanas (10 horas en total durante 4 semanas).
La dificultad de las tareas en ambas intervenciones irá aumentando progresivamente a medida que los participantes mejoren sus habilidades.
El tratamiento con APT-3 será administrado por un logopeda capacitado y certificado.
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El APT-3 es un programa de entrenamiento por computadora estandarizado y basado en evidencia que fue diseñado para mejorar las habilidades de atención que subyacen a los procesos cognitivos de nivel superior (p. ej., funciones ejecutivas y memoria).
Otros nombres:
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Experimental: Programa de música
Este grupo recibirá una experiencia musical mejorada.
Escucharán música predeterminada durante 30 minutos al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas (10 horas en total durante 4 semanas).
Se impartirá en un modelo híbrido que combinará sesiones presenciales, remotas e independientes, similar al grupo de Entrenamiento de Atención.
Una vez que completen el programa de música, tendrán la opción de completar el Entrenamiento de Atención.
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Este grupo escuchará una lista de reproducción de música predeterminada siguiendo la misma dosis que el grupo de entrenamiento de la atención como se indica en los brazos.
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Sin intervención: Entrenamiento de atención retardada
A este grupo no se le proporcionará ningún programa durante las 4 semanas iniciales.
Después de completar las evaluaciones de la semana 5, tendrán la opción de completar la Capacitación de Atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron con éxito al menos el 80% de las sesiones de tareas de estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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Registrar el número de participantes que completaron al menos el 80% de las sesiones de estudio del número de todos los participantes que se inscribieron en el estudio.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuaciones en pruebas de atención objetiva (es decir, CPT 3), antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
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La prueba de rendimiento continuo de Conners Tercera edición™ (Conners CPT 3™)
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuaciones en pruebas de atención objetiva (es decir, Digit Span), antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición (WAIS-IV): subprueba de amplitud de dígitos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
- Investigador principal: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Fatiga
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Fatiga mental
Otros números de identificación del estudio
- STU00220499
- 90IFDV0033-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Health and Human Services)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .