- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06503874
Poprawa uwagi u osób z długotrwałym zakażeniem wirusem Covid-19 (LongCovAtten)
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab
Intensywny trening uwagi w leczeniu mgły mózgowej u osób z długą chorobą Covid
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program treningu przetwarzania uwagi stanowi potencjalną metodę leczenia objawów mgły mózgowej zgłaszanych przez osoby cierpiące na długotrwałą chorobę Covid.
Badamy również możliwość wirtualnego ukończenia tego programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji polegającej na treningu uwagi (trening procesu uwagi; APT-3) jako potencjalnego leczenia objawów mgły mózgowej doświadczanych przez osoby chore na Long-Covid.
Istnieją już dobre dowody empiryczne potwierdzające tezę, że leczenie APT-3 jest wykonalne i skuteczne w poprawie uwagi u osób z nabytymi uszkodzeniami mózgu, ale brakuje informacji na temat jego skuteczności i akceptowalności u osób z mgłą mózgową typu Long-Covid.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat.
- Historia potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2.
- Subiektywne doniesienia o objawach poznawczych zakłócających codzienne czynności, rozpoczynających się w momencie zakażenia SARS-CoV-2 lub wkrótce po nim.
- Kontynuacja lub rozwój mgły mózgowej typu Long-Covid 3 miesiące po początkowej infekcji SARS-CoV-2, przy czym objawy te utrzymują się przez co najmniej 2 miesiące bez innego wyjaśnienia.
- Obiektywne deficyty uwagi mierzone za pomocą testu Conners CPT-312 i/lub podtestu Digit Span (WAIS-III13).
- Potrafi posługiwać się klawiaturą.
- Potrafi rozumieć i komunikować się w języku angielskim.
- Możliwość samodzielnego wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja z powodu rozpoznania wirusa Covid-19 trwa dłużej niż 3 dni.
- Przedchorobowe schorzenia neurologiczne, które mogą potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze, takie jak choroba Parkinsona czy otępienie Alzheimera, nabyły uszkodzenie mózgu.
- Ciężka depresja.
- Obecnie uczestniczy w treningu poznawczym lub treningu ćwiczeń fizycznych.
- Otrzymanie chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nadużywanie substancji czynnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening uwagi
Komputerowa interwencja APT-3 będzie prowadzona w modelu hybrydowym, który będzie łączyć sesje terapii osobistej w Shirley Ryan UmiejętnośćLab z sesjami ćwiczeń, które będą realizowane zdalnie.
Dawka każdego treningu interwencyjnego będzie wynosić 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie (w sumie 10 godzin w ciągu 4 tygodni).
Trudność zadań w obu interwencjach będzie stopniowo wzrastać w miarę doskonalenia umiejętności uczestników.
Leczenie APT-3 będzie prowadzone przez przeszkolonego i certyfikowanego logopedę.
|
APT-3 to oparty na dowodach, ustandaryzowany komputerowy program szkoleniowy, który został zaprojektowany w celu poprawy umiejętności uwagi, które leżą u podstaw procesów poznawczych wyższego poziomu (np. funkcji wykonawczych i pamięci).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Program muzyczny
Ta grupa otrzyma lepsze wrażenia muzyczne.
Będą słuchać wcześniej ustalonej muzyki przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie (łącznie 10 godzin w ciągu 4 tygodni).
Zajęcia będą prowadzone w modelu hybrydowym, który będzie łączyć sesje osobiste, zdalne i niezależne, podobnie jak w przypadku grupy Trening uwagi.
Po ukończeniu programu muzycznego będą mieli możliwość ukończenia szkolenia uwagi.
|
Ta grupa będzie słuchać wcześniej ustalonej listy odtwarzania muzyki, stosując takie same dawki jak grupa trenująca uwagę, jak podano w ramionach.
|
|
Brak interwencji: Trening uwagi opóźnionej
Grupie tej nie zostanie zapewniony żaden program przez pierwsze 4 tygodnie.
Po ukończeniu ocen z piątego tygodnia będą mieli możliwość ukończenia szkolenia uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli co najmniej 80% sesji zadań badawczych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odnotowanie liczby uczestników, którzy ukończyli co najmniej 80% sesji badawczych spośród wszystkich uczestników, którzy zapisali się do badania.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w testach obiektywnej uwagi (tj. CPT 3), przed i po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w obiektywnych testach uwagi (tj. Digit Span), przed i po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie czwarte (WAIS-IV) - podtest rozpiętości cyfr
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
- Główny śledczy: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Objawy behawioralne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zmęczenie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
- Zmęczenie psychiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00220499
- 90IFDV0033-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Health and Human Services)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długi Covid
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaRekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom długiego COVID | Uporczywy COVID-19 | Trwały stan COVIDHiszpania
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
Badania kliniczne na Trening uwagi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy