Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uwagi u osób z długotrwałym zakażeniem wirusem Covid-19 (LongCovAtten)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Intensywny trening uwagi w leczeniu mgły mózgowej u osób z długą chorobą Covid

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program treningu przetwarzania uwagi stanowi potencjalną metodę leczenia objawów mgły mózgowej zgłaszanych przez osoby cierpiące na długotrwałą chorobę Covid. Badamy również możliwość wirtualnego ukończenia tego programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji polegającej na treningu uwagi (trening procesu uwagi; APT-3) jako potencjalnego leczenia objawów mgły mózgowej doświadczanych przez osoby chore na Long-Covid. Istnieją już dobre dowody empiryczne potwierdzające tezę, że leczenie APT-3 jest wykonalne i skuteczne w poprawie uwagi u osób z nabytymi uszkodzeniami mózgu, ale brakuje informacji na temat jego skuteczności i akceptowalności u osób z mgłą mózgową typu Long-Covid.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat.
  • Historia potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2.
  • Subiektywne doniesienia o objawach poznawczych zakłócających codzienne czynności, rozpoczynających się w momencie zakażenia SARS-CoV-2 lub wkrótce po nim.
  • Kontynuacja lub rozwój mgły mózgowej typu Long-Covid 3 miesiące po początkowej infekcji SARS-CoV-2, przy czym objawy te utrzymują się przez co najmniej 2 miesiące bez innego wyjaśnienia.
  • Obiektywne deficyty uwagi mierzone za pomocą testu Conners CPT-312 i/lub podtestu Digit Span (WAIS-III13).
  • Potrafi posługiwać się klawiaturą.
  • Potrafi rozumieć i komunikować się w języku angielskim.
  • Możliwość samodzielnego wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja z powodu rozpoznania wirusa Covid-19 trwa dłużej niż 3 dni.
  • Przedchorobowe schorzenia neurologiczne, które mogą potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze, takie jak choroba Parkinsona czy otępienie Alzheimera, nabyły uszkodzenie mózgu.
  • Ciężka depresja.
  • Obecnie uczestniczy w treningu poznawczym lub treningu ćwiczeń fizycznych.
  • Otrzymanie chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nadużywanie substancji czynnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening uwagi
Komputerowa interwencja APT-3 będzie prowadzona w modelu hybrydowym, który będzie łączyć sesje terapii osobistej w Shirley Ryan UmiejętnośćLab z sesjami ćwiczeń, które będą realizowane zdalnie. Dawka każdego treningu interwencyjnego będzie wynosić 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie (w sumie 10 godzin w ciągu 4 tygodni). Trudność zadań w obu interwencjach będzie stopniowo wzrastać w miarę doskonalenia umiejętności uczestników. Leczenie APT-3 będzie prowadzone przez przeszkolonego i certyfikowanego logopedę.
APT-3 to oparty na dowodach, ustandaryzowany komputerowy program szkoleniowy, który został zaprojektowany w celu poprawy umiejętności uwagi, które leżą u podstaw procesów poznawczych wyższego poziomu (np. funkcji wykonawczych i pamięci).
Inne nazwy:
  • APT-3
Eksperymentalny: Program muzyczny
Ta grupa otrzyma lepsze wrażenia muzyczne. Będą słuchać wcześniej ustalonej muzyki przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie (łącznie 10 godzin w ciągu 4 tygodni). Zajęcia będą prowadzone w modelu hybrydowym, który będzie łączyć sesje osobiste, zdalne i niezależne, podobnie jak w przypadku grupy Trening uwagi. Po ukończeniu programu muzycznego będą mieli możliwość ukończenia szkolenia uwagi.
Ta grupa będzie słuchać wcześniej ustalonej listy odtwarzania muzyki, stosując takie same dawki jak grupa trenująca uwagę, jak podano w ramionach.
Brak interwencji: Trening uwagi opóźnionej
Grupie tej nie zostanie zapewniony żaden program przez pierwsze 4 tygodnie. Po ukończeniu ocen z piątego tygodnia będą mieli możliwość ukończenia szkolenia uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy pomyślnie ukończyli co najmniej 80% sesji zadań badawczych
Ramy czasowe: 2 lata
Odnotowanie liczby uczestników, którzy ukończyli co najmniej 80% sesji badawczych spośród wszystkich uczestników, którzy zapisali się do badania.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w testach obiektywnej uwagi (tj. CPT 3), przed i po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w obiektywnych testach uwagi (tj. Digit Span), przed i po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Skala inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie czwarte (WAIS-IV) - podtest rozpiętości cyfr
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
  • Główny śledczy: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi Covid

Badania kliniczne na Trening uwagi

Subskrybuj