- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06503874
Улучшение внимания у людей с длительным течением COVID-19 (LongCovAtten)
27 марта 2026 г. обновлено: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab
Интенсивная тренировка внимания для лечения затуманивания сознания у людей с длительным Covid
Это исследование призвано выяснить, является ли программа обучения обработке внимания потенциальным средством лечения симптомов затуманивания сознания, о которых сообщают люди с Long-Covid.
Также изучается возможность виртуального завершения этой программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта — проверить осуществимость, приемлемость и эффективность вмешательства по тренировке внимания (тренировка процесса внимания; APT-3) в качестве потенциального лечения симптомов тумана в мозгу, с которыми сталкиваются люди с Long-Covid.
Уже существуют убедительные эмпирические доказательства, подтверждающие идею о том, что лечение APT-3 осуществимо и эффективно для улучшения внимания у людей с приобретенными травмами головного мозга, но информация о его эффективности и приемлемости у людей с туманом в мозгу, вызванным Long-Covid, отсутствует.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- В анамнезе подтверждена инфекция SARS-CoV-2.
- Субъективные сообщения о когнитивных симптомах, мешающих повседневной деятельности, возникших сразу после заражения SARS-CoV-2 или вскоре после него.
- Продолжение или развитие тумана в мозгу при Long-Covid через 3 месяца после первоначального заражения SARS-CoV-2, при этом эти симптомы сохраняются в течение как минимум 2 месяцев без какого-либо другого объяснения.
- Объективный дефицит внимания, измеряемый с помощью теста Conners CPT-312 и/или субтеста Digit Span (WAIS-III13).
- Умеет пользоваться клавиатурой.
- Способен понимать и общаться на английском языке.
- Способен дать согласие самостоятельно.
Критерий исключения:
- Нахождение в больнице в связи с диагнозом COVID-19 на срок более 3 дней.
- Преморбидные неврологические состояния, которые потенциально могут повлиять на когнитивные функции, такие как болезнь Паркинсона, деменция Альцгеймера, приобретенные повреждения головного мозга.
- Тяжелая депрессия.
- В настоящее время занимается когнитивным тренингом или физическими упражнениями.
- Получение химиотерапии или лучевой терапии в течение последних 6 месяцев.
- Активное злоупотребление психоактивными веществами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка внимания
Компьютерное вмешательство APT-3 будет проводиться по гибридной модели, которая будет сочетать в себе личные сеансы терапии в Shirley RyanabilityLab и практические занятия, которые будут проводиться удаленно.
Продолжительность каждого интервенционного тренинга будет составлять 30 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель (всего 10 часов в течение 4 недель).
Сложность задач в обоих вариантах будет постепенно увеличиваться по мере улучшения навыков участников.
Лечение APT-3 будет проводить обученный и сертифицированный логопед.
|
APT-3 — это научно обоснованная стандартизированная компьютерная программа обучения, разработанная для улучшения навыков внимания, которые лежат в основе когнитивных процессов более высокого уровня (например, исполнительных функций и памяти).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Музыкальная программа
Эта группа получит расширенные музыкальные возможности.
Они будут слушать заранее определенную музыку по 30 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель (всего 10 часов за 4 недели).
Это будет осуществляться по гибридной модели, которая будет сочетать в себе очные, дистанционные и независимые занятия, аналогично группе тренировки внимания.
После завершения музыкальной программы у них будет возможность пройти тренировку внимания.
|
Эта группа будет слушать заранее определенный список воспроизведения музыки в той же дозировке, что и группа тренировки внимания, как указано на гербе.
|
|
Без вмешательства: Тренировка отсроченного внимания
Этой группе не будет предоставлена никакая программа в течение первых 4 недель.
После завершения пятой недели оценки у них будет возможность пройти тренинг внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, успешно выполнивших не менее 80 % сессий учебных заданий.
Временное ограничение: 2 года
|
Регистрация количества участников, завершивших не менее 80% учебных сессий, из числа всех участников, принявших участие в исследовании.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок в объективных тестах на внимание (т. е. CPT 3) до и после вмешательства.
Временное ограничение: 2 года
|
Непрерывный тест производительности Conners, третье издание™ (Conners CPT 3™)
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок в объективных тестах на внимание (т. е. размах цифр) до и после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера, четвертое издание (WAIS-IV) — подтест на диапазон цифр
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
- Главный следователь: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Поведенческие симптомы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Усталость
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
- Умственная усталость
Другие идентификационные номера исследования
- STU00220499
- 90IFDV0033-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Health and Human Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .