Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opmærksomheden hos personer med langvarig COVID-19 (LongCovAtten)

27. marts 2026 opdateret af: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Intensiv opmærksomhedstræning til behandling af hjernetåge hos personer med langvarig covid

Denne undersøgelse skal finde ud af, om Attention Processing Training-programmet er en potentiel behandling for hjernetågesymptomer, rapporteret af personer med Long-Covid. Undersøgte også muligheden for at gennemføre dette program virtuelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en opmærksomhedstræningsintervention (Attention Process Training; APT-3) som en potentiel behandling af hjernetågesymptomer oplevet af personer med Long-Covid. Der er allerede god empirisk evidens for at understøtte ideen om, at APT-3-behandlingen er gennemførlig og effektiv til at forbedre opmærksomheden hos mennesker med erhvervede hjerneskader, men information om dens effektivitet og accept hos mennesker med Long-Covid hjernetåge mangler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år.
  • En historie med bekræftet SARS-CoV-2-infektion.
  • Subjektive rapporter om kognitive symptomer, der forstyrrer dagligdags aktiviteter, startende på eller kort efter SARS-CoV-2-infektion.
  • Fortsættelse eller udvikling af Long-Covid hjernetåge 3 måneder efter den indledende SARS-CoV-2-infektion, hvor disse symptomer varer i mindst 2 måneder uden anden forklaring.
  • Objektive opmærksomhedsforstyrrelser målt ved Conners CPT-312 og/eller Digit Span-deltesten (WAIS-III13).
  • Kan bruge et tastatur.
  • Kan forstå og kommunikere på engelsk.
  • Kan give samtykke selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • At være indlagt på grund af COVID-19 diagnose i mere end 3 dage.
  • Præmorbide neurologiske tilstande, der potentielt kan påvirke kognition, såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers demens, erhvervet hjerneskade.
  • Alvorlig depression.
  • I øjeblikket tilmeldt kognitiv træning eller fysisk træning.
  • Modtagelse af kemoterapi eller stråling inden for de sidste 6 måneder.
  • Aktivt stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning
Den computerbaserede APT-3-intervention vil blive leveret i en hybridmodel, der vil kombinere personlige terapisessioner på Shirley Ryan AbilityLab og øvelsessessioner, som vil blive gennemført eksternt. Doseringen af ​​hver interventionstræning vil være 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger (i alt 10 timer over 4 uger). Sværhedsgraden af ​​opgaverne i begge interventioner vil stige gradvist, efterhånden som deltagerne forbedrer deres færdigheder. APT-3-behandling vil blive administreret af en uddannet og certificeret tale-sprog-patolog.
Andet: Opmærksomhedstræning
APT-3 er et evidensbaseret, standardiseret computerbaseret træningsprogram, der er designet til at forbedre opmærksomhedsfærdigheder, der ligger til grund for kognitive processer på højere niveau (f.eks. eksekutive funktioner og hukommelse).
Andre navne:
  • APT-3
Eksperimentel: Musik program
Denne gruppe vil modtage en forbedret musikoplevelse. De vil lytte til forudbestemt musik i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger (i alt 10 timer over 4 uger). Dette vil blive leveret i en hybridmodel, der vil kombinere, personligt, fjerntliggende og uafhængige sessioner, svarende til Attention Training-gruppen. Når de har gennemført musikprogrammet, vil de have mulighed for at gennemføre opmærksomhedstræningen.
Andet: Musikgruppe
Denne gruppe vil lytte til en forudbestemt spilleliste med musik efter samme dosering som opmærksomhedstræningsgruppen som angivet i armene.
Ingen indgriben: Forsinket opmærksomhedstræning
Denne gruppe vil ikke modtage noget program i de første 4 uger. Når de har gennemført uge 5 vurderinger, vil de have mulighed for at gennemføre opmærksomhedstræningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har gennemført mindst 80 % af studieopgavesessionerne
Tidsramme: 2 år
Registrering af antallet af deltagere, der gennemførte mindst 80 % af undersøgelsessessionerne ud af antallet af alle deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af score i objektive opmærksomhedstests (dvs. CPT 3), præ- og post-intervention
Tidsramme: 2 år
Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af score i objektive opmærksomhedstests (dvs. Digit Span), før og efter intervention
Tidsramme: 2 år
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) - Digit Span Subtest
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
  • Ledende efterforsker: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid

Kliniske forsøg med Opmærksomhedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner