- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06503874
Melhorando a atenção em indivíduos com COVID-19 prolongado (LongCovAtten)
27 de março de 2026 atualizado por: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab
Treinamento intensivo de atenção para tratar névoa cerebral em indivíduos com Covid prolongada
Este estudo tem como objetivo descobrir se o programa de treinamento em processamento de atenção é um tratamento potencial para sintomas de névoa cerebral, relatados por pessoas com Long-Covid.
Também investigando a viabilidade de concluir este programa virtualmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de treinamento de atenção (Treinamento de Processo de Atenção; APT-3) como um tratamento potencial para sintomas de confusão mental experimentados por pessoas com Long-Covid.
Já existem boas evidências empíricas para apoiar a ideia de que o tratamento APT-3 é viável e eficaz na melhoria da atenção em pessoas com lesões cerebrais adquiridas, mas faltam informações sobre a sua eficácia e aceitabilidade em pessoas com nevoeiro cerebral Long-Covid.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos.
- Uma história de infecção confirmada por SARS-CoV-2.
- Relatos subjetivos de sintomas cognitivos que interferem nas atividades cotidianas, começando ou logo após a infecção por SARS-CoV-2.
- Continuação ou desenvolvimento de nevoeiro cerebral Long-Covid 3 meses após a infecção inicial por SARS-CoV-2, com estes sintomas durando pelo menos 2 meses sem outra explicação.
- Déficits de atenção objetivos medidos pelo Conners CPT-312 e/ou pelo subteste Digit Span (WAIS-III13).
- Capaz de usar um teclado.
- Capaz de compreender e se comunicar em inglês.
- Capaz de consentir de forma independente.
Critério de exclusão:
- Estar internado devido ao diagnóstico de COVID-19 por mais de 3 dias.
- Condições neurológicas pré-mórbidas que podem potencialmente afetar a cognição, como doença de Parkinson, demência de Alzheimer e lesão cerebral adquirida.
- Depressão severa.
- Atualmente matriculado em treinamento cognitivo ou treinamento de exercícios físicos.
- Recebendo quimioterapia ou radiação nos últimos 6 meses.
- Abuso de substâncias ativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de atenção
A intervenção APT-3 baseada em computador será realizada em um modelo híbrido que combinará sessões de terapia presenciais no Shirley Ryan AbilityLab e sessões práticas que serão concluídas remotamente.
A dosagem de cada treinamento de intervenção será de 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas (10 horas no total durante 4 semanas).
A dificuldade das tarefas em ambas as intervenções aumentará progressivamente à medida que os participantes melhorem as suas competências.
O tratamento APT-3 será administrado por um fonoaudiólogo treinado e certificado.
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O APT-3 é um programa de treinamento padronizado e baseado em evidências que foi projetado para melhorar as habilidades de atenção que fundamentam os processos cognitivos de nível superior (por exemplo, funções executivas e memória).
Outros nomes:
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Experimental: Programa musical
Este grupo receberá uma experiência musical aprimorada.
Eles ouvirão músicas pré-determinadas por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas (10 horas no total em 4 semanas).
Será ministrado em um modelo híbrido que combinará sessões presenciais, remotas e independentes, semelhante ao grupo de Treinamento de Atenção.
Depois de concluírem o programa de música, eles terão a opção de concluir o Treinamento de Atenção.
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Este grupo ouvirá uma lista de reprodução de música pré-determinada seguindo a mesma dosagem do grupo de treinamento de atenção indicada nos braços.
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Sem intervenção: Treinamento de atenção atrasada
Este grupo não receberá nenhum programa durante as 4 semanas iniciais.
Depois de concluírem as avaliações da semana 5, eles terão a opção de concluir o Treinamento de Atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaram com êxito pelo menos 80% das sessões de tarefas de estudo
Prazo: 2 anos
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Registrar o número de participantes que completaram pelo menos 80% das sessões de estudo do número de todos os participantes que se inscreveram no estudo.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuações em testes objetivos de atenção (ou seja, CPT 3), pré e pós-intervenção
Prazo: 2 anos
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The Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuações em testes objetivos de atenção (ou seja, Digit Span), pré e pós-intervenção
Prazo: 2 anos
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição (WAIS-IV) - Subteste de Span de Dígitos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
- Investigador principal: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Fadiga
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Fadiga mental
Outros números de identificação do estudo
- STU00220499
- 90IFDV0033-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Health and Human Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .