Pitkään COVID-19-potilaiden huomion kiinnittäminen (LongCovAtten)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab
Intensiivinen tarkkaavaisuuskoulutus aivosumun hoitoon pitkä-Covid-potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Attention Processing Training -ohjelma mahdollinen hoito Long-Covid-potilaiden raportoimille aivosumuoireille.
Tutkitaan myös ohjelman toteuttamiskelpoisuutta virtuaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on testata tarkkaavaisuusharjoittelun (Attention Process Training; APT-3) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta Long-Covid-potilaiden kokemien aivosumuoireiden mahdollisena hoitona.
On jo olemassa hyviä empiirisiä todisteita, jotka tukevat ajatusta siitä, että APT-3-hoito on toteutettavissa ja tehokas parantamaan aivovamman saaneiden ihmisten keskittymiskykyä, mutta tietoa sen tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä Long-Covid-aivosumua sairastavilla ihmisillä ei ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Anamneesi vahvistettu SARS-CoV-2-infektio.
- Subjektiiviset raportit kognitiivisista oireista, jotka häiritsevät jokapäiväistä toimintaa SARS-CoV-2-infektion yhteydessä tai pian sen jälkeen.
- Long-Covid-aivosumun jatkuminen tai kehittyminen 3 kuukautta alkuperäisen SARS-CoV-2-infektion jälkeen, ja nämä oireet kestävät vähintään 2 kuukautta ilman muuta selitystä.
- Objektiiviset tarkkaavaisuusvajeet mitattuna Conners CPT-312:lla ja/tai numerovälin osatestillä (WAIS-III13).
- Osaa käyttää näppäimistöä.
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
- Pystyy antamaan suostumuksen itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoidossa COVID-19-diagnoosin vuoksi yli 3 päivää.
- Esisairaudet neurologiset tilat, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa kognitioon, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin dementia, hankittu aivovaurio.
- Vakava masennus.
- Tällä hetkellä ilmoittautunut kognitiiviseen harjoitteluun tai fyysiseen harjoitteluun.
- Kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiokoulutus
Tietokonepohjainen APT-3-interventio toimitetaan hybridimallina, joka yhdistää henkilökohtaiset terapiaistunnot Shirley Ryan AbilityLabissa ja harjoitukset, jotka suoritetaan etänä.
Jokaisen interventiokoulutuksen annostus on 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan (yhteensä 10 tuntia 4 viikon aikana).
Tehtävien vaikeus molemmissa interventioissa kasvaa asteittain, kun osallistujat parantavat taitojaan.
APT-3-hoidon antaa koulutettu ja sertifioitu puhekielen patologi.
|
APT-3 on näyttöön perustuva, standardoitu tietokonepohjainen koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan korkeamman tason kognitiivisten prosessien (esim. toimeenpanotoiminnot ja muisti) taustalla olevia huomiokykyä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Musiikki-ohjelma
Tämä ryhmä saa paremman musiikkikokemuksen.
He kuuntelevat ennalta määrättyä musiikkia 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan (yhteensä 10 tuntia 4 viikon aikana).
Tämä toimitetaan hybridimallissa, jossa yhdistyvät henkilökohtaiset, etä- ja itsenäiset istunnot, kuten Attention Training -ryhmä.
Kun he ovat suorittaneet musiikkiohjelman, heillä on mahdollisuus suorittaa huomiokoulutus.
|
Tämä ryhmä kuuntelee ennalta määrätyn soittolistan musiikkia noudattaen samaa annostusta kuin tarkkaavaisuusharjoitusryhmä käsivarsissa.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästyneen huomion koulutus
Tälle ryhmälle ei tarjota ohjelmaa ensimmäisten 4 viikon aikana.
Kun he ovat suorittaneet viikon 5 arvioinnit, heillä on mahdollisuus suorittaa tarkkaavaisuuskoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat onnistuneesti vähintään 80 % opintotehtävien istunnoista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kirjataan niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat vähintään 80 % tutkimusistunnoista kaikkien tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärästä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden muutos objektiivisissa huomiotesteissä (eli CPT 3), ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
|
2 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden muutos objektiivisissa tarkkaavaisuustesteissä (eli numerovälissä), ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) - numerovälien alatesti
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
- Päätutkija: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Käyttäytymisoireet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Väsymys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Henkinen väsymys
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220499
- 90IFDV0033-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Health and Human Services)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .