Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení pozornosti u jedinců s dlouhodobým onemocněním COVID-19 (LongCovAtten)

27. března 2026 aktualizováno: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Intenzivní trénink pozornosti k léčbě mozkové mlhy u jedinců s Long-Covidem

Tato studie má zjistit, zda je program Attention Processing Training potenciální léčbou příznaků mozkové mlhy, hlášených lidmi s Long-Covidem. Také zkoumání proveditelnosti absolvování tohoto programu virtuálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost, přijatelnost a účinnost intervence tréninku pozornosti (Attention Process Training; APT-3) jako potenciální léčby symptomů mozkové mlhy, které zažívají lidé s Long-Covidem. Již existují dobré empirické důkazy na podporu myšlenky, že léčba APT-3 je proveditelná a účinná při zlepšování pozornosti u lidí se získaným poraněním mozku, ale informace o její účinnosti a přijatelnosti u lidí s mozkovou mlhou Long-Covid chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let.
  • Anamnéza potvrzené infekce SARS-CoV-2.
  • Subjektivní zprávy o kognitivních symptomech, které narušují každodenní aktivity, počínaje infekcí SARS-CoV-2 nebo krátce po ní.
  • Pokračování nebo rozvoj mozkové mlhy Long-Covid 3 měsíce po počáteční infekci SARS-CoV-2, přičemž tyto příznaky trvají alespoň 2 měsíce bez jiného vysvětlení.
  • Objektivní deficity pozornosti měřené Connersovým CPT-312 a/nebo subtestem Digit Span (WAIS-III13).
  • Umět používat klávesnici.
  • Umět porozumět a komunikovat v angličtině.
  • Umět samostatně souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Být hospitalizován z důvodu diagnózy COVID-19 déle než 3 dny.
  • Premorbidní neurologické stavy, které by mohly potenciálně ovlivnit kognici, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova demence, získané poranění mozku.
  • Těžká deprese.
  • V současné době se účastní kognitivního tréninku nebo tréninku fyzického cvičení.
  • Absolvování chemoterapie nebo ozařování během posledních 6 měsíců.
  • Zneužívání účinných látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pozornosti
Počítačová intervence APT-3 bude poskytnuta v hybridním modelu, který bude kombinovat osobní terapeutická sezení v Shirley Ryan AbilityLab a praktická sezení, která budou dokončena na dálku. Dávkování každého intervenčního tréninku bude 30 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů (celkem 10 hodin za 4 týdny). Obtížnost úkolů v obou intervencích se bude postupně zvyšovat, jak se účastníci zlepšují ve svých dovednostech. Léčbu APT-3 bude provádět vyškolený a certifikovaný patolog řečového jazyka.
Jiný: Trénink pozornosti
APT-3 je standardizovaný počítačový tréninkový program založený na důkazech, který byl navržen tak, aby zlepšil schopnosti pozornosti, které jsou základem kognitivních procesů vyšší úrovně (např. exekutivní funkce a paměť).
Ostatní jména:
  • APT-3
Experimentální: Hudební program
Tato skupina získá lepší hudební zážitek. Budou poslouchat předem určenou hudbu 30 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů (celkem 10 hodin za 4 týdny). To bude dodáno v hybridním modelu, který bude kombinovat osobní, vzdálená a nezávislá setkání, podobně jako skupina Attention Training. Jakmile dokončí hudební program, budou mít možnost absolvovat Trénink pozornosti.
Jiný: Hudební skupina
Tato skupina bude poslouchat předem určený seznam skladeb se stejným dávkováním jako skupina pro trénování pozornosti, jak je uvedeno v pažích.
Žádný zásah: Trénink opožděné pozornosti
Této skupině nebude poskytnut žádný program po dobu prvních 4 týdnů. Poté, co dokončí hodnocení v 5. týdnu, budou mít možnost dokončit Trénink pozornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří úspěšně dokončili alespoň 80 % sezení studijních úkolů
Časové okno: 2 roky
Zaznamenání počtu účastníků, kteří dokončili alespoň 80 % studijních sezení z počtu všech účastníků, kteří se do studie zapsali.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v testech objektivní pozornosti (tj. CPT 3), před a po intervenci
Časové okno: 2 roky
Conners Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v testech objektivní pozornosti (tj. Digit Span), před a po intervenci
Časové okno: 2 roky
Wechsler Adult Intelligence Scale-čtvrté vydání (WAIS-IV) – Digit Span Subtest
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
  • Vrchní vyšetřovatel: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Health and Human Services)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid

Klinické studie na Trénink pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit