Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de aandacht bij personen met langdurige COVID-19 (LongCovAtten)

27 maart 2026 bijgewerkt door: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Intensieve aandachtstraining om hersenmist te behandelen bij personen met long-Covid

Deze studie is bedoeld om erachter te komen of het Attention Processing Training-programma een mogelijke behandeling is voor hersenmistsymptomen, gerapporteerd door mensen met Long-Covid. Tevens onderzoek naar de haalbaarheid om dit programma virtueel af te ronden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een aandachtstrainingsinterventie (Attention Process Training; APT-3) te testen als een mogelijke behandeling voor hersenmistsymptomen die mensen met Long-Covid ervaren. Er is al goed empirisch bewijs ter ondersteuning van het idee dat de APT-3-behandeling haalbaar en effectief is in het verbeteren van de aandacht bij mensen met verworven hersenletsel, maar informatie over de werkzaamheid en aanvaardbaarheid ervan bij mensen met Long-Covid-hersenmist ontbreekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar.
  • Een geschiedenis van bevestigde SARS-CoV-2-infectie.
  • Subjectieve meldingen van cognitieve symptomen die de dagelijkse activiteiten verstoren, beginnend op of kort na de SARS-CoV-2-infectie.
  • Voortzetting of ontwikkeling van Long-Covid-hersenmist 3 maanden na de initiële SARS-CoV-2-infectie, waarbij deze symptomen minstens 2 maanden aanhouden zonder andere verklaring.
  • Objectieve aandachtstekorten zoals gemeten met de Conners CPT-312 en/of de Digit Span-subtest (WAIS-III13).
  • Kan een toetsenbord gebruiken.
  • In staat om Engels te begrijpen en te communiceren.
  • Zelfstandig toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u langer dan 3 dagen in het ziekenhuis bent opgenomen vanwege de diagnose van COVID-19.
  • Pre-morbide neurologische aandoeningen die mogelijk de cognitie kunnen beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer en verworven hersenletsel.
  • Ernstige depressie.
  • Momenteel ingeschreven voor cognitieve training of fysieke inspanningstraining.
  • Het ontvangen van chemotherapie of bestraling in de afgelopen 6 maanden.
  • Misbruik van actieve stoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aandacht trainen
De computergebaseerde APT-3-interventie zal worden geleverd in een hybride model dat persoonlijke therapiesessies bij Shirley Ryan AbilityLab zal combineren met oefensessies die op afstand zullen worden voltooid. De dosering van elke interventietraining bedraagt ​​30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken (in totaal 10 uur over 4 weken). De moeilijkheidsgraad van de taken in beide interventies zal geleidelijk toenemen naarmate de deelnemers hun vaardigheden verbeteren. De APT-3-behandeling wordt uitgevoerd door een getrainde en gecertificeerde logopedist.
Ander: Aandacht trainen
De APT-3 is een evidence-based, gestandaardiseerd computergebaseerd trainingsprogramma dat is ontworpen om de aandachtsvaardigheden te verbeteren die ten grondslag liggen aan cognitieve processen op een hoger niveau (bijvoorbeeld executieve functies en geheugen).
Andere namen:
  • APT-3
Experimenteel: Muziek programma
Deze groep krijgt een verbeterde muziekervaring. Ze luisteren 30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken naar vooraf bepaalde muziek (in totaal 10 uur over 4 weken). Dit wordt geleverd in een hybride model dat persoonlijke, externe en onafhankelijke sessies combineert, vergelijkbaar met de aandachtstraininggroep. Zodra ze het muziekprogramma hebben voltooid, hebben ze de mogelijkheid om de aandachtstraining te voltooien.
Ander: Muziek groep
Deze groep luistert naar een vooraf bepaalde afspeellijst met muziek volgens dezelfde dosering als de aandachtstraininggroep zoals vermeld in de armen.
Geen tussenkomst: Uitgestelde aandachtstraining
Deze groep krijgt de eerste 4 weken geen programma aangeboden. Nadat ze de assessments van week 5 hebben voltooid, hebben ze de mogelijkheid om de aandachtstraining te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat minimaal 80% van de studietaaksessies met succes heeft afgerond
Tijdsspanne: 2 jaar
Registratie van het aantal deelnemers dat ten minste 80% van de studiesessies heeft voltooid, van het aantal deelnemers dat zich heeft ingeschreven voor het onderzoek.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van scores in objectieve aandachtstesten (dwz CPT 3), vóór en na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
De Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van scores in objectieve aandachtstests (dwz Digit Span), vóór en na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
Wechsler Adult Intelligence Scale-Vierde editie (WAIS-IV) - Subtest voor cijferreeksen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
  • Hoofdonderzoeker: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Health and Human Services)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren