Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú COVID-19 betegségben szenvedő egyének figyelmének javítása (LongCovAtten)

2026. március 27. frissítette: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Intenzív figyelemfelkeltő tréning a Long-Covid-fertőzésben szenvedő egyének agyködének kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, vajon a figyelemfeldolgozó tréning program lehetséges-e a Long-Covid-fertőzöttek által jelentett agyi köd tüneteinek kezelésében. A program virtuális befejezésének megvalósíthatóságának vizsgálata is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja egy figyelemfelkeltő beavatkozás (Attention Process Training; APT-3) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának tesztelése, mint a Long-Covid-fertőzöttek által tapasztalt agyködös tünetek lehetséges kezelése. Már vannak jó empirikus bizonyítékok, amelyek alátámasztják azt az elképzelést, hogy az APT-3 kezelés megvalósítható és hatékony a szerzett agysérülésben szenvedők figyelemfelkeltésében, de hiányoznak az információk a Long-Covid agyködben szenvedő betegek hatékonyságáról és elfogadhatóságáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig.
  • A kórelőzményben megerősített SARS-CoV-2 fertőzés.
  • Szubjektív jelentések olyan kognitív tünetekről, amelyek zavarják a mindennapi tevékenységeket, a SARS-CoV-2 fertőzés után vagy röviddel azt követően.
  • A Long-Covid agyköd folytatódása vagy kialakulása 3 hónappal a kezdeti SARS-CoV-2 fertőzés után, ezek a tünetek legalább 2 hónapig tartanak, más magyarázat nélkül.
  • Objektív figyelemhiány a Conners CPT-312 és/vagy a Digit Span alteszttel (WAIS-III13) mérve.
  • Képes használni a billentyűzetet.
  • Képes angolul megérteni és kommunikálni.
  • Képes önállóan beleegyezni.

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kezelés COVID-19 diagnózisa miatt több mint 3 napig.
  • A betegséget megelőző neurológiai állapotok, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a megismerést, mint például a Parkinson-kór, az Alzheimer-kór, az agysérülés.
  • Súlyos depresszió.
  • Jelenleg kognitív tréningre vagy testmozgásra iratkozik be.
  • Kemoterápia vagy sugárkezelés az elmúlt 6 hónapban.
  • Hatóanyagokkal való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelem képzés
A számítógépes APT-3 beavatkozást hibrid modellben fogják megvalósítani, amely egyesíti a Shirley Ryan AbilityLab-ban végzett személyes terápiás foglalkozásokat és a távolról végrehajtott gyakorlatokat. Az egyes beavatkozási tréningek adagolása napi 30 perc lesz, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül (4 hét alatt összesen 10 óra). A feladatok nehézsége mindkét beavatkozásnál fokozatosan növekszik, ahogy a résztvevők készségeik javulnak. Az APT-3 kezelést képzett és okleveles beszédnyelv-patológus végzi.
Egyéb: Figyelem képzés
Az APT-3 egy bizonyítékokon alapuló, szabványosított számítógép-alapú képzési program, amelyet a magasabb szintű kognitív folyamatok (például végrehajtó funkciók és memória) alapjául szolgáló figyelemkészség fejlesztésére terveztek.
Más nevek:
  • APT-3
Kísérleti: Zenei Program
Ez a csoport fokozott zenei élményben lesz része. Előre meghatározott zenét hallgatnak napi 30 percig, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül (4 hét alatt összesen 10 órát). Ez egy hibrid modellben kerül megvalósításra, amely személyes, távoli és független üléseket kombinál, hasonlóan az Attention Training csoporthoz. Miután elvégezték a zenei programot, lehetőségük lesz elvégezni a Figyelemfelkeltő tréninget.
Egyéb: Zenei Csoport
Ez a csoport egy előre meghatározott zenei lejátszási listát fog hallgatni, ugyanazt az adagolást követve, mint a figyelemfelkeltő csoport, ahogy azt a karokban leírták.
Nincs beavatkozás: Késleltetett figyelem képzés
Ennek a csoportnak az első 4 hétben nem biztosítanak programot. Miután elvégezték az 5. heti felmérést, lehetőségük lesz arra, hogy elvégezzék a Figyelemfelkeltő tréninget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik sikeresen teljesítették a tanulmányi feladatok legalább 80%-át
Időkeret: 2 év
Azon résztvevők számának rögzítése, akik a vizsgálati ülések legalább 80%-át elvégezték a vizsgálatba beiratkozott összes résztvevő számából.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pontszámok változása az objektív figyelemtesztekben (azaz CPT 3), a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 2 év
A Conners Continuous Performance Test Third Edition™ (Conners CPT 3™)
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszámok változása az objektív figyelemtesztekben (azaz a számok terjedelme), a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 2 év
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála – Negyedik Kiadás (WAIS-IV) – Digit Span Subtest
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
  • Kutatásvezető: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Health and Human Services)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel