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Améliorer l'attention chez les personnes atteintes d'un long COVID-19 (LongCovAtten)

27 mars 2026 mis à jour par: Shira Cohen-Zimerman, Shirley Ryan AbilityLab

Formation intensive à l'attention pour traiter le brouillard cérébral chez les personnes atteintes d'un long Covid

Cette étude vise à savoir si le programme Attention Processing Training est un traitement potentiel pour les symptômes de brouillard cérébral, signalés par les personnes atteintes de Long-Covid. Étudier également la faisabilité de terminer ce programme virtuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention de formation à l'attention (Attention Process Training ; APT-3) comme traitement potentiel des symptômes de brouillard cérébral ressentis par les personnes atteintes de Long-Covid. Il existe déjà de bonnes preuves empiriques pour soutenir l’idée selon laquelle le traitement APT-3 est réalisable et efficace pour améliorer l’attention chez les personnes souffrant de lésions cérébrales acquises, mais les informations sur son efficacité et son acceptabilité chez les personnes atteintes de brouillard cérébral Long-Covid font défaut.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • Des antécédents d’infection confirmée par le SRAS-CoV-2.
  • Rapports subjectifs de symptômes cognitifs qui interfèrent avec les activités quotidiennes, commençant ou peu de temps après l’infection par le SRAS-CoV-2.
  • Poursuite ou développement d'un brouillard cérébral Long-Covid 3 mois après l'infection initiale par le SRAS-CoV-2, ces symptômes durant au moins 2 mois sans autre explication.
  • Déficits attentionnels objectifs mesurés par le Conners CPT-312 et/ou le sous-test Digit Span (WAIS-III13).
  • Capable d'utiliser un clavier.
  • Capable de comprendre et de communiquer en anglais.
  • Capable de consentir de manière indépendante.

Critère d'exclusion:

  • Être hospitalisé en raison d’un diagnostic de COVID-19 pendant plus de 3 jours.
  • Conditions neurologiques prémorbides susceptibles d'affecter la cognition, telles que la maladie de Parkinson, la démence d'Alzheimer, les lésions cérébrales acquises.
  • Dépression sévère.
  • Actuellement inscrit à un entraînement cognitif ou à un entraînement physique.
  • Recevoir une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 6 derniers mois.
  • Abus de substances actives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à l'attention
L'intervention APT-3 basée sur ordinateur sera dispensée dans un modèle hybride qui combinera des séances de thérapie en personne au Shirley Ryan AbilityLab et des séances de pratique qui seront complétées à distance. Le dosage de chaque formation d'intervention sera de 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines (10 heures au total sur 4 semaines). La difficulté des tâches dans les deux interventions augmentera progressivement à mesure que les participants amélioreront leurs compétences. Le traitement APT-3 sera administré par un orthophoniste formé et certifié.
Autre: Formation à l'attention
L'APT-3 est un programme de formation informatique standardisé et fondé sur des données probantes, conçu pour améliorer les compétences d'attention qui sous-tendent les processus cognitifs de niveau supérieur (par exemple, les fonctions exécutives et la mémoire).
Autres noms:
  • APT-3
Expérimental: Programme musical
Ce groupe bénéficiera d'une expérience musicale améliorée. Ils écouteront de la musique prédéterminée pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines (10 heures au total sur 4 semaines). Cela sera dispensé dans un modèle hybride qui combinera des sessions en personne, à distance et indépendantes, similaires au groupe Attention Training. Une fois qu'ils auront terminé le programme de musique, ils auront la possibilité de suivre la formation d'attention.
Autre: Groupe de musique
Ce groupe écoutera une liste de lecture prédéterminée de musique suivant le même dosage que le groupe d'entraînement à l'attention, comme indiqué dans les bras.
Aucune intervention: Entraînement à l'attention retardée
Ce groupe ne bénéficiera d'aucun programme pendant les 4 premières semaines. Après avoir terminé les évaluations de la semaine 5, ils auront la possibilité de suivre la formation d'attention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé avec succès au moins 80 % des sessions de tâches d'étude
Délai: 2 ans
Enregistrer le nombre de participants qui ont terminé au moins 80 % des sessions d'étude sur le nombre de tous les participants inscrits à l'étude.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores aux tests d'attention objectifs (c.-à-d. CPT 3), avant et après l'intervention
Délai: 2 ans
Le test de performance continue Conners, troisième édition™ (Conners CPT 3™)
2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores aux tests d'attention objectifs (c'est-à-dire Digit Span), avant et après l'intervention
Délai: 2 ans
Wechsler Adult Intelligence Scale-Quatrième édition (WAIS-IV) - Sous-test d'étendue des chiffres
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
  • Chercheur principal: Shira Cohen-Zimerman, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00220499
  • 90IFDV0033-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health and Human Services)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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