이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남성의 하부 요로 증상에 대한 보충제의 효과를 평가하기 위한 무작위 삼중 맹검 위약 대조 연구.

2024년 7월 11일 업데이트: Optimale
이 연구는 남성의 하부 요로 증상(LUTS)에 대한 ProstaThrive™ 보충제의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 40세 이상의 남성 참가자 80명을 대상으로 90일 동안 가상, 무작위, 위약 대조 시험을 실시했습니다. 1차 평가변수는 LUTS의 감소이고, 2차 평가변수에는 성기능 및 성과의 변화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 90일 동안 지속되는 가상 2군 무작위 위약 대조 임상 시험입니다. 참가자는 ProstaThrive™ 보충제 또는 위약을 매일 복용하고 기준, 30일, 60일 및 90일에 설문지를 작성합니다. 이 연구에서는 절박뇨, 야간 배뇨 빈도, 소변 흐름 인지, 방광 비우기 등 LUTS에 대한 ProstaThrive™의 효능뿐만 아니라 성기능과 관련된 2차 결과도 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상 남성 참가자
  • 야간에 잦은 배뇨, 불완전한 방광 비우기, 약한 소변 흐름, 잦은 주간 배뇨 등의 증상을 경험합니다.
  • 발기를 얻거나 유지하는 데 어려움이 있음
  • 연구 기간 동안 LUTS 또는 발기부전을 표적으로 하는 새로운 제품이나 약물의 출시를 피하고자 합니다.

제외 기준:

  • 최근 수술 또는 침습적 치료
  • 전립선암 또는 남성 생식기암의 병력
  • 신경학적 질환으로 인한 비뇨기 문제
  • 이전에 생식기, 전립선, 방광 또는 요도 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 제품 성분에 대한 알려진 알레르기
  • 연구 참여에 영향을 미치는 만성 건강 상태로 진단됨
  • 현재 약물 남용
  • 다른 임상시험 참여
  • LUTS 또는 발기부전을 표적으로 하는 약물이나 보충제를 복용하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입(ProstaThrive™)
참가자는 90일 동안 하루의 마지막 식사 후 매일 3캡슐을 복용하게 됩니다.
건강 보조 식품: ProstaThrive™ 보충제
이 부문의 참가자는 90일 동안 하루의 마지막 식사 후 매일 ProstaThrive™ 캡슐 3개를 복용하게 됩니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 90일 동안 하루의 마지막 식사 후 매일 위약 캡슐 3개를 복용하게 됩니다.
건강 보조 식품: 위약
이 부문의 참가자는 90일 동안 하루의 마지막 식사 후 매일 위약 캡슐 3개를 복용하게 됩니다. 위약 캡슐에는 ProstaThrive™ 보충제의 외관을 모방하는 불활성 물질이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요로 증상의 변화(LUTS)
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
국제 전립선 증상 점수(IPSS)에서 채택한 질문을 포함하여 기준선, 30일, 60일 및 90일에 요절박도, 야간 배뇨 빈도(야뇨증), 인지된 요량 및 인지된 방광 비우기에 의해 측정되었습니다.
기준선, 30일, 60일 및 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능과 성과의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
연구별 설문지를 통해 기준선, 30일, 60일 및 90일에 발기를 얻고 유지하는 능력으로 측정됩니다.
기준선, 30일, 60일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Optimale

협력자

Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20405 (기타 식별자: Bayer)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ProstaThrive™ 보충제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다