- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505070
오락게임이 노인의 행복, 삶의 만족, 외로움 및 신체화에 미치는 영향
유엔 인구 전망에 따르면, 세계 인구 중 65세 이상 노인의 비율은 2022년 10%에서 2050년 16%로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구통계학적 변화에 대응하여 유엔은 노령화 국가들이 장기적으로 지속 가능한 돌봄 기관을 설립하고 노인들이 이러한 기관에 적응할 수 있도록 조치를 취하는 것이 중요함을 강조합니다. 레크리에이션 활동은 노인들이 사회적 역할을 유지하면서 노년기에 활동적이고 생산적인 삶을 유지할 수 있도록 지원하고 격려하는 데 중요한 역할을 합니다.
목표: 노인들의 신체화, 외로움, 행복 및 삶의 만족도에 레크리에이션 게임이 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
유엔 인구 전망에 따르면, 세계 인구 중 65세 이상 노인의 비율은 2022년 10%에서 2050년 16%로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구통계학적 변화에 대응하여 유엔은 노령화 국가들이 장기적으로 지속 가능한 돌봄 기관을 설립하고 노인들이 이러한 기관에 적응할 수 있도록 조치를 취하는 것이 중요함을 강조합니다. 레크리에이션 활동은 노인들이 사회적 역할을 유지하면서 노년기에 활동적이고 생산적인 삶을 유지할 수 있도록 지원하고 격려하는 데 중요한 역할을 합니다.
목표: 노인들의 신체화, 외로움, 행복 및 삶의 만족도에 레크리에이션 게임이 미치는 영향을 측정합니다.
방법: 이 연구에서는 사전 사후 테스트 대조군을 특징으로 하는 비무작위 실험 설계를 사용했습니다. 이 연구는 통제 그룹과 개입 그룹의 개인들 사이의 잠재적 영향을 방지하기 위해 두 개의 서로 다른 요양원에서 수행되었습니다.
이 연구는 2018년 4월부터 8월까지 터키의 요양원 두 곳에서 수행되었습니다. 포함 기준은 다음 조건을 충족하는 개인으로 구성되었습니다: 1) 65세 이상이며 연구 기간 동안 지정된 요양원에 거주함; 2) 연구에 참여하겠다는 의지를 표현합니다. 3) 교육받은 개인과 교육받지 못한 개인을 위한 표준화된 간이 정신 상태 시험에서 23점 이상(5년 이상의 정규 교육을 받은 개인의 경우) 또는 19점 이상의 점수(5년 미만의 정규 교육을 받은 개인의 경우)를 획득한 경우 (SMMSE); 4) 의사소통에 대한 개방성을 보여줍니다.
G Power 3.0.10을 활용하여 실행된 전력 분석 소프트웨어를 통해 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 필요한 참가자 수를 결정했습니다. 제1종 오류율이 0.05, 제2종 오류율이 0.80, 효과 크기가 0.5인 경우 각 그룹에 최소 27명의 참가자가 필요한 것으로 설정되었습니다. 연구 중 누락된 데이터가 발생할 가능성을 고려하여 포함 기준을 충족하는 40명의 참가자를 두 그룹의 참가자에게 적용했습니다.
데이터 수집 도구: 교육받은 개인과 교육받지 않은 개인을 위한 표준화된 간이 정신 상태 검사(SMMSE)를 활용하여 노인 개인의 연구 참여 자격을 확인했습니다. 데이터는 개인 정보 양식, OHQ-S(Oxford Happiness Questionnaire Short Form), SWLS(생활 만족도 척도), DJGLS(De Jong Gierveld 외로움 척도) 및 SCL(증상 점검 목록 신체화 하위 척도)을 사용하여 수집되었습니다. -90-R).
게임 선택: 광범위한 문헌 검토 후 연구원은 15개의 게임을 식별했습니다. 이러한 게임은 개입 그룹의 참가자들에게 소개되어 지침을 받은 후 정보에 입각한 선택을 할 수 있게 했습니다.
중재: 연구가 진행된 요양원 거주자들에게 연구에 대한 정보를 제공했습니다. SMMSE는 참여에 관심을 표명한 개인에게 시행되었습니다.
사전 테스트 적용: OHQ-S, DJGLS, SWLS 및 SCL-90-R은 연구 포함 기준을 충족하는 두 요양원의 총 80명에게 적용되었습니다.
신청에 포함될 게임 선택: 한 요양원은 그룹 간 잠재적인 상호 작용을 최소화하기 위해 중재 그룹으로 할당되고 다른 요양원은 통제 그룹으로 지정되었습니다. 두 세션 동안 중재 그룹의 40명의 개인에게 15개의 게임이 소개되었습니다. 연구원들은 이러한 세션을 진행하고 참가자들에게 게임에 대한 지침과 규칙을 제공했습니다. 그런 다음 그들은 게임을 1에서 10까지 평가하도록 요청 받았습니다. 이 형태에서는 노인들이 자신의 관심과 플레이 의지에 따라 최소 "1"점과 최대 "10"점을 결정하여 게임을 평가하였다. 따라서 개인이 원하는 게임을 자유롭게 선택할 수 있도록 보장되었습니다. 그 결과 참가자들로부터 가장 높은 점수를 받은 빙고, 짝 맞추기, 단어 챌린지, 핫콜드 게임이 선정됐다.
놀이터 준비 및 그룹 구성: 노인들이 게임을 할 수 있도록 시설 1층에 햇빛이 잘 들고 정원으로 통하는 넓은 미닫이문이 있는 방을 선호했습니다. 게임을 위해 8명으로 구성된 5개 그룹이 구성되었습니다. 이 그룹은 노인들의 이용 가능 시간을 고려하여 희망에 따라 결정되었습니다. 한 그룹이 게임을 마치면 해당 그룹은 방을 나가고 다른 그룹은 모여서 게임을 준비할 수 있도록 15~20분의 휴식 시간이 주어졌습니다.
게임하기: 개입 그룹의 참가자들은 빙고, 짝 맞추기, 단어 도전, 핫 앤 콜드 게임에 참여하며 8명으로 구성된 그룹으로 구성됩니다. 그들은 게임 지시 사항을 준수하며 2개월 동안 주 2회 총 16회 세션에 참여했습니다. 그룹은 참가자들의 요청에 따라 가능한 시간을 고려하여 구성되었습니다. 각 세션에서 그룹의 모든 개인은 4개의 게임을 모두 플레이했으므로 한 개인은 총 16개의 세션에서 64개의 게임을 플레이했습니다. 세션은 45분 동안 진행될 예정입니다.
사후 테스트 적용: 그룹 내 개인은 결론 후 1주(사후 테스트)와 1개월(추적 테스트)의 두 가지 연속 간격으로 OHQ-S, DJGLS, SWLS 및 SCL-90-R을 투여 받았습니다. 게임의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Duzce, 칠면조, 81100
- Duzce University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상이며 연구 기간 동안 지정된 요양원에 거주하고,
- 연구에 참여하겠다는 의지를 표현하고,
- 교육받은 개인과 교육받지 않은 개인을 위한 표준화된 간이 정신 상태 시험에서 23점 이상(5년 이상의 정규 교육을 받은 개인의 경우) 또는 19점 이상의 점수(5년 미만의 정규 교육을 받은 개인의 경우)를 획득한 경우,
- 의사소통에 대한 개방성을 보여줍니다.
제외 기준:
- 무의식
- 연구 참여를 거부하는 개인
- 항정신병 약물을 사용하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 개인은 일상생활을 계속했습니다.
그들은 실험군과의 상호작용을 피하기 위해 다른 요양원에서 선택되었습니다.
|
|
|
실험적: 실험그룹
중재 그룹의 참가자들은 빙고, 짝 맞추기, 단어 도전, 핫 앤 콜드 게임에 참여했으며 8명으로 구성된 그룹으로 구성되었습니다.
그들은 게임 지시 사항을 준수하며 2개월 동안 주 2회 총 16회 세션에 참여했습니다.
각 세션에서 모든 개인은 4개의 게임을 모두 플레이했으므로 한 명은 16개의 세션에서 64개의 게임을 플레이했습니다.
세션은 45분 동안 진행될 예정입니다.
|
중재 그룹의 40명에게 15개의 게임이 소개되었습니다.
연구원들은 이러한 세션을 진행하고 참가자들에게 게임에 대한 지침과 규칙을 제공했습니다.
그런 다음 그들은 게임을 1에서 10까지 평가하도록 요청 받았습니다.
이 형태에서는 노인들이 자신의 관심과 플레이 의지에 따라 최소 "1"점과 최대 "10"점을 결정하여 게임을 평가하였다.
따라서 개인이 원하는 게임을 자유롭게 선택할 수 있도록 보장되었습니다.
그 결과 참가자들로부터 가장 높은 점수를 받은 빙고, 짝 맞추기, 단어 챌린지, 핫콜드 게임이 선정됐다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행복 수준
기간: 중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
Oxford Happiness Questionnaire Short Form: Hills와 Argyle이 만든 이 양식은 6점 Likert 유형 채점 시스템을 활용하는 29개 항목 척도로 구성됩니다.
7개 항목이 포함된 축약 버전은 2011년에 터키어로 번역되었습니다.
Cronbach's alpha를 이용하여 평가한 내적 일관성은 0.74로 나타났고, 검사-재검사 신뢰도 계수는 0.85로 나타났다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 174점, 최저 점수는 29점입니다.
점수가 높을수록 행복도가 높아진다는 의미입니다.
|
중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
|
생활 수준에 대한 만족도
기간: 중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
생활 척도에 대한 만족도: 이 척도는 Diener et al.에 의해 개발되었습니다. (1985)은 사람들이 삶에서 얻는 만족을 결정하기 위해 5개 항목으로 구성된 1차원 구조의 7점 Likert 척도로 구성되어 있습니다.
터키어에 적응하는 동안 척도는 5점 리커트 척도로 수정되었습니다.
척도의 Cronbach 알파는 0.88이었고 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 0.97이었습니다.
|
중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
|
외로움 수준
기간: 중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
De Jong Gierveld 외로움 척도: 노인들의 외로움 정도를 측정하기 위해 Gierveld와 Kamphuis(1985)가 만든 척도는 2015년에 터키어로 언어적 적응을 거쳤습니다.
척도의 Cronbach 알파는 0.85였습니다.
11개 항목과 2개의 하위 척도로 구성된 이 척도는 정서적 외로움을 평가하는 부정적인 항목 6개와 사회적 외로움을 평가하는 긍정적인 항목 5개를 포함합니다.
5개 항목을 역으로 채점하는 3점 Likert 유형 척도를 사용하면 척도의 최소 점수와 최대 점수는 각각 0과 22입니다.
|
중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
|
신체화 수준
기간: 중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
증상 점검 목록 신체화 하위 척도: 원래 Derogatis, Lipman 및 Covi(1973)가 개발하고 이후 Kılıc(1991)이 터키어로 적용한 척도는 SCL-90-R로 알려져 있습니다.
이는 심리적 우려를 평가하고 개별 증상을 식별하기 위한 진단 도구입니다.
이 척도는 4점 Likert 유형 척도를 활용하여 대인 민감성, 강박 행동, 신체화, 편집증적 사고, 정신병, 분노 적대감, 불안, 우울증 및 공포 불안을 포함하는 9개의 하위 범주로 구성됩니다.
신체화 하위범주에 대한 신뢰도 계수는 0.82로 나타났습니다.
|
중재 전(사전 검사), 중재 후 1주(사후 검사), 1개월(후속 검사)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hasibe Kadıoglu, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Duzce-U-merve0003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .