- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06505070
Virkistyspelien vaikutus iäkkäiden ihmisten onneen, elämään tyytyväisyyteen, yksinäisyyteen ja somatisaatioon
YK:n väestöennusteen mukaan 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien osuuden maailman väestöstä odotetaan kasvavan 10 prosentista vuonna 2022 16 prosenttiin vuoteen 2050 mennessä. Vastauksena tähän väestörakenteen muutokseen Yhdistyneet Kansakunnat korostaa, että ikääntyvien maiden on tärkeää perustaa pitkäaikaisia kestäviä hoitolaitoksia ja ryhtyä toimenpiteisiin, joilla varmistetaan vanhusten sopeutuminen näihin laitoksiin. Virkistystoiminnalla on keskeinen rooli ikääntyneiden ihmisten tukemisessa ja kannustamisessa jatkamaan aktiivista ja tuottavaa elämää vanhuudellaan säilyttäen samalla sosiaaliset roolinsa.
Tavoite: Mittaa virkistyspelien vaikutusta vanhusten somatisaatioon, yksinäisyyteen, onnellisuuteen ja elämään tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YK:n väestöennusteen mukaan 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien osuuden maailman väestöstä odotetaan kasvavan 10 prosentista vuonna 2022 16 prosenttiin vuoteen 2050 mennessä. Vastauksena tähän väestörakenteen muutokseen Yhdistyneet Kansakunnat korostaa, että ikääntyvien maiden on tärkeää perustaa pitkäaikaisia kestäviä hoitolaitoksia ja ryhtyä toimenpiteisiin, joilla varmistetaan vanhusten sopeutuminen näihin laitoksiin. Virkistystoiminnalla on keskeinen rooli ikääntyneiden ihmisten tukemisessa ja kannustamisessa jatkamaan aktiivista ja tuottavaa elämää vanhuudellaan säilyttäen samalla sosiaaliset roolinsa.
Tavoite: Mittaa virkistyspelien vaikutusta vanhusten somatisaatioon, yksinäisyyteen, onnellisuuteen ja elämään tyytyväisyyteen.
Menetelmä: Tässä tutkimuksessa käytettiin ei-satunnaistettua kokeellista suunnittelua, joka sisälsi testiä edeltävät ja testin jälkeiset kontrolliryhmät. Tutkimus suoritettiin kahdessa erillisessä hoitokodissa, jotta estetään mahdollinen vaikutus kontrolli- ja interventioryhmien yksilöiden välillä.
Tutkimus tehtiin huhtikuusta elokuuhun 2018 kahdessa vanhainkodissa Turkissa. Sisällytämiskriteerit käsittivät henkilöt, jotka täyttivät seuraavat ehdot: 1) vähintään 65-vuotiaat ja oleskelevat määrätyissä hoitokodeissa opiskeluaikana; 2) halukkuuden ilmaiseminen osallistua tutkimukseen; 3) vähintään 23 pisteen saavuttaminen (henkilöille, joilla on vähintään viisi vuotta muodollista koulutusta) tai 19 tai korkeampi (alle viisi vuotta muodollista koulutusta saaneilla) koulutettujen ja kouluttamattomien henkilöiden standardisoidusta mielenterveystilatutkimuksesta (SMMSE); ja 4) avoimuuden osoittaminen kommunikaatiolle.
Tehoanalyysi, joka suoritettiin käyttämällä G Power 3.0.10 -versiota ohjelmisto, määritti tarvittavan osallistujamäärän sekä interventio- että kontrolliryhmille. Kun tyypin I virheprosentti oli 0,05, tyypin II virheprosentti 0,80 ja vaikutuskoko 0,5, todettiin, että kuhunkin ryhmään tarvitaan vähintään 27 osallistujaa. Ottaen huomioon puuttuvien tietojen mahdollinen esiintyminen tutkimuksen aikana, molempien ryhmien osallistujiin sovellettiin 40 osallistujaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Tiedonkeruutyökalut: Standardized Mini-Mental State Examination for Educated and Uneducated Individuals (SMMSE) -tutkimusta käytettiin iäkkäiden henkilöiden kelpoisuuden selvittämiseen osallistua tutkimukseen. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-S), Satisfaction with Life Scale (SWLS), De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) ja Symptom Check-List Somatisation Subscale (SCL) -lomaketta. -90-R).
Pelivalikoima: Laajan kirjallisuuskatsauksen jälkeen tutkija tunnisti 15 peliä. Nämä pelit esiteltiin interventioryhmän osallistujille, jotta he voivat tehdä tietoisia valintoja ohjeiden saamisen jälkeen.
Interventiot: Tutkimuksesta tiedotettiin niiden hoitokotien asukkaille, joissa tutkimus tehtiin. SMMSE:tä annettiin henkilöille, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa osallistua.
Esitestien soveltaminen: OHQ-S, DJGLS, SWLS ja SCL-90-R käytettiin molemmissa hoitokodeissa yhteensä 80 henkilölle, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit.
Hakemukseen sisällytettävien pelien valinta: Yksi hoitokoti määrättiin interventioryhmäksi minimoimaan ryhmien välistä mahdollista vuorovaikutusta ja toinen kontrolliryhmäksi. Kahden istunnon aikana interventioryhmän 40 henkilöä tutustuttiin 15 peliin. Tutkijat suorittivat nämä istunnot ja antoivat osallistujille ohjeet ja pelisäännöt. Sitten heitä pyydettiin arvioimaan pelit 1-10. Tässä muodossa iäkkäät henkilöt arvioivat pelejä määrittämällä vähintään "1" ja maksimi "10" pistettä kiinnostuksensa ja pelihalukkuutensa mukaan. Näin varmistettiin, että yksilöt voivat vapaasti valita pelit, joita he haluavat pelata. Lopputuloksena pelattavaksi valittiin osallistujilta eniten pisteitä saaneet bingo, sovitusparit, sanahaaste ja hot-cold -pelit.
Leikkipaikan valmistelu ja ryhmien järjestäminen: Vanhusten pelaamista varten suositeltiin laitoksen alakerrassa olevaa huonetta, jossa oli aurinkoinen, tilava liukuovi, joka avautuu puutarhaan. Pelejä varten muodostettiin viisi 8 hengen ryhmää. Nämä ryhmät määriteltiin heidän toiveidensa mukaan ottaen huomioon vanhusten käytettävissä olevat tunnit. Kun yksi ryhmä suoritti pelit, pidettiin 15-20 minuutin taukoja, jotta tämä ryhmä lähti huoneesta ja toinen ryhmä kokoontui ja valmistautui peleihin.
Pelien pelaaminen: Interventioryhmän osallistujat harjoittivat bingoa, yhteensopivia pareja, sanahaasteita ja kuuma- ja kylmäpelejä, jotka on järjestetty kahdeksan henkilön ryhmiin. He noudattavat pelin ohjeita ja osallistuivat istuntoihin kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan, yhteensä 16 istuntoa. Ryhmät muodostettiin osallistujien toiveiden mukaan heidän käytettävissä olevan ajan mukaan. Jokaisessa jaksossa kaikki ryhmän yksilöt pelasivat kaikki neljä peliä, joten yksi pelaaja pelasi 64 peliä yhteensä 16:ssa. Istunnon on suunniteltu kestävän 45 minuuttia.
Jälkitestien soveltaminen: Ryhmien yksilöille annettiin OHQ-S, DJGLS, SWLS ja SCL-90-R kahdella peräkkäisellä aikavälillä: 1 viikko (testin jälkeinen) ja 1 kuukausi (seurantatesti) päätelmän jälkeen. pelistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Duzce, Turkki, 81100
- Düzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka asuvat nimetyissä hoitokodeissa opintojen ajan,
- ilmaisee halunsa osallistua tutkimukseen,
- saavuttaa vähintään 23 pistemäärä (henkilöille, joilla on vähintään viisi vuotta muodollista koulutusta) tai 19 tai korkeampi (alle viisi vuotta muodollista koulutusta saaneille) standardoidusta mielenterveyden tilatutkimuksesta koulutetuille ja kouluttamattomille henkilöille,
- osoittaa avoimuutta kommunikaatiolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuton
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Antipsykoottisia lääkkeitä käyttävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän henkilöt jatkoivat päivittäisiä rutiinejaan.
Heidät valittiin toisesta hoitokodista välttääkseen vuorovaikutusta koeryhmän kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän osallistujat harjoittivat bingoa, sovituspareja, sanahaasteita ja kuuma- ja kylmäpelejä, jotka oli järjestetty kahdeksan henkilön ryhmiin.
He noudattavat pelin ohjeita ja osallistuivat istuntoihin kahdesti viikossa 2 kuukauden ajan, yhteensä 16 istuntoa.
Jokaisessa pelikerrassa kaikki pelaajat pelasivat kaikki neljä peliä, joten yksi pelasi 64 peliä 16 istunnossa.
Istunnon on suunniteltu kestävän 45 minuuttia.
|
Interventioryhmän 40 henkilöä esiteltiin 15 peliin.
Tutkijat suorittivat nämä istunnot ja antoivat osallistujille ohjeet ja pelisäännöt.
Sitten heitä pyydettiin arvioimaan pelit 1-10.
Tässä muodossa iäkkäät henkilöt arvioivat pelejä määrittämällä vähintään "1" ja maksimi "10" pistettä kiinnostuksensa ja pelihalukkuutensa mukaan.
Näin varmistettiin, että yksilöt voivat vapaasti valita pelit, joita he haluavat pelata.
Lopputuloksena pelattavaksi valittiin osallistujilta eniten pisteitä saaneet bingo, sovitusparit, sanahaasteet ja kuuma-kylmä pelit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnellisuuden tasot
Aikaikkuna: Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
Oxford Happiness Questionnaire lyhyt lomake: Hillsin ja Argylen luoma lomake koostuu 29 pisteen asteikosta, jossa käytetään 6 pisteen Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää.
Sen lyhennetty versio, joka sisältää 7 kohtaa, käännettiin turkiksi vuonna 2011.
Cronbachin alfalla arvioitu sisäinen konsistenssi johti arvon 0,74, kun taas testin uudelleentestauksen luotettavuuskerroin kirjattiin 0,85:ksi.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 174 ja matalin 29.
Pisteiden nousu tarkoittaa onnellisuuden tason nousua.
|
Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
|
Tyytyväisyys elämän tasoon
Aikaikkuna: Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
Tyytyväisyys elämään Scale: Asteikon ovat kehittäneet Diener et al. (1985) määrittääkseen ihmisten elämästä saaman tyytyväisyyden ja se koostuu 7-pisteestä Likert-asteikosta, jossa on yksiulotteinen rakenne ja joka koostuu viidestä osasta.
Turkin kieleen sopeutumisen aikana asteikko muuttui 5-pisteiseksi Likert-asteikoksi.
Asteikon Cronbach-alfa oli 0,88 ja testin uudelleentestin luotettavuuskerroin oli 0,97.
|
Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
|
Yksinäisyyden tasot
Aikaikkuna: Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko: Gierveldin ja Kamphuisin (1985) laatima asteikko ikääntyneiden yksilöiden yksinäisyyden asteen mittaamiseksi sopeutui kielellisesti turkkiin vuonna 2015.
Asteikon Cronbach-alfa oli 0,85.
Asteikko koostuu 11 osasta ja 2 ala-asteikosta, ja se sisältää kuusi negatiivista kohdetta, jotka arvioivat emotionaalista yksinäisyyttä, ja 5 positiivista kohdetta, jotka arvioivat sosiaalista yksinäisyyttä.
Kun käytetään 3-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa viisi kohtaa pisteytetään käänteisesti, asteikon minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 22.
|
Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
|
Somatisaatiotasot
Aikaikkuna: Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
Oireiden tarkistuslistan somatisaatioalaasteikko: Asteiko, jonka alun perin kehittivät Derogatis, Lipman ja Covi (1973) ja jonka Kılıc (1991) mukautti myöhemmin turkin kieleen, tunnetaan nimellä SCL-90-R.
Se on diagnostinen työkalu psykologisten huolenaiheiden arvioimiseen ja yksittäisten oireiden tunnistamiseen.
Asteikko koostuu yhdeksästä alakategoriasta, joihin kuuluvat ihmissuhdeherkkyys, pakko-oireinen käyttäytyminen, somatisaatio, vainoharhaisuus, psykoottisuus, viha-vihamielisyys, ahdistuneisuus, masennus ja fobinen ahdistus 4-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa käyttäen.
Somatisaatio-alakategorian luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,82.
|
Ennen interventioita (esitesti), 1 viikko (jälkitesti) ja 1 kuukausi (seurantatesti) interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hasibe Kadıoglu, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Duzce-U-merve0003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .