- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06505070
Effekten av fritidsspel på lycka, livstillfredsställelse, ensamhet och somatisering hos äldre individer
Enligt FN:s befolkningsprognoser förväntas andelen individer som är 65 år och äldre i världens befolkning öka från 10 % 2022 till 16 % år 2050. Som svar på denna demografiska förändring betonar FN vikten av att åldrande länder upprättar långsiktigt hållbara vårdinstitutioner och vidtar åtgärder för att säkerställa äldres anpassning till dessa institutioner. Fritidsaktiviteter spelar en avgörande roll för att stödja och uppmuntra äldre individer att upprätthålla ett aktivt och produktivt liv på sin ålderdom samtidigt som de bevarar sina sociala roller.
Syfte: Att mäta rekreationsspelens inverkan på somatisering, ensamhet, lycka och livstillfredsställelse bland äldre individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt FN:s befolkningsprognoser förväntas andelen individer som är 65 år och äldre i världens befolkning öka från 10 % 2022 till 16 % år 2050. Som svar på denna demografiska förändring betonar FN vikten av att åldrande länder upprättar långsiktigt hållbara vårdinstitutioner och vidtar åtgärder för att säkerställa äldres anpassning till dessa institutioner. Fritidsaktiviteter spelar en avgörande roll för att stödja och uppmuntra äldre individer att upprätthålla ett aktivt och produktivt liv på sin ålderdom samtidigt som de bevarar sina sociala roller.
Syfte: Att mäta rekreationsspelens inverkan på somatisering, ensamhet, lycka och livstillfredsställelse bland äldre individer.
Metod: Denna studie använde en icke-randomiserad experimentell design med kontrollgrupper före test-posttest. Studien genomfördes på två olika vårdhem för att förhindra potentiell påverkan mellan individer i kontroll- och interventionsgrupperna.
Forskningen genomfördes från april till augusti 2018 inom två vårdhem i Turkiet. Inklusionskriterier omfattade individer som uppfyller följande villkor: 1) 65 år och äldre och bosatta på utsedda vårdhem under studietiden; 2) uttrycka vilja att delta i forskningen; 3) uppnå en poäng på 23 eller högre (för personer med fem eller fler års formell utbildning) eller 19 eller högre (för dem med mindre än fem års formell utbildning) på Standardized Mini-Mental State Examination for Educated and Uneducated Individuals (SMMSE); och 4) visa öppenhet för kommunikation.
En effektanalys, utförd med G Power 3.0.10 programvara, bestämde det erforderliga antalet deltagare för både interventions- och kontrollgruppen. Givet en typ I felfrekvens på 0,05, en typ II felfrekvens på 0,80 och en effektstorlek på 0,5 fastställdes att minst 27 deltagare behövdes för varje grupp. Med tanke på den potentiella förekomsten av saknade data under studien, tillämpades 40 deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna på deltagare i båda grupperna.
Datainsamlingsverktyg: Standardized Mini-Mental State Examination for Educated and Uneducated Individuals (SMMSE) användes för att fastställa äldre individers behörighet att delta i studien. Data samlades in med hjälp av ett personligt informationsformulär, Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-S), Satisfaction with Life Scale (SWLS), De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) och Symptom Check-list Somatisation Subscale (SCL) -90-R).
Spelval: Efter en omfattande litteraturgenomgång identifierade forskaren 15 spel. Dessa spel introducerades för deltagarna i interventionsgruppen, vilket gjorde det möjligt för dem att göra välgrundade val efter att ha fått instruktioner.
Insatser: De boende på de äldreboenden där studien ägde rum informerades om forskningen. SMMSE administrerades till personer som uttryckte intresse för att delta.
Tillämpning av förtester: OHQ-S, DJGLS, SWLS och SCL-90-R applicerades på totalt 80 personer på båda vårdhemmen som uppfyllde studiens inklusionskriterier.
Urval av spel som ska ingå i ansökan: Ett äldreboende tilldelades som interventionsgrupp för att minimera potentiell interaktion mellan grupperna, medan det andra utsågs till kontrollgrupp. Under två sessioner introducerades 40 personer i interventionsgruppen till 15 spel. Forskare genomförde dessa sessioner och gav deltagarna instruktioner och regler för spelen. Sedan ombads de att betygsätta spelen från 1 till 10. I detta formulär utvärderade de äldre spelen genom att bestämma minsta "1" och maximala "10" poäng enligt deras intresse och vilja att spela. Därmed säkerställdes att individer fritt väljer de spel de vill spela. Som ett resultat valdes bingo, matchande par, ordutmaning och varm-kall-spel, som fick högst poäng av deltagarna, ut att spelas.
Förbereda lekplatsen och organisera grupperna: För att de äldre skulle spela spel föredrogs ett rum på anstaltens bottenvåning med en soldränkt, rymlig skjutdörr som öppnar ut mot trädgården. Fem grupper om 8 personer bildades för spelen. Dessa grupper bestämdes efter deras önskemål, med hänsyn till de äldre individernas tillgängliga timmar. När en grupp avslutade spelen gavs 15-20 minuters pauser för den gruppen att lämna rummet och för den andra gruppen att samlas och förbereda sig för spelen.
Spela spel: Deltagarna i interventionsgruppen ägnade sig åt bingo, matchande par, ordutmaningar och varma och kalla spel, organiserade i grupper om åtta personer. De höll sig till spelinstruktionerna och deltog i sessioner två gånger i veckan i 2 månader, totalt 16 sessioner. Grupperna bildades av deltagarnas önskemål, med hänsyn till deras tillgängliga tid. I varje pass spelade alla individer i gruppen alla fyra matcherna, så en individ spelade 64 matcher på totalt 16 pass. Sessionerna är planerade att ta 45 minuter.
Tillämpning av eftertest: Individer i grupperna genomgick administrering av OHQ-S, DJGLS, SWLS och SCL-90-R med två på varandra följande intervall: 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter avslutningen av spelet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Duzce, Kalkon, 81100
- Düzce University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som är 65 år och äldre och bor på anvisade vårdhem under studietiden,
- uttrycka vilja att delta i forskningen,
- uppnå ett poäng på 23 eller högre (för personer med fem eller fler års formell utbildning) eller 19 eller högre (för dem med mindre än fem års formell utbildning) på Standardized Mini-Mental State Examination for Educated and Uneducated Individuals,
- visa öppenhet för kommunikation.
Exklusions kriterier:
- Medvetslös
- Individer som tackar nej till att delta i studien
- Individer som använder antipsykotisk medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individer i kontrollgruppen fortsatte sina dagliga rutiner.
De valdes ut från ett annat äldreboende för att undvika interaktion med experimentgruppen.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen ägnade sig åt bingo, matchande par, ordutmaningar och varma och kalla spel, organiserade i grupper om åtta personer.
De höll sig till spelinstruktionerna och deltog i sessioner två gånger i veckan i 2 månader, totalt 16 sessioner.
I varje pass spelade alla individer alla fyra matcherna, så en spelade 64 matcher på 16 pass.
Sessionerna är planerade att ta 45 minuter.
|
40 personer i interventionsgruppen introducerades till 15 spel.
Forskare genomförde dessa sessioner och gav deltagarna instruktioner och regler för spelen.
Sedan ombads de att betygsätta spelen från 1 till 10.
I detta formulär utvärderade de äldre spelen genom att bestämma minsta "1" och maximala "10" poäng enligt deras intresse och vilja att spela.
Därmed säkerställdes att individer fritt väljer de spel de vill spela.
Som ett resultat valdes bingo, matchande par, ordutmaningar och varma-kalla spel, som fick högst poäng av deltagarna, ut att spelas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lycka nivåer
Tidsram: Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
Oxford Happiness Questionnaire Short Form: Formuläret, skapat av Hills och Argyle, består av en skala med 29 punkter som använder ett 6-punkts Likert-poängsystem.
Dess förkortade version, som innehåller 7 föremål, översattes till turkiska 2011.
Den interna konsistensen, utvärderad med Cronbachs alfa, resulterade i ett värde på 0,74, medan test-re-test reliabilitetskoefficienten registrerades som 0,85.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 174 och den lägsta poängen är 29.
En ökning av poängen innebär en ökning av graden av lycka.
|
Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
|
Tillfredsställelse med livsnivåer
Tidsram: Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
Satisfaction with Life Scale: Skalan har utvecklats av Diener et al. (1985) för att bestämma tillfredsställelsen människor får av livet och består av en 7-gradig Likert-skala med endimensionell struktur bestående av 5 poster.
Under sin anpassning till det turkiska språket modifierades skalan till en 5-gradig Likert-skala.
Cronbach alfa på skalan var 0,88 och test-reliabilitetskoefficienten var 0,97.
|
Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
|
Ensamhetsnivåer
Tidsram: Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale: Skalan, skapad av Gierveld och Kamphuis (1985) för att mäta graden av ensamhet bland äldre individer, genomgick en språklig anpassning till turkiska 2015.
Skalans Cronbach alfa var 0,85.
Skalan består av 11 poster och 2 underskalor, och omfattar sex negativa poster som utvärderar känslomässig ensamhet och 5 positiva poster som utvärderar social ensamhet.
Med en 3-punktsskala av Likert-typ, med fem poster poängsatta omvänt, är skalans lägsta och högsta poäng 0 respektive 22.
|
Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
|
Somatiseringsnivåer
Tidsram: Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
Symptom Check-list Somatisation Subscale: Skalan, som ursprungligen utvecklades av Derogatis, Lipman och Covi (1973) och därefter anpassades till det turkiska språket av Kılıc (1991), är känd som SCL-90-R.
Det är ett diagnostiskt verktyg för att bedöma psykologiska problem och identifiera individuella symtom.
Skalan omfattar nio underkategorier, som omfattar interpersonell känslighet, tvångsmässigt beteende, somatisering, paranoida föreställningar, psykoticism, ilska-fientlighet, ångest, depression och fobisk ångest, med användning av en 4-punkts Likert-skala.
Reliabilitetskoefficienten för somatiseringsunderkategorin visade sig vara 0,82.
|
Före interventionerna (förtest), 1 vecka (eftertest) och 1 månad (uppföljningstest) efter interventionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hasibe Kadıoglu, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Duzce-U-merve0003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .