- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06505070
Effekten af rekreative spil på lykke, livstilfredshed, ensomhed og somatisering hos ældre individer
Ifølge FN's befolkningsfremskrivninger forventes andelen af personer på 65 år og ældre i den globale befolkning at stige fra 10 % i 2022 til 16 % i år 2050. Som svar på dette demografiske skift understreger FN vigtigheden af, at aldrende lande etablerer langsigtede bæredygtige plejeinstitutioner og træffer foranstaltninger til at sikre de ældres tilpasning til disse institutioner. Fritidsaktiviteter spiller en afgørende rolle i at støtte og tilskynde ældre individer til at opretholde et aktivt og produktivt liv i deres alderdom og samtidig bevare deres sociale roller.
Mål: At måle rekreative spils indflydelse på somatisering, ensomhed, lykke og livstilfredshed blandt ældre individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge FN's befolkningsfremskrivninger forventes andelen af personer på 65 år og ældre i den globale befolkning at stige fra 10 % i 2022 til 16 % i år 2050. Som svar på dette demografiske skift understreger FN vigtigheden af, at aldrende lande etablerer langsigtede bæredygtige plejeinstitutioner og træffer foranstaltninger til at sikre de ældres tilpasning til disse institutioner. Fritidsaktiviteter spiller en afgørende rolle i at støtte og tilskynde ældre individer til at opretholde et aktivt og produktivt liv i deres alderdom og samtidig bevare deres sociale roller.
Mål: At måle rekreative spils indflydelse på somatisering, ensomhed, lykke og livstilfredshed blandt ældre individer.
Metode: Denne undersøgelse anvendte et ikke-randomiseret eksperimentelt design med prætest-posttest kontrolgrupper. Undersøgelsen blev udført på tværs af to adskilte plejehjem for at forhindre potentiel indflydelse mellem individer i kontrol- og interventionsgruppen.
Forskningen blev udført fra april til august 2018 på to plejehjem i Tyrkiet. Inklusionskriterier omfattede personer, der opfylder følgende betingelser: 1) i alderen 65 år og derover og bosat på de udpegede plejehjem i løbet af undersøgelsens varighed; 2) at udtrykke vilje til at deltage i forskningen; 3) opnå en score på 23 eller højere (for personer med fem eller flere års formel uddannelse) eller 19 eller højere (for dem med mindre end fem års formel uddannelse) på Standardized Mini-Mental State Examination for Uddannede og Uuddannede Individer (SMMSE); og 4) at vise åbenhed over for kommunikation.
En effektanalyse, udført ved hjælp af G Power 3.0.10 software, bestemte det nødvendige antal deltagere for både interventions- og kontrolgruppen. Givet en type I fejlrate på 0,05, en type II fejlrate på 0,80 og en effektstørrelse på 0,5 blev det fastslået, at der var behov for minimum 27 deltagere til hver gruppe. I betragtning af den potentielle forekomst af manglende data under undersøgelsen, blev 40 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, anvendt på deltagere i begge grupper.
Dataindsamlingsværktøjer: Standardiseret Mini-Mental State Examination for Educated and Uneducated Individuals (SMMSE) blev brugt til at fastslå, om ældre individer er berettiget til deltagelse i undersøgelsen. Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-S), Satisfaction with Life Scale (SWLS), De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) og Symptom Check-List Somatisation Subscale (SCL) -90-R).
Spilvalg: Efter en omfattende litteraturgennemgang identificerede forskeren 15 spil. Disse spil blev introduceret til deltagerne i interventionsgruppen, hvilket gjorde det muligt for dem at foretage informerede valg efter at have modtaget instruktioner.
Indgreb: Beboerne på de plejehjem, hvor undersøgelsen fandt sted, blev informeret om forskningen. SMMSE blev administreret til personer, der udtrykte interesse for at deltage.
Anvendelse af prætest: OHQ-S, DJGLS, SWLS og SCL-90-R blev anvendt på i alt 80 personer på begge plejehjem, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier.
Udvælgelse af de spil, der skal inkluderes i ansøgningen: Det ene plejehjem blev tildelt som interventionsgruppe for at minimere potentiel interaktion mellem grupperne, mens det andet blev udpeget som kontrolgruppe. I løbet af to sessioner blev 40 personer i interventionsgruppen introduceret til 15 spil. Forskere gennemførte disse sessioner og gav deltagerne instruktioner og regler for spillene. Derefter blev de bedt om at vurdere spillene fra 1 til 10. I denne form evaluerede de ældre spillene ved at bestemme minimum "1" og maksimum "10" point i henhold til deres interesse og vilje til at spille. Dermed blev det sikret, at enkeltpersoner frit vælger de spil, de vil spille. Som følge heraf blev bingo, matchende par, ordudfordring og varme-kolde spil, som fik den højeste score fra deltagerne, udvalgt til at blive spillet.
Klargøring af legepladsen og organisering af grupperne: For at de ældre kunne spille spil foretrak man et rum i institutionens stueetage med en solbeskinnet, rummelig skydedørsåbning til haven. Fem grupper på 8 personer blev dannet til legene. Disse grupper blev fastlagt efter deres ønsker under hensyntagen til de ældre personers ledige timer. Når den ene gruppe gennemførte spillene, blev der givet 15-20 minutters pauser, så den gruppe kunne forlade lokalet, og den anden gruppe kunne samles og forberede sig til spillene.
Spilspil: Deltagerne i interventionsgruppen engagerede sig i bingo, matchende par, ordudfordringer og varme-og-kolde spil, organiseret i grupper på otte personer. De overholdt spilinstruktionerne og deltog i sessioner to gange om ugen i 2 måneder, i alt 16 sessioner. Grupperne blev dannet af deltagernes ønsker under hensyntagen til deres tilgængelige tid. I hver session spillede alle individer i gruppen alle fire kampe, så en person spillede 64 kampe i i alt 16 sessioner. Sessioner er planlagt til at vare 45 minutter.
Anvendelse af posttests: Individer i grupperne gennemgik administration af OHQ-S, DJGLS, SWLS og SCL-90-R med to på hinanden følgende intervaller: 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter konklusionen af spillet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Duzce, Kalkun, 81100
- Duzce University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 65 år og derover og bosat på de udpegede plejehjem i studietiden,
- udtrykke vilje til at deltage i forskningen,
- opnå en score på 23 eller højere (for personer med fem eller flere års formel uddannelse) eller 19 eller højere (for dem med mindre end fem års formel uddannelse) på Standardized Mini-Mental State Examination for Educated and Uneducated Individuals,
- udvise åbenhed over for kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs
- Personer, der afslår at deltage i undersøgelsen
- Personer, der bruger antipsykotisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Individer i kontrolgruppen fortsatte deres daglige rutiner.
De blev valgt fra et andet plejehjem for at undgå interaktion med forsøgsgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i interventionsgruppen engagerede sig i bingo, matchende par, ordudfordringer og varme-og-kolde spil, organiseret i grupper på otte personer.
De overholdt spilinstruktionerne og deltog i sessioner to gange om ugen i 2 måneder, i alt 16 sessioner.
I hver session spillede alle individer alle fire kampe, så man spillede 64 kampe i 16 sessioner.
Sessioner er planlagt til at vare 45 minutter.
|
40 personer i interventionsgruppen blev introduceret til 15 spil.
Forskere gennemførte disse sessioner og gav deltagerne instruktioner og regler for spillene.
Derefter blev de bedt om at vurdere spillene fra 1 til 10.
I denne form evaluerede de ældre spillene ved at bestemme minimum "1" og maksimum "10" point i henhold til deres interesse og vilje til at spille.
Dermed blev det sikret, at enkeltpersoner frit vælger de spil, de vil spille.
Det resulterede i, at bingo, matchende par, ordudfordringer og varme-kolde spil, som fik de højeste karakterer fra deltagerne, blev udvalgt til at blive spillet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lykkeniveauer
Tidsramme: Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
Oxford Happiness Questionnaire Short Form: Formularen, der er skabt af Hills og Argyle, består af en skala med 29 punkter, der anvender et 6-punkts Likert-scoringssystem.
Dens forkortede version, der indeholder 7 genstande, blev oversat til tyrkisk i 2011.
Den interne konsistens, evalueret ved hjælp af Cronbachs alfa, resulterede i en værdi på 0,74, hvorimod test-gentest reliabilitetskoefficienten blev registreret som 0,85.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 174 og den laveste er 29.
En stigning i scoren betyder en stigning i niveauet af lykke.
|
Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
|
Tilfredshed med livets niveauer
Tidsramme: Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
Tilfredshed med Life Scale: Skalaen er udviklet af Diener et al. (1985) til at bestemme den tilfredsstillelse mennesker får af livet og består af en 7-punkts Likert-skala med endimensionel struktur bestående af 5 punkter.
Under dens tilpasning til det tyrkiske sprog undergik skalaen en modifikation til en 5-punkts Likert-skala.
Cronbach alfa på skalaen var 0,88 og test-gentest reliabilitetskoefficienten var 0,97.
|
Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
|
Ensomhedsniveauer
Tidsramme: Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale: Skalaen, lavet af Gierveld og Kamphuis (1985) for at måle graden af ensomhed blandt ældre individer, gennemgik sproglig tilpasning til tyrkisk i 2015.
Skalaens Cronbach alfa var 0,85.
Skalaen, der omfatter 11 punkter og 2 underskalaer, omfatter seks negative punkter, der vurderer følelsesmæssig ensomhed, og 5 positive elementer, der vurderer social ensomhed.
Ved at anvende en 3-punkts Likert-skala, med fem punkter scoret omvendt, er skalaens minimums- og maksimumsscore henholdsvis 0 og 22.
|
Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
|
Somatiseringsniveauer
Tidsramme: Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
Symptom Check-List Somatisation Subscale: Skalaen, der oprindeligt blev udviklet af Derogatis, Lipman og Covi (1973) og efterfølgende tilpasset til det tyrkiske sprog af Kılıc (1991), er kendt som SCL-90-R.
Det er et diagnostisk værktøj til at vurdere psykologiske bekymringer og identificere individuelle symptomer.
Skalaen omfatter ni underkategorier, som omfatter interpersonel sensitivitet, obsessiv-kompulsiv adfærd, somatisering, paranoide forestillinger, psykoticisme, vrede-fjendtlighed, angst, depression og fobisk angst, ved brug af en 4-punkts Likert-skala.
Reliabilitetskoefficienten for somatiseringsunderkategorien blev fundet at være 0,82.
|
Før interventionerne (pre-test), 1 uge (post-test) og 1 måned (opfølgningstest) efter interventionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hasibe Kadıoglu, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Duzce-U-merve0003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekreative spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende