- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06505070
L'effetto dei giochi ricreativi sulla felicità, sulla soddisfazione della vita, sulla solitudine e sulla somatizzazione negli individui anziani
Secondo le proiezioni demografiche delle Nazioni Unite, si prevede che la percentuale di individui di età pari o superiore a 65 anni nella popolazione mondiale aumenterà dal 10% nel 2022 al 16% entro il 2050. In risposta a questo cambiamento demografico, le Nazioni Unite sottolineano l’importanza che i paesi che invecchiano istituiscano istituzioni di assistenza sostenibili a lungo termine e adottino misure per garantire l’adattamento degli anziani a queste istituzioni. Le attività ricreative svolgono un ruolo cruciale nel sostenere e incoraggiare gli anziani a mantenere una vita attiva e produttiva nella loro vecchiaia, preservando al contempo i loro ruoli sociali.
Obiettivo: misurare l'influenza dei giochi ricreativi sulla somatizzazione, la solitudine, la felicità e la soddisfazione di vita tra gli individui anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo le proiezioni demografiche delle Nazioni Unite, si prevede che la percentuale di individui di età pari o superiore a 65 anni nella popolazione mondiale aumenterà dal 10% nel 2022 al 16% entro il 2050. In risposta a questo cambiamento demografico, le Nazioni Unite sottolineano l’importanza che i paesi che invecchiano istituiscano istituzioni di assistenza sostenibili a lungo termine e adottino misure per garantire l’adattamento degli anziani a queste istituzioni. Le attività ricreative svolgono un ruolo cruciale nel sostenere e incoraggiare gli anziani a mantenere una vita attiva e produttiva nella loro vecchiaia, preservando al contempo i loro ruoli sociali.
Obiettivo: misurare l'influenza dei giochi ricreativi sulla somatizzazione, la solitudine, la felicità e la soddisfazione di vita tra gli individui anziani.
Metodo: questo studio ha utilizzato un disegno sperimentale non randomizzato con gruppi di controllo pre-post-test. Lo studio è stato condotto in due distinte case di cura per prevenire la potenziale influenza tra gli individui nei gruppi di controllo e di intervento.
La ricerca è stata condotta da aprile ad agosto 2018 in due case di cura in Turchia. I criteri di inclusione comprendevano individui che soddisfacevano le seguenti condizioni: 1) di età pari o superiore a 65 anni e residenti nelle case di cura designate durante la durata dello studio; 2) manifestare la volontà di partecipare alla ricerca; 3) raggiungimento di un punteggio pari o superiore a 23 (per individui con cinque o più anni di istruzione formale) o pari o superiore a 19 (per coloro con meno di cinque anni di istruzione formale) nell'esame di stato mini-mentale standardizzato per individui istruiti e non istruiti (SMMSE); e 4) mostrare apertura alla comunicazione.
Un'analisi energetica, eseguita utilizzando G Power 3.0.10 software, ha determinato il numero richiesto di partecipanti sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo. Dato un tasso di errore di tipo I di 0,05, un tasso di errore di tipo II di 0,80 e una dimensione dell’effetto di 0,5, è stato stabilito che erano necessari un minimo di 27 partecipanti per ciascun gruppo. Considerando il potenziale verificarsi di dati mancanti durante lo studio, ai partecipanti di entrambi i gruppi sono stati applicati 40 partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione.
Strumenti di raccolta dati: lo Standardized Mini-Mental State Examination for Educated and Uneducated Individuals (SMMSE) è stato utilizzato per accertare l’idoneità degli individui più anziani alla partecipazione allo studio. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, l'Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-S), la scala di soddisfazione con la vita (SWLS), la scala di solitudine di De Jong Gierveld (DJGLS) e la sottoscala di somatizzazione della lista di controllo dei sintomi (SCL). -90-R).
Selezione dei giochi: dopo un'ampia revisione della letteratura, il ricercatore ha identificato 15 giochi. Questi giochi sono stati introdotti ai partecipanti al gruppo di intervento, consentendo loro di effettuare selezioni informate dopo aver ricevuto istruzioni.
Interventi: I residenti delle case di cura in cui si è svolto lo studio sono stati informati della ricerca. Lo SMMSE è stato somministrato alle persone che hanno espresso interesse a partecipare.
Applicazione dei pre-test: OHQ-S, DJGLS, SWLS e SCL-90-R sono stati applicati a un totale di 80 individui in entrambe le case di cura che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio.
Selezione dei giochi da includere nella domanda: una casa di cura è stata assegnata come gruppo di intervento per ridurre al minimo la potenziale interazione tra i gruppi, mentre l'altra è stata designata come gruppo di controllo. Durante due sessioni, 40 persone del gruppo di intervento sono state introdotte a 15 giochi. I ricercatori hanno condotto queste sessioni e hanno fornito ai partecipanti istruzioni e regole per i giochi. Successivamente è stato chiesto loro di valutare i giochi da 1 a 10. In questa forma, gli anziani hanno valutato i giochi determinando il punto minimo "1" e massimo "10" in base al loro interesse e alla loro volontà di giocare. In questo modo è stato garantito che gli individui scelgano liberamente i giochi a cui desiderano giocare. Di conseguenza, sono stati selezionati per essere giocati il bingo, i giochi di abbinamento a coppie, le sfide di parole e i giochi caldo-freddo, che hanno ricevuto i punteggi più alti dai partecipanti.
Preparazione del parco giochi e organizzazione dei gruppi: Per i giochi degli anziani è stata preferita una stanza al piano terra dell'istituto con una porta scorrevole spaziosa e soleggiata che si apre sul giardino. Per i giochi sono stati formati cinque gruppi da 8 persone. Questi gruppi sono stati determinati secondo i loro desideri, tenendo conto delle ore a disposizione degli anziani. Quando un gruppo completava i giochi, venivano concesse pause di 15-20 minuti affinché quel gruppo lasciasse la stanza e l'altro gruppo si riunisse e si preparasse per i giochi.
Giochi: i partecipanti al gruppo di intervento si sono impegnati in bingo, abbinamento di coppie, sfide di parole e giochi caldi e freddi, organizzati in gruppi di otto individui. Hanno seguito le istruzioni del gioco e hanno partecipato a sessioni due volte a settimana per 2 mesi, per un totale di 16 sessioni. I gruppi sono stati formati in base alle richieste dei partecipanti, considerando il tempo a loro disposizione. In ogni sessione, tutti gli individui del gruppo hanno giocato tutti e quattro i giochi, quindi un individuo ha giocato 64 giochi in un totale di 16 sessioni. La durata prevista delle sessioni è di 45 minuti.
Applicazione dei post-test: gli individui dei gruppi sono stati sottoposti alla somministrazione di OHQ-S, DJGLS, SWLS e SCL-90-R a due intervalli consecutivi: 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo la conclusione Del gioco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Duzce, Tacchino, 81100
- Duzce University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni e residente nelle case di cura designate durante la durata dello studio,
- esprimere la volontà di partecipare alla ricerca,
- ottenere un punteggio pari o superiore a 23 (per individui con cinque o più anni di istruzione formale) o 19 o superiore (per coloro con meno di cinque anni di istruzione formale) nell'esame di stato mini-mentale standardizzato per individui istruiti e non istruiti,
- mostrando apertura alla comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Inconscio
- Individui che rifiutano di partecipare allo studio
- Individui che utilizzano farmaci antipsicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui del gruppo di controllo hanno continuato la loro routine quotidiana.
Sono stati scelti da un'altra casa di cura per evitare l'interazione con il gruppo sperimentale.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo di intervento si sono impegnati in bingo, abbinamento di coppie, sfide di parole e giochi caldi e freddi, organizzati in gruppi di otto individui.
Hanno seguito le istruzioni del gioco e hanno partecipato a sessioni due volte a settimana per 2 mesi, per un totale di 16 sessioni.
In ciascuna sessione, tutti i soggetti hanno giocato a tutti e quattro i giochi, quindi uno ha giocato 64 giochi in 16 sessioni.
La durata prevista delle sessioni è di 45 minuti.
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40 individui nel gruppo di intervento sono stati introdotti a 15 giochi.
I ricercatori hanno condotto queste sessioni e hanno fornito ai partecipanti istruzioni e regole per i giochi.
Successivamente è stato chiesto loro di valutare i giochi da 1 a 10.
In questa forma, gli anziani hanno valutato i giochi determinando il punto minimo "1" e massimo "10" in base al loro interesse e alla loro volontà di giocare.
In questo modo è stato garantito che gli individui scelgano liberamente i giochi a cui desiderano giocare.
Di conseguenza, sono stati selezionati per essere giocati il bingo, gli abbinamenti di coppie, le sfide di parole e i giochi caldo-freddo, che hanno ricevuto i punteggi più alti dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di felicità
Lasso di tempo: Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Modulo breve del questionario sulla felicità di Oxford: il modulo, creato da Hills e Argyle, comprende una scala di 29 elementi che utilizza un sistema di punteggio di tipo Likert a 6 punti.
La sua versione abbreviata, contenente 7 voci, è stata tradotta in turco nel 2011.
La consistenza interna, valutata utilizzando l'alfa di Cronbach, ha dato come risultato un valore di 0,74, mentre il coefficiente di affidabilità test-retest è stato registrato pari a 0,85.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 174 mentre il punteggio più basso è 29.
Un aumento del punteggio significa un aumento del livello di felicità.
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Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Soddisfazione per i livelli di vita
Lasso di tempo: Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Soddisfazione con la scala della vita: la scala è stata sviluppata da Diener et al. (1985) per determinare la soddisfazione che le persone traggono dalla vita ed è costituito da una scala Likert a 7 punti con struttura unidimensionale composta da 5 item.
Durante l'adattamento alla lingua turca, la scala ha subito modifiche in una scala Likert a 5 punti.
L'alfa di Cronbach della scala era 0,88 e il coefficiente di affidabilità test-retest era 0,97.
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Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Livelli di solitudine
Lasso di tempo: Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Scala di solitudine di De Jong Gierveld: la scala, realizzata da Gierveld e Kamphuis (1985) per valutare il grado di solitudine tra gli individui più anziani, è stata sottoposta ad un adattamento linguistico al turco nel 2015.
L'alfa di Cronbach della scala era 0,85.
Composta da 11 item e 2 sottoscale, la scala comprende sei item negativi che valutano la solitudine emotiva e 5 item positivi che valutano la solitudine sociale.
Utilizzando una scala di tipo Likert a 3 punti, con cinque elementi con punteggio inverso, i punteggi minimo e massimo della scala sono rispettivamente 0 e 22.
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Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Livelli di somatizzazione
Lasso di tempo: Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Sottoscala di somatizzazione della check-list dei sintomi: la scala, originariamente sviluppata da Derogatis, Lipman e Covi (1973) e successivamente adattata alla lingua turca da Kılıc (1991), è nota come SCL-90-R.
È uno strumento diagnostico per valutare le preoccupazioni psicologiche e identificare i sintomi individuali.
La scala comprende nove sottocategorie, che comprendono sensibilità interpersonale, comportamento ossessivo-compulsivo, somatizzazione, ideazione paranoide, psicoticismo, rabbia-ostilità, ansia, depressione e ansia fobica, utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti.
Il coefficiente di affidabilità per la sottocategoria di somatizzazione è risultato pari a 0,82.
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Prima degli interventi (pre-test), 1 settimana (post-test) e 1 mese (test di follow-up) dopo gli interventi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hasibe Kadıoglu, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Duzce-U-merve0003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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