이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 전치환술의 다리 운동 장애: 고관절 접근 및 탐색이 위험을 감소시키는가?

2025년 7월 17일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

본 연구의 목적은 Rizzoli Orthopaedic Institute에서 고관절 전치환술로 수술적으로 치료받은 일련의 환자 사례로부터 임상 및 방사선학적 데이터를 수집하는 것입니다.

일차 목적은 전통적 수술이나 내비게이션 보조 수술을 통해 수행된 전방, 직접 측방 및 후방 측방 고관절 접근법을 비교할 때 수술 중 다리 운동 장애 및 적절한 비구컵 경사의 감소를 안전성과 효능 측면에서 평가하는 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 내비게이션 보조 및 비내비게이션 보조 엉덩이 접근법을 비교하여 비구 컵 버전을 분석하여 수술 중 보철물의 올바른 위치를 평가하는 것입니다. 수술 시기; 그리고 촬영된 수술 중 방사선 사진의 수. 또한 수술 전 계획의 정확성을 평가하고 1년간의 추적 관찰 기간 동안 임상 평가를 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • 모병
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 50세에서 80세 사이의 연령;
  2. 고관절 골관절염의 징후 및 증상(시각적 유사 척도 통증의 최소 6점의 통증 강도 - 지난 주의 0-10 척도);
  3. 고관절 골관절염의 방사선학적 징후(Tonnis 분류에 따라 등급 3-4);

제외 기준:

  1. 동의를 표현할 수 없는 환자
  2. 이전에 동측 고관절 수술을 받은 환자;
  3. 지난 12개월 이내에 치료를 받을 예정인 하지 수술을 받은 환자;
  4. 악성 신생물 환자;
  5. 류마티스 질환 환자;
  6. 조절되지 않는 당뇨병 환자;
  7. 조절되지 않는 갑상선 대사 장애가 있는 환자;
  8. 알코올성 음료, 약물 또는 약물을 남용하는 환자;
  9. 체질량 지수 > 35;
  10. 임산부 및/또는 가임 여성.
  11. 시각적 유추 척도에 따른 통증 강도가 6점 미만입니다.
  12. 비구 또는 대퇴골두 형성이상으로 인한 과도한 기형이 있는 환자
  13. 이미 환부에 고관절 전치환술을 시행한 환자.
  14. 이전에 기준 관절에 대한 광범위한 수술(고관절 주위 절골술, 대퇴-비구 충돌에 대한 개방형 또는 관절경 골연골성형술).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내비게이션 지원을 통한 직접적인 전방 접근
내비게이션 보조 장치를 사용하여 고관절 전치환술(직접 전방 접근법)로 수술적으로 치료받은 환자.
장치: 블리스 힙 네비게이션
컴퓨터 보조 수술
활성 비교기: 내비게이션 지원 없이 직접 전방 접근
내비게이션 보조 없이 고관절 전치환술(직접 전방 접근법)로 수술적으로 치료받은 환자.
절차: 치료의 표준
내비게이션 없이 수술
실험적: 내비게이션 지원을 통한 측면 직접 접근
내비게이션 보조 장치를 사용하여 고관절 전치환술(측면 직접 접근)로 수술적으로 치료받은 환자.
장치: 블리스 힙 네비게이션
컴퓨터 보조 수술
활성 비교기: 항법 지원 없이 측면 직접 접근
내비게이션 보조 없이 고관절 전치환술(측면 직접 접근)로 수술적으로 치료받은 환자.
절차: 치료의 표준
내비게이션 없이 수술
실험적: 내비게이션 지원을 통한 후측 접근 방식
내비게이션 보조 장치를 사용하여 고관절 전치환술(후측 측면 접근법)로 수술적으로 치료받은 환자.
장치: 블리스 힙 네비게이션
컴퓨터 보조 수술
활성 비교기: 내비게이션 지원 없이 후측방 접근
내비게이션 보조 없이 고관절 전치환술(후측방 접근법)로 수술적으로 치료받은 환자.
절차: 치료의 표준
내비게이션 없이 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전후 엑스레이로 계산된 다리 운동이상(밀리미터)
기간: 수술실
고관절 전치환술에 따른 다리 길이 측정이상
수술실

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전후 엑스레이에서 계산된 등급별 컵 방향°
기간: 수술실
고관절 전치환술의 컵 방향
수술실

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

수사관

  • 수석 연구원: Federico Raggi, MD, Isitituto Ortopedico Rizzoli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0005971

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

엉덩이 골관절염에 대한 임상 시험

블리스 힙 네비게이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다