치주 국소 전달 약물로서의 태반 추출물 젤
B등급 2기 치주염 환자의 비외과적 치주 치료 보조제로서 태반 추출물 젤의 임상 및 실험실 평가
서문: 치주질환은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 만성질환 중 하나입니다. 치아 주변 구조에 영향을 미치는 병리학은 박테리아 응집 및 프로필 변경으로 인해 염증이 시작됩니다.
기존의 치주 치료법은 병인 인자의 조절에 초점을 맞추어 치유를 촉진하고 조직 복구를 촉진합니다. 포켓으로 치료제를 전달하는 것은 병원성 식물군을 변경하고 복구 및 상처 치유를 촉진할 수 있는 약물 저장소 역할을 합니다. 연구 목적: 치주 주머니 치료에서 스케일링 및 치근 계획의 보조제로서 국소 전달된 태반 추출물 젤의 효과를 평가합니다. 방법론: 수에즈 운하 대학교 치과대학 외래 진료소에서 B 등급 II 치주염 환자 30명을 선발하여 2개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 그룹 I: 확장 및 루트 계획을 갖습니다.
그룹 II: 치주 주머니에 국소적으로 전달된 태반 추출물 젤을 사용하여 스케일링 및 루트 계획을 수행합니다. 모든 임상 매개변수(플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이 및 임상 부착) 및 실험실 조사(혈관 내피 성장 인자 및 섬유아세포 성장 인자)는 0, 1 및 3개월에 측정됩니다. 모든 결과는 SPSS 프로그램을 사용하여 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 I: (대조군): 치은연하 스케일링 및 치근 계획이 수행되고 2차 의도로 포켓이 치유되도록 허용됩니다. 그룹 II(시험군): 치은연하 스케일링 및 치근 활택제와 1ml의 인간 태반 추출물 젤*이 1sq의 젤라틴 폼 30개 비드에 흡착된 경우. mm, 프로브를 사용하여 고랑을 가장 깊은 지점까지 채우고 코에팩을 주머니에 넣습니다. 환자는 coePak을 제거하기 위해 7일 12일 후에 회수됩니다. 치주 프로브에 재현 가능한 삽입 축을 제공하기 위해 각 환자마다 맞춤형 아크릴 스텐트가 제작됩니다. 스텐트는 위에서 언급한 목적을 위해 교합면-첨단 방향으로 홈이 파여집니다.
실험실 평가:
면봉으로 해당 부위를 격리하고, 각 포켓마다 종이 포인트를 사용하여 치은 열구액을 3회 수집하고, 샘플을 -80°에서 보관합니다.
혈관 내피 성장 인자와 섬유아세포 성장 인자는 ELISA 기술을 사용하여 두 그룹에 대해 측정됩니다.
임상 평가:
다음 매개변수는 두 그룹에 대해 기록됩니다: 플라크 지수, 치은 지수 깊이, 프로빙 포켓 및 임상 부착.(Silness 및 Löe, 1964, Löe 및 Silness, 1963) 측정은 스텐트에서 가장 깊은 프로빙 깊이까지 수행됩니다. 기록하다. 프로빙 포켓 깊이(PPD)와 상대 부착 수준(RAL)은 스텐트에서 시멘트 법랑질 접합부까지의 길이에서 스텐트에서 가장 깊은 프로빙 깊이의 길이를 빼서 기록됩니다. 모든 임상 매개변수는 0일에 기록됩니다. ,1개월, 3개월 및 모든 결과는 표로 작성되어 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4-5mm의 주머니가 있음(등급 B 단계 II 치주염).
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 죽상경화증 및 치주 상태에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 질환과 같은 전신 질환이 있는 환자.
- III기 C등급 치주염을 앓고 있는 환자.
- 임산부, 수유부,
- 음주, 담배 등 유해한 습관이 알려져 있습니다.
- 지난 6개월 동안 모든 형태의 치주 치료 및 지난 3개월 동안 항균 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스케일링 및 루트 계획 전용
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활성 비교기: 스켈링 앤 루트 플래닝+플라넨타 추출물 젤 그룹
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치주낭에 국소 전달 약물로 태반 추출물 젤을 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수(PI)
기간: 3 개월
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PI는 치아 표면의 플라그 양을 결정하는 데 사용되었습니다. 플라크 지수를 결정하기 위해 Silness & Löe 기준 값을 기초로 삼았습니다. 플라크 지수 0: 치은에 인접한 부위에 플라크가 없습니다. 플라크지수 1 : 치은 가장자리에 얇은 막 형태의 플라크가 존재함. 플라크 지수 2: 치은 주머니와 치은 가장자리에 눈에 띄는 플라크가 있습니다. 플라크 지수 3: 치은 주머니와 치은 가장자리에 치밀한 플라크가 있습니다. |
3 개월
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치은지수(GI)
기간: 3 개월
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o 환자의 치은 지수를 결정하고 모든 치아의 근심, 원위, 협측 및 구개 표면의 포켓 내부에 Williams 치주 탐침을 실행하여 발생하는 치은 출혈을 평가했습니다. 개인의 치은지수는 각 치아별로 결정된 값을 합산하고 평균값을 구하여 구하였다. 치은 지수를 결정하기 위해 Löe & Silness 기준 값을 기초로 삼았습니다. 치은 지수 0: 건강한 잇몸. 치은 지수 1: 경미한 변색 및 치은 부종. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 치은 지수 2: 붉고 부종이 있으며 반짝이는 치은. 탐침 중에 출혈이 있습니다. 치은 지수 3: 붉은색, 부종성 및 궤양화된 치은. 자발적인 출혈이 있습니다. |
3 개월
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 3 개월
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Unc 15 치주 프로브를 사용하여 자유 치은 마진부터 포켓 바닥까지 측정
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3 개월
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임상적 애착 수준(CAL).
기간: 3 개월
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CEJ에서 포켓 바닥까지의 거리입니다. 프로빙 깊이에 대해 설명한 것과 동일한 방식으로 측정되었습니다. CAL은 스텐트에서 시멘트 법랑질 접합부까지의 길이만큼 스텐트에서 가장 깊은 탐침 깊이의 길이를 빼서 기록했습니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 3 개월
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밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 기록됨
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3 개월
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섬유아세포 성장 인자(FGF)
기간: 3 개월
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밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 기록됨
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: dalia fayad, Phd, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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태반 추출물에 대한 임상 시험
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